Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie monoterapii pembrolizumabem (MK-3475) w porównaniu z monoterapią chemioterapii potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami (MK-3475-119/KEYNOTE-119)

9 listopada 2021 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, otwarte badanie III fazy dotyczące monoterapii pembrolizumabem w porównaniu z chemioterapią jednoskładnikową według wyboru lekarza w przypadku potrójnie ujemnego raka piersi z przerzutami (mTNBC) – (KEYNOTE-119)

W tym badaniu uczestniczki z potrójnie ujemnym rakiem piersi (mTNBC) z przerzutami zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej pembrolizumab w monoterapii lub chemioterapię w monoterapii wybraną przez lekarza prowadzącego (leczenie z wyboru lekarza, TPC) zgodnie z lokalnymi przepisami i wytycznymi, składające się kapecytabiny, erybuliny, gemcytabiny lub winorelbiny. Podstawowa hipoteza badania jest taka, że ​​pembrolizumab wydłuża przeżycie całkowite w porównaniu z TPC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

622

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Centralnie potwierdzone stadium IV/M1 mTNBC
  • Świeżo pobrana biopsja guza z miejsca przerzutu
  • Centralne określanie statusu guza z ligandem programowanej śmierci komórki 1 (PD-L1).
  • Otrzymała jedno lub dwa wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowe raka piersi z przerzutami i ma udokumentowaną progresję choroby w trakcie lub po ostatniej terapii
  • Wcześniej leczony antracykliną i/lub taksanem w leczeniu neoadiuwantowym/adiuwantowym lub z przerzutami
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1 w ciągu 10 dni przed rozpoczęciem badania
  • Odpowiednia funkcja narządów

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w kolejnym badaniu klinicznym w ciągu 4 tygodni
  • Przeciwciało monoklonalne (mAb) do bezpośredniego leczenia przeciwnowotworowego w ciągu 4 tygodni
  • Chemioterapia, celowana terapia drobnocząsteczkowa lub radioterapia przez co najmniej 2 tygodnie
  • Czynna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat
  • Zdiagnozowany niedobór odporności lub otrzymujący ogólnoustrojową terapię sterydową lub inną formę leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni
  • Znany dodatkowy nowotwór wymagający leczenia lub postępujący w ciągu ostatnich 5 lat
  • Znane aktywne przerzuty do mózgu i/lub rakowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  • Wcześniejsza terapia środkiem anty-programowanej śmierci komórki (PD)-1, anty-PD-ligand-1 (anty-PD-L1), anty-PD-L2 lub środkiem skierowanym na inny koinhibitor receptora limfocytów T (np. cytotoksycznym białkiem związanym z limfocytami T 4 [CTLA-4], OX-40, CD137) lub wcześniej uczestniczył w jakichkolwiek badaniach klinicznych pembrolizumabu (MK-3475)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pembrolizumab
Uczestnicy otrzymują pembrolizumab w dawce 200 mg dożylnie (IV) co 3 tygodnie (Q3W) przez maksymalnie 35 podań (do ~2 lat). Kwalifikujący się uczestnicy, którzy otrzymują pierwszy kurs pembrolizumabu, ale nadal doświadczają progresji choroby, mogą, według uznania badacza, rozpocząć drugi kurs pembrolizumabu w dawce 200 mg IV co 3 tyg. przez maksymalnie 17 podań (do ~1 roku).
Biologiczny: pembrolizumab
Inne nazwy:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®
Aktywny komparator: Chemoterapia
Uczestnicy otrzymują kapecytabinę, erybulinę, gemcytabinę lub winorelbinę jako TPC zgodnie z lokalnymi przepisami i wytycznymi.
Lek: kapecytabina
Inne nazwy:
  • XELODA®
Lek: gemcytabina
Inne nazwy:
  • GEMZAR®
Lek: winorelbina
Inne nazwy:
  • NAVELBINE®
Lek: erybulina
Inne nazwy:
  • HALAVEN®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie u uczestników z ligandem zaprogramowanej śmierci komórkowej 1 (PD-L1) z łącznym wynikiem dodatnim (CPS) ≥10
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Całkowite przeżycie u uczestników z PD-L1 CPS ≥1
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Ogólne przeżycie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Całkowite przeżycie (OS) zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny.
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych wersja 1.1 (RECIST 1.1) u uczestników z PD-L1 CPS ≥10
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), oparty na ocenie zaślepionego niezależnego przeglądu centralnego (BICR) zgodnie z RECIST 1.1, został zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których potwierdzono całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian) lub częściową odpowiedź (PR : Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian docelowych).
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi według RECIST 1,1 u uczestników z PD-L1 CPS ≥1
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), oparty na ocenie BICR zgodnie z RECIST 1.1, został zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których potwierdzono odpowiedź całkowitą (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian) lub odpowiedź częściową (PR: zmniejszenie o co najmniej 30% w sumie średnic zmian docelowych).
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi na RECIST 1.1 u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), oparty na ocenie BICR zgodnie z RECIST 1.1, został zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których potwierdzono odpowiedź całkowitą (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian) lub odpowiedź częściową (PR: zmniejszenie o co najmniej 30% w sumie średnic zmian docelowych).
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Przeżycie wolne od progresji choroby według RECIST 1.1 u uczestników z PD-L1 CPS ≥10
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS), na podstawie oceny BICR zgodnie z RECIST 1.1, zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej postępującej choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Zgodnie z RECIST 1.1, PD zdefiniowano jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Za PD uznano również pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian.
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Przeżycie wolne od progresji choroby według RECIST 1.1 u uczestników z PD-L1 CPS ≥1
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS), na podstawie oceny BICR zgodnie z RECIST 1.1, zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej postępującej choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Zgodnie z RECIST 1.1, PD zdefiniowano jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Za PD uznano również pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian.
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Przeżycie wolne od progresji choroby według RECIST 1.1 u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS), na podstawie oceny BICR zgodnie z RECIST 1.1, zdefiniowano jako czas od randomizacji do pierwszej udokumentowanej postępującej choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Zgodnie z RECIST 1.1, PD zdefiniowano jako ≥20% wzrost sumy średnic docelowych zmian chorobowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Za PD uznano również pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian.
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Czas trwania odpowiedzi według RECIST 1.1 u uczestników z PD-L1 CPS ≥10, którzy mieli potwierdzoną odpowiedź
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (od czasu pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Dla uczestników z PD-L1 CPS ≥10, którzy wykazali potwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian) lub odpowiedź częściową (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian) zgodnie z RECIST 1.1, czas trwania of Response (DOR) zdefiniowano jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby (PD) lub zgonu. DOR dla uczestników, którzy nie mieli progresji lub nie zmarli w czasie analizy, miał zostać ocenzurowany w dniu ich ostatniej oceny guza. Zgodnie z RECIST 1.1, PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, jak również bezwzględny wzrost sumy średnic o co najmniej 5 mm. Za PD uznano również pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian. Oceny DOR oparto na BICR.
Do około 36 miesięcy (od czasu pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Czas trwania odpowiedzi według RECIST 1.1 u uczestników z PD-L1 CPS ≥1, którzy mieli potwierdzoną odpowiedź
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (od czasu pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Dla uczestników z PD-L1 CPS ≥1, którzy wykazali potwierdzoną odpowiedź całkowitą (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian) lub odpowiedź częściową (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian) zgodnie z RECIST 1.1, czas trwania of Response (DOR) zdefiniowano jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby (PD) lub zgonu. DOR dla uczestników, którzy nie mieli progresji lub nie zmarli w czasie analizy, miał zostać ocenzurowany w dniu ich ostatniej oceny guza. Zgodnie z RECIST 1.1, PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, jak również bezwzględny wzrost sumy średnic o co najmniej 5 mm. Za PD uznano również pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian. Oceny DOR oparto na BICR.
Do około 36 miesięcy (od czasu pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Czas trwania odpowiedzi Zgodnie z RECIST 1.1 u wszystkich uczestników, którzy uzyskali potwierdzoną odpowiedź
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (od czasu pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Dla uczestników, którzy wykazali potwierdzoną całkowitą odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian) zgodnie z RECIST 1.1, zdefiniowano czas trwania odpowiedzi (DOR) jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do progresji choroby (PD) lub zgonu. DOR dla uczestników, którzy nie mieli progresji lub nie zmarli w czasie analizy, miał zostać ocenzurowany w dniu ich ostatniej oceny guza. Zgodnie z RECIST 1.1, PD zdefiniowano jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian docelowych, jak również bezwzględny wzrost sumy średnic o co najmniej 5 mm. Za PD uznano również pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian. Oceny DOR oparto na BICR.
Do około 36 miesięcy (od czasu pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Wskaźnik kontroli choroby według RECIST 1.1 u uczestników z PD-L1 CPS ≥10
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Wskaźnik kontroli choroby (DCR), oparty na ocenie BICR zgodnie z RECIST 1.1, został zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie suma średnic docelowych zmian) lub stabilna choroba przez co najmniej 24 tygodnie (SD: ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby [PD: co najmniej 20% zwiększenie sumy średnic docelowych zmian i bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uznano za PD.])
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Wskaźnik kontroli choroby według RECIST 1.1 u uczestników z PD-L1 CPS ≥1
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Wskaźnik kontroli choroby (DCR), oparty na ocenie BICR zgodnie z RECIST 1.1, został zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie suma średnic docelowych zmian) lub stabilna choroba przez co najmniej 24 tygodnie (SD: ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby [PD: co najmniej 20% zwiększenie sumy średnic docelowych zmian i bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uznano za PD.])
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Wskaźnik kontroli choroby według RECIST 1.1 u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Wskaźnik kontroli choroby (DCR), oparty na ocenie BICR zgodnie z RECIST 1.1, został zdefiniowany jako odsetek uczestników, u których wystąpiła całkowita odpowiedź (CR: zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych) lub częściowa odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie suma średnic docelowych zmian) lub stabilna choroba przez co najmniej 24 tygodnie (SD: ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby [PD: co najmniej 20% zwiększenie sumy średnic docelowych zmian i bezwzględny wzrost o co najmniej 5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uznano za PD.])
Do około 36 miesięcy (do daty granicznej bazy danych Final Analysis 11 kwietnia 2019 r.)
Liczba uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. Zdarzenie niepożądane może zatem oznaczać każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę czasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym, czy nie.
Do około 60 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w ramach badania z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 60 miesięcy
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. Zdarzenie niepożądane może zatem oznaczać każdy niekorzystny i niezamierzony objaw, objaw lub chorobę czasowo związaną ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest on związany z produktem leczniczym, czy nie.
Do około 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3475-119
  • 2015-001020-27 (Numer EudraCT)
  • 153082 (Identyfikator rejestru: JAPIC-CTI)
  • MK-3475-119 (Inny identyfikator: Merck)
  • KEYNOTE-119 (Inny identyfikator: Merck)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potrójnie ujemny rak piersi z przerzutami

Badania kliniczne na kapecytabina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj