Tutkimus apatinibista ja doketaksolipotilaista, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset potilaat, ikä ≥18 vuotta;
• Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen mahasyövän adenokarsinooma (AGC), mukaan lukien gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma;
• Vähintään yksi mitattavissa oleva ja arvioitava sairaus, joka perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa (RECIST v1.1);
• Potilaiden on täytynyt saada yksi aikaisempi kemoterapiahoito AGC:tä varten. Ensilinjan terapiaan on täytynyt sisältyä vähintään samanaikaisesti annetun platinapohjaisen hoidon yhdistelmä, ja heidän on täytynyt olla sairauden eteneminen sairautensa ensilinjan hoidon aikana tai sen jälkeen.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0 tai 1;
• elinajanodote yli 3 kuukautta;
• Kesto viimeisestä hoidosta on yli 6 viikkoa nitrosolle tai mitomysiinille, yli 4 viikkoa muille sytotoksisille aineille, leikkaukselle tai sädehoidolle;
• Riittävät maksan, munuaisten, sydämen ja hematologiset toiminnot (hemoglobiini ≥ 90 g/l, verihiutaleet ≥ 80 × 109/l, neutrofiilit ≥ 1,5 × 109/l, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl, seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 15 transaminaasi < 2,5 x ULN);

Poissulkemiskriteerit:

• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia paitsi parannettu ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma insitu;
• Aikaisempi solunsalpaajahoito sisältää taksaania (docetakseli tai paklitakseli); Hallitsematon verenpainetauti;
• Yhteisvaikutus johonkin seuraavista: sepelvaltimotauti, rytmihäiriöt ja sydämen vajaatoiminta;
• Virtsan proteiini>luokka 1;
• Kaikki tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta antamisen käyttöön;
• potilaat, joilla on selvä taipumus maha-suolikanavan verenvuotoon;
• Epänormaali hyytymistoiminto (INR≥1,5, APTT≥1,5 ULN);
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
• Alle 4 viikkoa viimeisestä kliinisestä tutkimuksesta;
• Aiempi hoito antivaskulaarisella endoteelin kasvutekijällä tai muulla angiogeneesiä estävällä hoidolla;
• Todisteet keskushermoston (CNS) etäpesäkkeistä;
• Vakavan hallitsemattoman vuorovaikutteisen infektion vamma.