Een studie van Apatinib versus Docetaxol-patiënten met vergevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

• Volwassen patiënten, in de leeftijd ≥18 jaar;
• Histologisch bevestigd gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van maagkanker (AGC), inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang;
• Ten minste één meetbare en evalueerbare ziekte op basis van responsevaluatiecriteria bij solide tumoren (RECIST v1.1);
• Patiënten moeten één eerder chemotherapieschema voor AGC hebben gekregen; eerstelijnstherapie moet een combinatie van ten minste een gelijktijdig gegeven op platina gebaseerde behandeling hebben omvat, en ziekteprogressie moet zijn opgetreden tijdens of na eerstelijnsbehandeling voor hun ziekte;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1;
• Levensverwachting van meer dan 3 maanden;
• Duur vanaf de laatste therapie is meer dan 6 weken voor nitroso of mitomycine, Meer dan 4 weken voor andere cytotoxische middelen, operatie of radiotherapie;
• Adequate lever-, nier-, hart- en hematologische functies (hemoglobine ≥ 90 g/l, bloedplaatjes ≥ 80 × 109/l, neutrofielen ≥ 1,5 × 109/l, serumcreatinine ≤ 1,5 mg/dl, totaal bilirubine ≤ 1,5 × ULN en serum transaminase≤2,5×ULN);

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwen;
• Geschiedenis van andere maligniteiten behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals;
• Voorafgaand chemotherapieregime omvatte taxaan (docetaxel of paclitaxel); Ongecontroleerde hypertensie;
• Gelijktijdig optreden met een van de volgende: coronaire hartziekte, aritmie en hartfalen;
• Urine-eiwit>graad 1;
• Alle factoren die het gebruik van orale toediening beïnvloeden;
• patiënten met een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen;
• Abnormale stollingsfunctie (INR≥1,5, APTT≥1,5 ULN);
• Misbruik van alcohol of drugs;
• Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef;
• Voorafgaande behandeling met antivasculaire endotheliale groeifactor of de andere anti-angiogenesetherapie;
• Bewijs van metastase van het centrale zenuwstelsel (CZS);
• Invaliditeit van ernstige ongecontroleerde intercurrence infectie.