Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności witaminy D w leczeniu nefropatii wywołanej kontrastem

24 października 2016 zaktualizowane przez: Shi Yang, Chinese PLA General Hospital
Badacze planowali zbadać wpływ suplementacji witaminy D na częstość występowania nefropatii pokontrastowej u pacjentów poddawanych koronarografii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Witamina D jest wytwarzana przede wszystkim w skórze w odpowiedzi na bezpośrednią absorpcję promieniowania ultrafioletowego B. Witaminę D można również uzyskać poprzez wzbogaconą żywność i suplementy doustne. Nefropatia wywołana kontrastem (CIN) jest na ogół odwracalną postacią ostrego uszkodzenia nerek, która występuje najczęściej w ciągu 2-3 dni od ekspozycji na środek kontrastowy (CM). Szacunkowa częstość występowania CIN waha się od 2% do 50%, a koronarografia (CAG) lub przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub obie te metody są związane z CIN w około połowie przypadków. Ostatnio wykazano, że niski poziom witaminy D jest związany ze zwiększonym ryzykiem CIN. Jednak jego wpływ na pacjentów z CIN pozostaje niejasny. Badacze planowali określić wpływ witaminy D na częstość występowania nefropatii pokontrastowej u pacjentów poddawanych koronarografii. Badanie to może rzucić światło na to, czy doustna suplementacja witaminy D może być terapią wspomagającą u pacjentów z CIN.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Rekrutacyjny
        • PLA General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Głównymi kryteriami włączenia byli pacjenci poddani koronarografii.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia były następujące: pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek, przewlekłą chorobą wątroby, zaburzeniami kości i/lub zaburzeniami tarczycy.
  • Pacjenci byli również wykluczani, jeśli przyjmowali tabletki witaminy D3 lub inne leki regulujące lipidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa suplementacji witaminy D
lek: tabletki witaminy D3 (Vigantoletten; Merck Pharma, Niemcy); częstotliwość: tabletki 2000 IU witaminy D3 przyjmowano codziennie; czas trwania: badane leczenie rozpoczęto 3 dni przed interwencją i kontynuowano przez 3 dni po zabiegu.
Lek: tabletki witaminy D3
Tabletki 2000 IU witaminy D3 przyjmowano codziennie przez 6 dni
Inne nazwy:
  • Vigantoletten
Komparator placebo: Grupa kontrolna
lek: tabletki placebo; częstość: tabletki placebo 2000 IU przyjmowano codziennie; czas trwania: badane leczenie rozpoczęto 3 dni przed interwencją i kontynuowano przez 3 dni po zabiegu.
Lek: placebo
Tabletki placebo 2000 IU przyjmowano codziennie przez 6 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania nefropatii pokontrastowej
Ramy czasowe: 48-72h po zabiegu
Podstawową zmienną skuteczności była częstość występowania CIN między grupą witaminy D a grupą kontrolną.
48-72h po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: w 1, 2, 3 dniu po przezskórnej interwencji wieńcowej
Zmianę stężenia kreatyniny w surowicy mierzono po 1, 2, 3 dniach od zabiegu.
w 1, 2, 3 dniu po przezskórnej interwencji wieńcowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnice w częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: 6 dni po leczeniu
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE): hiperkalcemia, niewydolność nerek, zaparcia
6 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yu Tang Wang, M.D., PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAGH301

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tabletki witaminy D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj