Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af D-vitamin til behandling af kontrast-induceret nefropati

24. oktober 2016 opdateret af: Shi Yang, Chinese PLA General Hospital
Forskerne planlagde at forske i effekten af ​​vitamin D-tilskud på forekomsten af ​​kontrastinduceret nefropati hos patienter, der gennemgår koronar angiografi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin dannes primært i huden som reaktion på direkte absorption af ultraviolet B-stråling. D-vitamin kan også fås gennem berigede fødevarer og orale kosttilskud. Kontrast-induceret nefropati (CIN) er en generelt reversibel form for akut nyreskade, der for det meste opstår inden for 2-3 dage efter eksponering for kontrastmiddel (CM). Den estimerede forekomst af CIN varierer fra 2%-50%, og koronar angiografi (CAG) eller perkutan koronar intervention (PCI), eller begge, er forbundet med CIN i omkring halvdelen af ​​tilfældene. For nylig har lav D-vitaminstatus vist sig at være forbundet med øget risiko for CIN. Imidlertid forbliver dens virkninger på CIN-patienter uklare. Forskerne planlagde at bestemme effektiviteten af ​​D-vitamin på forekomsten af ​​kontrastinduceret nefropati hos patienter, der gennemgår koronar angiografi. Denne undersøgelse kan kaste lys over, hvorvidt oralt D-vitamintilskud kan være en supplerende behandling hos CIN-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

306

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De vigtigste inklusionskriterier var patienter, der fik gennemgået koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger: patienter med kronisk nyresvigt, kronisk leversygdom, knoglelidelser og/eller skjoldbruskkirtellidelser.
  • Patienter blev også udelukket, hvis de tog vitamin D3-tabletter eller andre lipidregulerende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: D-vitamin tilskudsgruppe
lægemiddel: vitamin D3 tabletter (Vigantoletten; Merck Pharma, Tyskland); hyppigheden: 2000 IE vitamin D3 tabletter blev taget dagligt; varighed: undersøgelsesbehandling blev påbegyndt 3 dage før intervention og opretholdt i 3 dage efter proceduren.
Medicin: vitamin D3 tabletter
2000 IE vitamin D3 tabletter blev taget dagligt i 6 dage
Andre navne:
  • Vigantoletten
Placebo komparator: Kontrolgruppe
lægemiddel: placebotabletter; hyppigheden: 2000 IE placebotabletter blev taget dagligt; varighed: undersøgelsesbehandling blev påbegyndt 3 dage før intervention og opretholdt i 3 dage efter proceduren.
Medicin: placebo
2000 IE placebotabletter blev taget dagligt i 6 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​kontrast-induceret nefropati
Tidsramme: 48-72 timer efter behandling
Den primære effektvariabel var prævalensen af ​​CIN mellem D-vitamingruppen og kontrolgruppen.
48-72 timer efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en ændring i serum kreatinin niveau
Tidsramme: 1, 2, 3 dage efter perkutan koronar intervention
Ændringen i serumkreatininniveauet blev målt 1, 2, 3 dage efter proceduren.
1, 2, 3 dage efter perkutan koronar intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i forekomsten af ​​behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: 6 dage efter behandlingen
Behandlings-emergent adverse events (TEAE'er): hypercalcæmi, nyreinsufficiens, obstipation
6 dage efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yu Tang Wang, M.D., PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2015

Først opslået (Skøn)

2. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAGH301

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrast-induceret nefropati

Kliniske forsøg med vitamin D3 tabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner