Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Live Zoster -rokotteen turvallisuus ja tehokkuus antituumorinekroositekijän (TNF) käyttäjillä (VERVE-tutkimus)

lauantai 23. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jeff Curtis, MD, University of Alabama at Birmingham

Live Zoster -rokotteen turvallisuus ja tehokkuus anti-TNF-käyttäjillä (VERVE-kokeilu)

VaricElla zoster VaccinE (VERVE) -tutkimus arvioi vyöruusuun Herpes zoster (HZ) -rokotteen Zostavax turvallisuutta ja tehokkuutta yli 50-vuotiailla potilailla, joilla on niveltulehdus ja muita sairauksia, jotka käyttävät tuumorinekroositekijähoitoa (TNF) ja jotka eivät ole aiemmin saaneet rokotetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Herpes zoster (HZ), joka tunnetaan myös nimellä "vyöruusu", aiheutuu kaikkialla esiintyvän varicella zoster -viruksen (VZV) uudelleenaktivoitumisesta ja lisääntymisestä, joka pysyy piilevänä kaikkien tuntohermosoluissa vesirokon tai "vesirokon" jälkeen. 85-vuotiaiksi elävillä henkilöillä elinikäinen riski saada herpes zoster (HZ) on 50 %, ja useammalle kuin joka viides vyöruusupotilaista kehittyy postherpeettinen neuralgia, joka johtaa krooniseen kipuun. Muita vakavia komplikaatioita ovat enkefaliitti, pysyvä näönmenetys tai harvemmin leviäminen ja kuolema. Onneksi on saatavilla elävä heikennetty rokote, joka voi vähentää herpes zoster (HZ) -riskiä jopa 70 %. Tällä rokotteella on suuri potentiaali parantaa nivelreumaa (RA) sairastavien potilaiden elämänlaatua vähentämällä zosterin ilmaantuvuutta ja komplikaatioita. Taustalla olevasta sairaudesta ja/tai hoidoista (esim. steroideja) nivelreuman (RA) hoitoon, herpes zosterin (HZ) riski nivelreumapotilailla on noin kaksinkertainen yleiseen väestöön verrattuna. Tämän lisääntyneen riskin pitäisi tehdä vyöruusujen ehkäisystä ja rokottamisesta erittäin tärkeitä nivelreumapotilaille. Itse asiassa, koska nivelreumassa on korkeampi absoluuttinen herpes zoster (HZ) -riski, rokote vähentää vastaavasti tai jopa enemmän absoluuttista riskiä vähentääkseen vyöruusujen ja postherpeettisen neuralgian riskiä nivelreumapopulaatiossa, kuten se tekee. yleisessä väestössä. Kuitenkin herpes zosterin (HZ) käyttö nivelreumassa potilailla on erittäin vähäistä (< 5 %), ja sitä käytetään harvemmin kuin muussa väestössä.

Centers for Disease Controlin (CDC) rokotuskäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) kansalliset ohjeet suosittelevat kerta-annosta herpes zoster (HZ) -rokotetta kaikille 60-vuotiaille tai sitä vanhemmille henkilöille, ja rokote on hiljattain saanut liittovaltion lääkeviraston (FDA) ) -hyväksyntä 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille. Vaikka suurelle joukolle nivelreumapotilaita suositettaisiin tämän rokotteen saamista iän perusteella, rokotuksiin liittyvät teoreettiset turvallisuusongelmat selittävät todennäköisesti havaitun erittäin alhaisen rokotusasteen. Tällä hetkellä Federal Drug Administration (FDA), immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antava komitea (ACIP) ja American College of Rheumatology (ACR) katsovat, että elävä zoster-rokote on vasta-aiheinen potilailla, jotka saavat immunosuppressiivisia lääkkeitä, kuten biologisia hoitoja. Tällainen vasta-aihe johtuu teoreettisesta turvallisuushuolesta, että näille henkilöille voi kehittyä vesirokkokaltainen infektio rokoteviruskannasta. Tutkijat kuitenkin olettavat, että tämä rokote voidaan antaa turvallisesti tässä ympäristössä, koska saatavilla ei ole julkaistuja tietoja, jotka osoittaisivat, että nämä turvallisuusongelmat ovat perusteltuja. Kasvava määrä havainnointitietoja viittaa siihen, että nivelreumapotilaiden, jotka saavat biologista hoitoa tällä rokotteella, rokottaminen voi itse asiassa olla turvallista. Lisäksi, samoin kuin vähän tai ei ollenkaan näyttöä, ACIP (Advisory Committee on Immunization Practices) katsoo, että rokote on turvallinen ja hyväksyttävä potilaille, jotka käyttävät metotreksaattia annoksina, joita yleisesti käytetään nivelreuman hoitoon (esim. <= 25 mg/viikko) ja potilaille, jotka käyttävät glukokortikoideja prednisonia vastaavilla annoksilla ≤ 20 mg/vrk.

Kun otetaan huomioon 1) huomattava kohonnut herpes zoster (HZ) -riski nivelreumapotilailla; 2) kansalliset tiedot osoittavat, että useimpia nivelreumapotilaita ei ole rokotettu herpes zoster (HZ) vastaan; ja 3) tämän rokotteen korkea tehokkuus väestössä, tutkijat ehdottavat Varicella zostER VaccinE (VERVE) -tutkimuksen suorittamista, satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua tutkimusta turvallisuuden, siedettävyyden ja pitkän aikavälin arvioimiseksi. elävän herpes zoster (HZ) -rokotteen tehokkuutta. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 1 000 vähintään 50-vuotiasta henkilöä, jotka saavat tällä hetkellä antituumorinekroositekijä (TNF) -hoitoa nivelreuman tai muiden sairauksien vuoksi. Asianmukaisen 6 viikon turvaikkunan aikana tutkijat keräävät vakavia haittatapahtumia (jotka täyttävät vakavan haittatapahtuman sääntelyn määritelmän), mukaan lukien rokotekannan vesirokkokaltaisen infektion tai herpes zosterin (HZ) ei-vakavat tapahtumat. Käsiteltävän kliinisen kysymyksen keskeisen kansanterveydellisen merkityksen lisäksi tähän ainutlaatuiseen laajaan käytännölliseen tutkimukseen on odotettavissa kliinisten tutkimusten metodologisia innovaatioita. Lisäksi tutkijat tutkivat rokotteen siedettävyyttä ja pitkän aikavälin tehokkuutta linkittämällä terveyssuunnitelmatietoihin kustannustehokkaan seurannan mahdollistamiseksi ja samalla minimoiden osallistujien ja tutkimuspaikan taakan. Tämän tutkimuksen tulokset helpottavat emotutkimusta ja muuttavat nivelreuman hoitoa osoittamalla elävän zoster-rokotteen kliinisen turvallisuuden ja immunogeenisyyden nykyisillä antitumornekroositekijän (TNF) käyttäjillä. Reumatologit ja muut palveluntarjoajat pystyvät parantamaan potilaiden hoitoa, tuloksia ja elämänlaatua, jotka käyttävät antitumornekroositekijä (TNF) -hoitoa, mikä vähentää merkittävästi herpes zoster -taudin ja sen komplikaatioiden esiintymistä koko eliniän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

617

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University Of Alabama At Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rheumatology Associates, Pc
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Rheumatology Associates of North Alabama, PC
      • Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
        • Clinical and Translational Research Center of Alabama, PC
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • SunValley Arthritis Center, Ltd
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
        • Arthritis Association of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • The Regents of the University of California Los Angeles
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Rheumatology Consultants of Delaware dba Delaware Arthritis
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • Coral Research Clinic Corp
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33157
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases
      • Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
        • Arthritis Research of Florida, INC
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Arthritis Research Center
      • Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
        • West Broward Rheumatology Associates, Inc
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • North Georgia Rheumatology Group
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Arthritis Research Center Foundation, NDB
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Ochsner Clinic Baton Rouge
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation, New Orleans
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
        • Rheumatology & Osteoporosis Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Pine Hollow Partners
    • Minnesota
      • Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55121
        • St. Paul Rheumatology
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12293
        • The Center For Rheumatology, Llp
      • Cooperstown, New York, Yhdysvallat, 13326
        • Mary Imogene Bassett Hospital, Bassett Research Institute
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43203
        • The Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • Carolina Health Specialists
    • Tennessee
      • Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
        • Arthritis Associates, PLLC
      • Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
        • West Tennessee Research Institute
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
        • SouthWest Rheumatology Research, LLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • West Virginia
      • South Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25309
        • West Virginia Research Institute, PLLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytyy olla vähintään 50-vuotias

  • On tällä hetkellä hoidettava tuumorinekroositekijä (TNF) -hoidolla** tutkimuslääkkeen antohetkellä, mikä sallii pienet poikkeamat annostustiheydessä ja logistisessa toteutettavuudessa (esim. opintovierailut viikonpäivänä). Edellisen lääkeannoksen päivämäärä vaaditaan. Täyttää erityisesti yhden seuraavista: Etanersepti-annos 9 päivän sisällä (1 viikko + 2 päivää), Adalimumabiannos 16 päivän sisällä (2 viikkoa + 2 päivää), Sertolitsumabi Subkutaaninen (SC) -annos 16-32 päivän kuluessa taajuusaikataulusta riippuen ( 2 viikkoa + 2 päivää tai 4 viikkoa ja 4 päivää), Golimumabi Subkutaaninen (SC) annos 32 päivän sisällä (4 viikkoa + 4 päivää), Golimumabi Laskimonsisäinen (IV) annos 64 päivän sisällä (9 viikkoa + 1 päivä), Infliksimabi IV annos viimeisten 64 päivän aikana (9 viikkoa + 1 päivä)

    **kaiken muodon biologisesti samankaltaiset lääkkeet yllä luetelluille tuumorinekroositekijän (TNF) lääkkeille ovat hyväksyttäviä

  • Nivelreuman tai muun tulehduksellisen niveltulehduksen diagnoosi (vaihe 1A); tai muu tulehdustila (esim. psoriaasi), joka vaatii tuumorinekroositekijän (TNF) hoidon (vaiheet 1B ja II)
  • Vaiheen I koehenkilöiden tulee olla positiivisia varicella zoster -viruksen (VZV) vasta-aine-immunoglobuliini G (IgG) suhteen
  • Koehenkilöillä tulee olla itse ilmoittama aikaisempi vesirokkoinfektio (esim. vesirokko) tai pitkäaikaista oleskelua (> 30 vuotta) Manner-Yhdysvalloissa.
  • Vaiheen IA koehenkilöt eivät saa olla saaneet oraalisia tai systeemisiä glukokortikoideja 30 päivän aikana ennen rokotusta. Nivelensisäiset glukokortikoidi-injektiot ja inhaloitavat glukokortikoidit viimeisten 30 päivän aikana ovat hyväksyttäviä.
  • Potilaiden tulee saada vakaita annoksia kaikkia biologisia ja ei-biologisia tautia modifioivia reumalääkkeitä (DMARD) vähintään 30 päivän ajan ennen rokotusta.
  • Tukikelpoisten naisten tulee olla postmenopausaalisia (> 1 vuosi viimeisistä kuukautisista) tai heillä on oltava leikkaushistoria molemminpuolisesti munan tai kohdunpoiston jälkeen.
  • Koehenkilöiden tulee olla liikkuvia, asukkaita yhteisössä ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Dokumentoitu varicella zoster -viruksen (VZV) vasta-aineen immunoglobuliini G (IgG) negatiivinen tulos
  • Aiempi zoster-rokotteen käyttö (Zostavax®, Merck)
  • Glukokortikoidit prednisonia vastaavalla päiväannoksella > 10 mg/vrk (vaiheen 1B ja faasin II osallistujille; kaikki systeemisten glukokortikoidien käyttö on kielletty faasin 1A potilailta)
  • Kaikki tunnetut Zostavax®-rokotteen vasta-aiheet, mukaan lukien allergia tai herkkyys gelatiinille tai jollekin muulle rokotteen komponentille
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) / hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS)
  • Saat tällä hetkellä säde- tai kemoterapiaa minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
  • Asykloviirin, valasykloviirin, famsikloviirin tai foskarnetin nykyinen käyttö (viimeisten 30 päivän aikana)
  • Kaikkien muiden rokotusten vastaanottaminen kuukauden sisällä ennen tutkimusrokotusta (2 viikkoa inaktivoitujen influenssarokotteiden tai muiden ei-replikoituvien immunisaatiotuotteiden [esim. difteria-tetanus (dT), pneumokokkirokote, hepatiitti A -rokote, hepatiitti B -rokote]) tai suunniteltu 6 viikon sisällä rekrytoinnin jälkeen.
  • Aktiivinen infektio tai väliaikainen sairaus (esim. virtsatietulehdus, influenssa)
  • Osallistui tutkimustutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin käyttö, riippuvuus tai mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimusta
  • Merkittävä taustalla oleva sairaus, jonka odotetaan estävän tutkimuksen loppuun saattamista (esim. henkeä uhkaava sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa eloonjäämisen alle 3 vuoteen)
  • Mikä tahansa muu syy, joka tutkimuspaikan tutkijan mielestä häiritsisi vaadittuja tutkimukseen liittyviä arviointeja (esim. hallitsematon liitännäissairaus, elinajanodote < 1 vuosi)
  • Potilaat, jotka ovat kotona kosketuksissa vesirokkoherkkiin raskaana oleviin naisiin tai vakavasti immuunivasteeseen heikentyneeseen henkilöön, joilla ei ole ollut primääristä vesirokkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Zostavax (Zoster Vaccine Live)
Zostavaxia (elävä zoster-rokote) käytetään herpes zoster (HZ) -viruksen (vyöruusu) ehkäisyyn 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä. Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat aktiivisen herpes zoster (HZ) -rokotteen. Se annetaan 0,65 ml:n kerta-annoksena ihon alle olkavarren hartialihakseen.
Biologinen: Herpes zoster (HZ) -rokote
Muut nimet:
  • Zostavax
Placebo Comparator: Placebo Normaali suolaliuos
Suolaliuosruiske: tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat kerta-annoksen 0,65 ml ihon alle olkavarren hartialihakseen.
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GMFR (geometrinen keskilaskoksen nousu) Varicella Zoster -viruksen (VZV) Glykoproteiinien entsyymikytketyssä immunosorbenttimäärityksessä (gpELISA) Immunoglobuliini G (IgG) -tasot lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa rokotuksen jälkeen
Tutkimusprotokollassa määriteltiin immunogeenisyysnäytteiden mitta.
6 viikkoa rokotuksen jälkeen
GMFR (geometrinen keskilaskoksen nousu) varicella zoster -viruksessa (VZV) Entsyymi-sidottu immuuniabsorbenttipiste (ELISpot) interferonigamma (IFNg) -tasot lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa rokotuksen jälkeen
Tutkimusprotokollassa määriteltiin immunogeenisyysnäytteiden mitta.
6 viikkoa rokotuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GMFR (geometric Mean Fold Rise) Varicella Zoster -viruksen (VZV) Glykoproteiinien entsyymikytketyssä immunosorbenttimäärityksessä (gpELISA) Immunoglobuliini G (IgG) -tasot lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
Tutkimuksen määrittelemä mitta laboratorioista. GMFR (Geometric Mean Fold Rise) varicella zoster -viruksen (VZV) glykoproteiinientsyymi-immunosorbenttimäärityksessä (gpELISA) immunoglobuliini G (IgG) -tasoissa
Perustaso 1 vuoteen
GMFR (geometrinen keskilaskoksen nousu) Varicella Zoster -viruksessa (VZV) Entsyymi-sidottu immuuniabsorbenttipiste (ELISpot) interferonigamma- (IFNg) -tasot lähtötasosta 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
Tutki laboratorioista määritellyt toimenpiteet. GMFR (Geometric Mean Fold Rise) Varicella Zoster -viruksen (VZV) entsyymikytketyssä immuuniabsorbenttipisteessä (ELISpot) gamma-interferoni (IFNg)
Perustaso 1 vuoteen
Vahvistettua vesirokkoa sisältävien näytteiden lukumäärä
Aikaikkuna: "Placebo Normal Saline -käsivarsi/ryhmä arvioitiin 6 kuukauden ikään asti ja "Zoster Vaccine Live (Zostavax)" -käsi/ryhmä arvioitiin 1 vuoteen asti
Arvioi kaikki vakavat haittatapahtumat (SAE) JA ei-vakavat varicella zoster -viruksen (VZV) tapahtumat
"Placebo Normal Saline -käsivarsi/ryhmä arvioitiin 6 kuukauden ikään asti ja "Zoster Vaccine Live (Zostavax)" -käsi/ryhmä arvioitiin 1 vuoteen asti
Rokotteen siedettävyys 42 päivän sisällä rokotuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 42 päivää rokotuksen jälkeen
Potilas raportoi itse tietonsa päiväkirjan muodossa, joka sisältää pistoskohdan reaktiot; turvotuksen, punoituksen tai arkuuden oireita. Päiväkirjaa täydennettiin tutkimusinjektion antamisesta 6 viikon vierailuun asti
42 päivää rokotuksen jälkeen
Arvioi nivelreuman aktiivisuus käyttämällä kliinisen sairauden aktiivisuusindeksiä (CDAI)
Aikaikkuna: 42 päivää rokotuksen jälkeen
Nivelreumataudin aktiivisuus mitataan käyttämällä kliinisen sairauden aktiivisuusindeksiä (CDAI). Kliinisen sairauden aktiivisuusindeksi (CDAI) on nivelreumataudin aktiivisuuden mitta, ja se pisteytetään asteikolla 0-76, ja pienemmät luvut osoittavat paremman taudin hallinnan. Arvot <=10 ovat yhdenmukaisia ​​alhaisen sairauden aktiivisuuden tai remission kanssa.
42 päivää rokotuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey R Curtis, MD, MS, MPH, University Of Alabama At Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VERVE-UM1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa