Badanie porównujące stent MiStent SES ze stentem XIENCE EES (DESSOLVE III)

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci „wszyscy chętni”:

• Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi;
• Obecność co najmniej jednego zwężenia tętnicy wieńcowej wynoszącego 50% lub więcej w natywnej tętnicy wieńcowej lub w żyle odpiszczelowej lub przewodzie pomostowania tętnicy wieńcowej odpowiednim do wszczepienia stentu wieńcowego.
• Naczynie powinno mieć referencyjną średnicę naczynia w zakresie od 2,5 mm do 3,75 mm (bez ograniczeń co do liczby leczonych zmian, naczyń lub długości zmiany); Wszystkie zmiany u pacjenta muszą spełniać kryteria włączenia angiograficznego.
• Uznaje się, że pacjent jest w stanie wyrazić dobrowolną świadomą zgodę i został w pełni poinformowany o charakterze badania, jest chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania i przedstawi pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Komisję Etyki odpowiedniego ośrodka klinicznego.

Kryteria wyłączenia:

• Znana ciąża lub karmienie piersią w momencie randomizacji;
• Znane przeciwwskazania lub nadwrażliwość na syrolimus, ewerolimus, chrom kobaltowy lub na leki takie jak aspiryna, heparyna, biwalirudyna i wszystkie z następujących czterech leków: wodorosiarczan klopidogrelu, tiklopidyna, prasugrel, tikagrelor;
• Współistniejący stan chorobowy z oczekiwaną długością życia krótszą niż 12 miesięcy.
• Pacjent nie chce/nie może wrócić do poradni po 1 miesiącu i 12 miesiącach obserwacji.
• Obecnie uczestniczy w innym badaniu i nie osiągnął jeszcze głównego punktu końcowego.