Az apatinib versus docetaxollal végzett vizsgálata előrehaladott gyomorrákos betegekkel

Bevételi kritériumok:

• Felnőtt betegek, ≥18 év;
• Szövettanilag igazolt előrehaladott vagy metasztatikus gyomorrák adenokarcinóma (AGC), beleértve a gastrooesophagealis junction adenokarcinómáját;
• Legalább egy mérhető és értékelhető betegség a válasz értékelési kritériumai alapján szolid tumorokban (RECIST v1.1);
• A betegeknek egy korábbi kemoterápiás kezelésben kell részesülniük az AGC-re; az első vonalbeli terápia legalább egy platinaalapú kezelés kombinációját kell, hogy tartalmazza egyidejűleg, és a betegség progresszióját tapasztalniuk kell a betegségük első vonalbeli terápiája során vagy azt követően;
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1;
• a várható élettartam több mint 3 hónap;
• Az utolsó terápia időtartama több mint 6 hét nitrozo vagy mitomicin esetében, több mint 4 hét egyéb citotoxikus szerek, műtét vagy sugárterápia esetén;
• Megfelelő máj-, vese-, szív- és hematológiai funkciók (hemoglobin ≥ 90 g/l, vérlemezkék ≥ 80 × 109/l, neutrofil ≥ 1,5 × 109/l, szérum kreatinin ≤ 1,5 mg/dl, teljes bilirubin és szérum 15 × UL. transzamináz ≤ 2,5 × ULN);

Kizárási kritériumok:

• Terhes vagy szoptató nők;
• Egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében, kivéve a gyógyított bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyak insitu carcinomáját;
• A korábbi kemoterápiás sémák közé tartozott a taxán (docetaxel vagy paklitaxel); Nem kontrollált magas vérnyomás;
• Együttműködés a következők valamelyikével: koszorúér-betegség, aritmia és szívelégtelenség;
• vizeletfehérje>1. fokozat;
• Minden olyan tényező, amely befolyásolja az orális adagolás alkalmazását;
• a gyomor-bélrendszeri vérzésre való egyértelmű hajlamú betegek;
• Rendellenes koagulációs funkció (INR≥1,5, APTT≥1,5 ULN);
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
• Kevesebb mint 4 hét az utolsó klinikai vizsgálat után;
• Előzetes antivascularis endothel növekedési faktorral vagy más angiogenezis ellenes terápiával végzett kezelés;
• Központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok bizonyítéka;
• Súlyos, kontrollálatlan interkurrens fertőzés fogyatékossága.