Um estudo de pacientes com apatinibe versus docetaxol com câncer gástrico avançado

Critério de inclusão:

• Pacientes adultos, com idade ≥18 anos;
• Adenocarcinoma avançado ou metastático histologicamente confirmado de câncer gástrico (AGC), incluindo adenocarcinoma da junção gastroesofágica;
• Pelo menos uma doença mensurável e avaliável com base em critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos (RECIST v1.1);
• Os pacientes devem ter recebido um regime de quimioterapia anterior para AGC; A terapia de primeira linha deve incluir uma combinação de pelo menos um tratamento à base de platina administrado concomitantemente e deve ter apresentado progressão da doença durante ou após a terapia de primeira linha para sua doença;
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
• Esperança de vida superior a 3 meses;
• A duração desde a última terapia é superior a 6 semanas para nitroso ou mitomicina, Mais de 4 semanas para outros agentes citotóxicos, operação ou radioterapia;
• Funções hepática, renal, cardíaca e hematológica adequadas (hemoglobina ≥ 90g/L, plaquetas ≥ 80 × 109/L, neutrófilos ≥1,5 × 109/L, creatinina sérica ≤ 1,5 mg/dl, bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN e soro transaminase≤2,5×LSN);

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes;
• História de outras malignidades, exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma in situ do colo uterino;
• O regime de quimioterapia anterior incluiu taxano (docetaxel ou paclitaxel); Hipertensão descontrolada;
• Intercorrência com um dos seguintes: doença arterial coronariana, arritmia e insuficiência cardíaca;
• Proteína na urina>grau 1;
• Quaisquer fatores que influenciem o uso de administração oral;
• pacientes com clara tendência a sangramento gastrointestinal;
• Função de coagulação anormal (INR≥1,5, APTT≥1,5 LSN);
• Abuso de álcool ou drogas;
• Menos de 4 semanas desde o último ensaio clínico;
• Tratamento prévio com fator de crescimento endotelial antivascular ou outra terapia antiangiogênica;
• Evidência de metástase no sistema nervoso central (SNC);
• Incapacidade de infecção de intercorrência descontrolada grave.