Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) w nieswoistym zapaleniu jelit

Choroby zapalne jelit (IBD), do których należy choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, są chorobami przewlekłymi, które często pojawiają się u młodych pacjentów i mogą prowadzić do niepełnosprawności fizycznej na całe życie. Niepełnosprawność psychiczna jest również powszechna u pacjentów z chorobami przewlekłymi, a badania epidemiologiczne wskazują, że pacjenci z IBD są narażeni na zwiększone ryzyko zaburzeń lękowych i nastroju, a wskaźniki depresji są ponad dwukrotnie wyższe niż w dobranych próbach społecznych (27% w porównaniu z 12%). Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit są również narażeni na zwiększone ryzyko problemów psychologicznych związanych z chorobą, w tym problemów z obrazem własnego ciała, problemów seksualnych i obniżonej samooceny.

Podejścia terapeutyczne do nieswoistych zapaleń jelit w naturalny sposób koncentrują się na leczeniu, które minimalizuje aktywność choroby i normalizuje funkcje fizyczne. Tak więc przeprowadzono znaczące badania nad 5 lekami ASA, sterydami, modulatorami odporności i czynnikami biologicznymi. W przeciwieństwie do tego, niewiele uwagi poświęcono ważnym, ale „niskim technologicznie” kwestiom, w tym jakości życia i współistniejącym chorobom psychicznym, w tym depresji, lękowi, stresowi, zmienionemu obrazowi ciała, seksualności, postawom związanym z chorobą, samoocenie i innym psychospołecznym nieswoistym zapaleniu jelit. -choroby. Niemniej jednak dane i wyniki zgłaszane przez pacjentów są coraz częściej włączane do badań, które stanowią podstawę strategicznych dokumentów opieki zdrowotnej, które z kolei pomagają formułować politykę zdrowotną. Współczesne wytyczne europejskie i brytyjskie podkreślają obecnie korzyści płynące z usług skoncentrowanych na pacjencie, które zapewniają zarówno wsparcie psychologiczne, jak i medyczne.

Oprócz obciążenia, jakie choroba psychiczna nakłada na pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, istnieją dowody na to, że zachorowalność psychiczna i stres są również związane z aktywnością choroby. Pacjenci z IBD z depresją doświadczają więcej zaostrzeń choroby niż osoby bez możliwego do zdiagnozowania stanu psychicznego, a kanadyjskie badanie sugeruje również, że stres może być związany z zaostrzeniami choroby. Z kolei hiszpańskie badanie przeprowadzone na 163 pacjentach wykazało, że stresujące wydarzenia życiowe nie powodują zaostrzeń u pacjentów z IBD. Ogólnie rzecz biorąc, jest prawdopodobne, że związek między stresem a aktywnością choroby jest dwukierunkowy, a każdy z nich w pewnym stopniu wpływa na drugi.

Do tej pory interwencje mające na celu zmniejszenie stresu psychicznego w nieswoistym zapaleniu jelit zwykle koncentrowały się na edukacji psychologicznej, radzeniu sobie ze stresem, w tym technikami relaksacyjnymi i treningiem autogennym, psychoterapii psychodynamicznej, terapii poznawczo-behawioralnej i hipnozie. Badania były zróżnicowane pod względem treści psychologicznej i prawie wszystkie miały wiele ograniczeń metodologicznych, co utrudnia wyciągnięcie wniosków na temat wartości tych interwencji. Być może najbardziej wszechstronny przegląd badań psychologicznych dotyczących IBD, który obejmował 16 badań, wykazał, że chociaż interwencje psychologiczne mogą wnieść pozytywny wkład w najlepsze praktyki multidyscyplinarnego leczenia IBD, potrzebne są dobrze zaprojektowane badania w celu określenia skuteczności różnych metod leczenia.

Naszym celem jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu określenia skuteczności terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) na samopoczucie psychiczne pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.

Naszym celem jest włączenie do tego badania podłużnego 80 pacjentów (40 w każdym ramieniu). Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim św. Wincentego i Szpitalu Beaumont są leczeni w klinikach chorób zapalnych jelit zgodnie z protokołem, z terapią zgodną z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi leczenia. Obecnie stosujemy protokoły opracowane przez Europejską Organizację Leśniowskiego-Crohna i Zapalenia Jelita Grubego (ECCO) oraz Amerykańskie Stowarzyszenie Gastroenterologii (AGA). Nasza opieka obejmuje sformalizowaną multidyscyplinarną pracę zespołową ze standardowym monitorowaniem klinicznym, stosowanie współczesnych biomarkerów aktywności choroby oraz pełen zakres aktualnych terapii, w tym 5-ASA i leki steroidowe, terapie immunologiczne, chirurgię otwartą i laparoskopową, jeśli to konieczne, leczenie endoskopowe, jeśli to konieczne, oraz najnowsze czynniki biologiczne zgodnie z protokołem. Tym samym badanie odbędzie się w środowisku klinicznym, w którym przestrzegamy najnowocześniejszych praktyk.

Wstępna ocena

1. Ocena biologiczna

   Wstępna ocena będzie obejmowała wystandaryzowane i zatwierdzone kwestionariusze w celu określenia stanu biologicznego. W szczególności ocenimy:

   Dane demograficzne Region, miasto/wieś, rasa, wiek, wykształcenie, stan cywilny, wywiad rodzinny, zawód, status zawodowy, historia palenia i alkoholu Stan odżywienia Wskaźnik masy ciała Status ćwiczeń Godin Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Historia IBD Rodzaj choroby, czas trwania, kliniczny , wywiad terapeutyczny i chirurgiczny, Przyjęcia i wizyty w szpitalu, wizyty u lekarza rodzinnego Aktywność choroby Indeks Harveya Bradshawa (CD), Ocena Mayo (UC), badanie przedmiotowe Przestrzeganie zaleceń lekarskich Raport o przestrzeganiu zaleceń lekarskich Skala 5 (MARS5) Wskaźniki laboratoryjne Zmienne biochemiczne, immunologiczne i hematologiczne, kał kalprotektyna, kortyzol do włosów

2. Ocena psychologiczna

Obejmie to zatwierdzone instrumenty do budowania ustrukturyzowanego obrazu choroby IBD. Ocenimy:

Ogólna jakość życia Krótka ankieta 12, Zdrowe dni QOL specyficzna dla IBD Krótka skala zdrowia Stres/lęk/depresja Depresja Lęk Skale stresu (DASS) 21 i termometr stresu Samoocena Badanie samooceny Rosenberga Obraz ciała Zmodyfikowany obraz ciała Hopwood Skala obrazu ciała Akceptacja choroby Akceptacja i działanie Kwestionariusz - poprawiony

Grupa interwencji 1) Kontrola (n=40) Grupa kontrolna będzie składać się z 40 pacjentów, którzy nie będą otrzymywać leczenia przez 26 tygodni, a następnie otrzymają program ACT.

Grupa 2) Terapia akceptacji i zaangażowania (n=40) ACT to behawioralne podejście terapeutyczne, które wykorzystuje procesy akceptacji, uważności, zaangażowania i zmiany zachowania w celu zwiększenia elastyczności psychologicznej. Jeśli chodzi konkretnie o ACT dla IBS, jego zastosowanie polega na nakłanianiu pacjentów do rozwijania chęci kontaktu z ich nieprzyjemnymi doświadczeniami związanymi z objawami fizycznymi oraz z poczuciem zakłopotania, lęku antycypacyjnego i niepokojących myśli, które często kojarzone są z IBS. Wcześniejszy program polegający na próbach wyeliminowania objawów oraz niepokojących stanów poznawczych i emocjonalnych można następnie zastąpić programem skupiającym się na stworzeniu bardziej znaczącego życia z IBS.

Oceny w okresie interwencyjnym W okresie interwencyjnym przeprowadzane będą cotygodniowe oceny. Obejmą one Indeks Harveya Bradshawa (CD), Wynik Mayo (UC), Skalę Zdrowia Krótka (DASS) 21 i Termometr Stresu

Ośmiotygodniowa ocena

1. Ocena biologiczna Przestrzeganie zaleceń lekarskich Raport przestrzegania zaleceń lekarskich Skala 5 (MARS5) Stan odżywienia Wskaźnik masy ciała Stan wysiłkowy Godin Kwestionariusz ćwiczeń w czasie wolnym Wskaźniki aktywności choroby Wskaźnik Harveya Bradshawa (CD), Wynik Mayo (UC) Wskaźniki laboratoryjne Zmienne biochemiczne, immunologiczne i hematologiczne, kał kalprotektyna, kortyzol do włosów
2. Ocena psychologiczna Ogólna jakość życia Krótka ankieta 12, zdrowe dni QOL specyficzna dla IBD Krótka skala zdrowia Lęk/depresja Inwentarz depresji Becka, Inwentarz lęku Becka Stres Depresja Lęk Skale stresu (DASS) 21 i termometr stresu Samoocena Rosenberg Ankieta samooceny Zmodyfikowany obraz ciała Hopwood Skala Obrazu Ciała Seksualność Zmodyfikowany Inwentarz Golomboka-Rusta Akceptacja choroby Kwestionariusz Akceptacji i Działania - poprawiony

Ocena w 26 tygodniu Powtórzenie oceny w 8 tygodniu

Pomiar kortyzolu we włosach W skutkach stresu pośredniczy hormon stresu kortyzol. Kortyzol bierze udział w regulacji metabolizmu glukozy i lipidów, składu ciała i układu odpornościowego. Kortyzol jest tradycyjnie mierzony w surowicy lub ślinie. Ponieważ jednak kortyzol jest wydzielany w rytmie dobowym i pulsacyjnym, czas pobrania próbki ma kluczowe znaczenie przy pomiarze stężenia kortyzolu w surowicy lub ślinie. Ponadto kortyzol jest hormonem stresu, a ostry stres, na przykład spowodowany środowiskiem badawczym lub nakłuciem żyły, będzie miał wpływ na pomiary. Dlatego pojedynczy pomiar kortyzolu w surowicy lub ślinie słabo odzwierciedla średnio- i długoterminowe poziomy kortyzolu. Alternatywną metodą pomiaru kortyzolu jest badanie włosów na skórze głowy. Ta metoda oferuje długoterminowe pomiary poziomu kortyzolu, przy czym 1 cm włosów odpowiada poziomowi kortyzolu w przybliżeniu jednego miesiąca. W ciągu ostatnich kilku lat pomiar kortyzolu we włosach skóry głowy został dobrze zwalidowany. Zmierzymy poziom kortyzolu we włosach podczas oceny wstępnej, na zakończenie terapii (8 tygodni) oraz na wizycie w 26 tygodniu.