Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности витамина D для лечения контраст-индуцированной нефропатии

24 октября 2016 г. обновлено: Shi Yang, Chinese PLA General Hospital
Исследователи планировали изучить влияние добавок витамина D на частоту возникновения контраст-индуцированной нефропатии у пациентов, перенесших коронарографию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Витамин D в основном вырабатывается в коже в ответ на прямое поглощение ультрафиолетового излучения B. Витамин D также можно получить с помощью обогащенных пищевых продуктов и пероральных добавок. Контраст-индуцированная нефропатия (КИН) — обычно обратимая форма острого повреждения почек, которая возникает в основном в течение 2–3 дней после воздействия контрастного вещества (КМ). Предполагаемая частота КИН колеблется от 2% до 50%, а коронарография (КАГ) или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или и то, и другое связаны с КИН примерно в половине случаев. Недавно было показано, что низкий статус витамина D связан с повышенным риском CIN. Однако его влияние на пациентов с CIN остается неясным. Исследователи планировали определить эффективность витамина D в отношении частоты возникновения контраст-индуцированной нефропатии у пациентов, перенесших коронарографию. Это исследование может пролить свет на вопрос о том, может ли пероральный прием витамина D быть дополнительной терапией у пациентов с CIN.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

306

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основными критериями включения были пациенты, которым была проведена коронароангиография.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения были следующими: пациенты с хронической почечной недостаточностью, хроническими заболеваниями печени, заболеваниями костей и/или щитовидной железы.
  • Пациенты также были исключены, если они принимали таблетки витамина D3 или другие препараты, регулирующие уровень липидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа добавок с витамином D
препарат: витамин D3 в таблетках (Vigantoletten; Merck Pharma, Германия); частота: ежедневно принимали 2000 МЕ витамина D3 в таблетках; продолжительность: исследуемое лечение было начато за 3 дня до вмешательства и продолжалось в течение 3 дней после процедуры.
Лекарство: витамин д3 в таблетках
Таблетки витамина D3 по 2000 МЕ ежедневно принимали в течение 6 дней.
Другие имена:
  • Вигантолеттен
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
препарат: таблетки плацебо; частота: ежедневно принимали 2000 МЕ таблеток плацебо; продолжительность: исследуемое лечение было начато за 3 дня до вмешательства и продолжалось в течение 3 дней после процедуры.
Лекарство: плацебо
Таблетки плацебо по 2000 МЕ принимали ежедневно в течение 6 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность контраст-индуцированной нефропатии
Временное ограничение: 48-72ч после обработки
Первичной переменной эффективности была распространенность CIN между группой витамина D и контрольной группой.
48-72ч после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение уровня креатинина в сыворотке
Временное ограничение: на 1, 2, 3 сутки после чрескожного коронарного вмешательства
Изменение уровня креатинина сыворотки измеряли через 1, 2, 3 дня после процедуры.
на 1, 2, 3 сутки после чрескожного коронарного вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
различия в частоте развития нежелательных явлений, возникающих при лечении
Временное ограничение: 6 дней после лечения
Нежелательные явления, возникающие при лечении (TEAE): гиперкальциемия, почечная недостаточность, запор.
6 дней после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese PLA General Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yu Tang Wang, M.D., PLA General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PLAGH301

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контраст-индуцированная нефропатия

Клинические исследования витамин д3 в таблетках

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться