En undersøgelse af apatinib versus docetaxol-patienter med avanceret mavekræft

Inklusionskriterier:

• Voksne patienter i alderen ≥18 år;
• Histologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk adenokarcinom af gastrisk cancer (AGC), herunder adenokarcinom i den gastroøsofageale forbindelse;
• Mindst én målbar og evaluerbar sygdom baseret på responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1);
• Patienter skal have modtaget et tidligere kemoterapiregime for AGC; Førstelinjebehandling skal have omfattet en kombination af mindst en platinbaseret behandling givet samtidig og skal have oplevet sygdomsprogression under eller efter førstelinjebehandling for deres sygdom;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
• Forventet levetid på mere end 3 måneder;
• Varighed fra sidste behandling er mere end 6 uger for nitroso eller mitomycin, mere end 4 uger for andre cytotoksiske midler, operation eller strålebehandling;
• Tilstrækkelige lever-, nyre-, hjerte- og hæmatologiske funktioner (hæmoglobin ≥ 90 g/l, blodplader ≥ 80 × 109/L, neutrofil ≥ 1,5 × 109/L, serumkreatinin ≤ 1,5 mg/dl, total bilirubin ≤ 15 UL og serum. transaminase ≤2,5 x ULN);

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder;
• Anamnese med andre maligniteter undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom insitu i livmoderhalsen;
• Tidligere kemoterapibehandling har inkluderet taxan (docetaxel eller paclitaxel); Ukontrolleret hypertension;
• Intercurrence med en af ​​følgende: koronararteriesygdom, arytmi og hjertesvigt;
• Urinprotein>grad 1;
• Eventuelle faktorer, der påvirker brugen af ​​oral administration;
• patienter med en klar tendens til gastrointestinal blødning;
• Unormal koagulationsfunktion (INR≥1,5, APTT≥1,5 ULN);
• Misbrug af alkohol eller stoffer;
• Mindre end 4 uger fra det sidste kliniske forsøg;
• Forudgående behandling med antivaskulær endotelvækstfaktor eller anden anti-angiogeneseterapi;
• Beviser for metastaser i centralnervesystemet (CNS);
• Invaliditet af alvorlig ukontrolleret intercurrence infektion.