En studie av apatinib versus docetaxolpatienter med avancerad magcancer

Inklusionskriterier:

• Vuxna patienter, ≥18 år;
• Histologiskt bekräftat avancerat eller metastaserande adenokarcinom av magcancer (AGC), inklusive adenokarcinom i den gastroesofageala korsningen;
• Minst en mätbar och utvärderbar sjukdom baserad på svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST v1.1);
• Patienter måste ha fått en tidigare kemoterapiregim för AGC; Förstahandsbehandling måste ha inkluderat en kombination av åtminstone en platinabaserad behandling som ges samtidigt och måste ha upplevt sjukdomsprogression under eller efter förstahandsbehandling för sin sjukdom;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1;
• förväntad livslängd på mer än 3 månader;
• Varaktighet från den senaste behandlingen är mer än 6 veckor för nitroso eller mitomycin, Mer än 4 veckor för andra cellgifter, operation eller strålbehandling;
• Adekvata lever-, njur-, hjärt- och hematologiska funktioner (hemoglobin≥ 90g/l, trombocyter ≥ 80 × 109/L, neutrofil ≥1,5 × 109/L, serumkreatinin≤ 1,5 mg/dl, totalt bilirubin ≤ 15 UL, serum och UL. transaminas < 2,5 x ULN);

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor;
• Anamnes med andra maligniteter förutom botat basalcellscancer i hud och karcinom insitu i livmoderhalsen;
• Tidigare kemoterapiregim har inkluderat taxan (docetaxel eller paklitaxel); Okontrollerad hypertoni;
• Interkurrens med något av följande: kranskärlssjukdom, arytmi och hjärtsvikt;
• Urinprotein>grad 1;
• Alla faktorer som påverkar användningen av oral administrering;
• patienter med en tydlig tendens till gastrointestinala blödningar;
• Onormal koagulationsfunktion (INR≥1,5, APTT≥1,5 ULN);
• missbruk av alkohol eller droger;
• Mindre än 4 veckor från den senaste kliniska prövningen;
• Tidigare behandling med antivaskulär endoteltillväxtfaktor eller annan anti-angiogenesterapi;
• Bevis på metastasering av centrala nervsystemet (CNS);
• Funktionshinder av allvarlig okontrollerad intercurrenceinfektion.