Badanie pacjentów z apatinibem i docetaksolem z zaawansowanym rakiem żołądka

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat;
• Potwierdzony histologicznie zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak raka żołądka (AGC), w tym gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego;
• Co najmniej jedna mierzalna i możliwa do oceny choroba oparta na kryteriach oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST v1.1);
• Pacjenci muszą otrzymać wcześniej jeden schemat chemioterapii AGC; Terapia pierwszego rzutu musi obejmować co najmniej połączenie leczenia opartego na platynie podawanego jednocześnie i musi wystąpić progresja choroby w trakcie lub po leczeniu pierwszego rzutu ich choroby;
• stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1;
• Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy;
• Czas od ostatniej terapii jest dłuższy niż 6 tygodni dla nitrozo lub mitomycyny, Ponad 4 tygodnie dla innych leków cytotoksycznych, operacji lub radioterapii;
• Odpowiednie funkcje wątroby, nerek, serca i hematologiczne (stężenie hemoglobiny ≥ 90 g/l, liczba płytek krwi ≥ 80 × 109/l, liczba neutrofili ≥ 1,5 × 109/l, stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 mg/dl, bilirubina całkowita ≤ 1,5 × ULN oraz surowica transaminaza ≤2,5 × GGN);

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
• Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka insitu szyjki macicy;
• Wcześniejszy schemat chemioterapii obejmował taksan (docetaksel lub paklitaksel); Niekontrolowane nadciśnienie;
• Współwystępowanie z jednym z następujących: choroba wieńcowa, arytmia i niewydolność serca;
• Białko w moczu>stopień 1;
• Wszelkie czynniki wpływające na stosowanie podawania doustnego;
• pacjenci z wyraźną tendencją do krwawień z przewodu pokarmowego;
• Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia (INR≥1,5, APTT≥1,5 GGN);
• Nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
• Mniej niż 4 tygodnie od ostatniego badania klinicznego;
• Wcześniejsze leczenie przeciwnaczyniowym śródbłonkowym czynnikiem wzrostu lub inną terapią przeciw angiogenezie;
• Dowody przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego (OUN);
• Niepełnosprawność w przypadku poważnej niekontrolowanej infekcji współistniejącej.