Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinin tehokkuustutkimus kontrastin aiheuttaman nefropatian hoidossa

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Shi Yang, Chinese PLA General Hospital
Tutkijat suunnittelivat tutkivansa D-vitamiinilisän vaikutusta kontrastin aiheuttaman nefropatian ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinia syntyy ensisijaisesti ihossa vasteena ultravioletti-B-säteilyn suoralle imeytymiselle. D-vitamiinia saa myös täydennettyjen ruokien ja suun kautta otettavien lisäravinteiden kautta. Varjoaine-indusoitu nefropatia (CIN) on yleensä palautuva akuutin munuaisvaurion muoto, joka ilmaantuu useimmiten 2-3 päivän kuluessa altistumisesta varjoaineelle (CM). CIN:n arvioitu ilmaantuvuus vaihtelee välillä 2–50 %, ja sepelvaltimon angiografia (CAG) tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) tai molemmat liittyvät CIN:iin noin puolessa tapauksista. Hiljattain alhainen D-vitamiinistatus on osoitettu liittyvän lisääntyneeseen CIN-riskiin. Sen vaikutukset CIN-potilaisiin ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Tutkijat suunnittelivat määrittävänsä D-vitamiinin tehokkuuden varjoaineen aiheuttaman nefropatian esiintyvyyteen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Tämä tutkimus voi paljastaa, voiko suun kautta otettava D-vitamiinilisä olla lisähoitoa CIN-potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääkriteerit olivat potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, luuston sairaudet ja/tai kilpirauhasen vajaatoiminta.
  • Potilaat suljettiin pois myös, jos he käyttivät D3-vitamiinitabletteja tai muita lipidejä sääteleviä lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: D-vitamiinilisäryhmä
lääke: D3-vitamiinitabletit (Vigantoletten; Merck Pharma, Saksa); taajuus: 2000 IU D3-vitamiinitablettia otettiin päivittäin; kesto: tutkimushoito aloitettiin 3 päivää ennen toimenpidettä ja sitä jatkettiin 3 päivää toimenpiteen jälkeen.
Lääke: D3-vitamiinitabletit
2000 IU D3-vitamiinitablettia otettiin päivittäin 6 päivän ajan
Muut nimet:
  • Vigantoletten
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
lääke: lumetabletit; tiheys: 2000 IU lumetablettia otettiin päivittäin; kesto: tutkimushoito aloitettiin 3 päivää ennen toimenpidettä ja sitä jatkettiin 3 päivää toimenpiteen jälkeen.
Lääke: plasebo
2000 IU lumetabletteja otettiin päivittäin 6 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kontrastin aiheuttaman nefropatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 48-72h hoidon jälkeen
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli CIN:n esiintyvyys D-vitamiiniryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
48-72h hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kreatiniinitason muutos
Aikaikkuna: 1, 2, 3 päivää perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
Muutos seerumin kreatiniinitasossa mitattiin 1, 2, 3 päivää toimenpiteen jälkeen.
1, 2, 3 päivää perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuuksissa
Aikaikkuna: 6 päivää hoidon jälkeen
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE): hyperkalsemia, munuaisten vajaatoiminta, ummetus
6 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yu Tang Wang, M.D., PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAGH301

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrastin aiheuttama nefropatia

Kliiniset tutkimukset D3-vitamiinitabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa