Randomizowana kontrolowana próba badająca, czy stosowanie antybiotyków w pierwszych 48 godzinach życia niekorzystnie wpływa na mikrobiom wcześniaka

Kryteria włączenia do randomizacji antybiotyków:

1. Niemowlę musi urodzić się między 28 0/7 a 34 6/7 tygodniem ciąży

   -I-

2. Niemowlę musi urodzić się w instytucji macierzystej badacza.

   -I-

3. Niemowlę należy uznać za dziecko o niskim ryzyku infekcji na podstawie jednego z następujących kryteriów:

   1. Poród ze wskazań matczynych (cesarskie cięcie lub indukcja porodu ze względów zdrowotnych matki, w tym stan przedrzucawkowy, przedwczesne odklejenie się łożyska, wewnątrzmaciczne obumarcie płodu (IUFD)/przerwanie w wywiadzie, ciąża wielopłodowa wymagająca porodu przedwczesnego itp.) -LUB-
   2. Poród z powodu porodu przedwczesnego u matki bez rozpoznania zapalenia błon płodowych/gorączki matczynej lub przedłużonego pęknięcia błon płodowych >18 godzin

Kryteria wykluczenia dla randomizacji antybiotyków:

1. Objawy kliniczne choroby w ciągu pierwszych 3 godzin życia:

   1. 5-minutowa Apgar <5
   2. Wymagające leków wazoaktywnych
   3. drgawki
   4. Znaczna niewydolność oddechowa wymagająca dodatkowego tlenu >40%
2. Niedojrzałe: Całkowite (I:T) Stosunek >0,2 w początkowej pełnej morfologii krwi (CBC)
3. Wady wrodzone, w tym wady nerek wymagające monitorowania poziomu antybiotyków w surowicy

KAŻDE niemowlę urodzone pomiędzy 28 0/7 tygodniem ciąży a 34 6/7 tygodniem, które nie spełnia kryteriów włączenia, za zgodą rodziców, może uczestniczyć w części badania polegającej wyłącznie na analizie stolca.