Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szczepień przeciwko chorobie pneumokokowej na zachorowalność na ostre zapalenie ucha środkowego u kolumbijskich dzieci w wieku <5 lat

6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Wpływ szczepień przeciw pneumokokom na zachorowalność na ostre zapalenie ucha środkowego u kolumbijskich dzieci w wieku <5 lat

Celem tego badania jest przedstawienie danych na temat trendów zachorowalności na ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ) (analiza pierwotna) oraz zachorowalności i śmiertelności z powodu zapalenia płuc, a także zasobów opieki zdrowotnej związanych z OZUŚ przed i po wprowadzeniu szczepień przeciw pneumokokom w ramach powszechne masowe szczepienia (UMV) w Kolumbii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kwalifikujące się tematy (zagregowane) uchwycone przez wybrane krajowe bazy danych w Kolumbii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku poniżej pięciu lat z ostrym zapaleniem ucha środkowego (z kodami ICD-10: H65 do H66) ORAZ/LUB.
  • Dzieci w wieku poniżej pięciu lat z zapaleniem płuc (z kodami ICD-10: J13 do J18) ORAZ/LUB.
  • Dzieci w wieku poniżej pięciu lat z dowolnymi kodami ICD-10 dotyczącymi chorób układu oddechowego (J00-J99).

Kryteria wyłączenia:

• Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta badawcza
Całkowita populacja będzie obejmować wszystkie osoby objęte badaniem. W przypadku tych podmiotów gromadzone będą wyłącznie informacje zbiorcze.
Inny: Zbieranie danych
Dane będą gromadzone retrospektywnie dla przypadków zidentyfikowanych przez RIPS*/DANE** od 2008 do 2014 roku oraz przez PAI*** od 2009 do 2014 roku. * Baza danych Registro Individual de Prestación de Servicios de Salud (RIPS) (baza danych indywidualnej rejestracji dostawców usług zdrowotnych), Kolumbia. **Baza danych Departamento Administrativo Nacional de Estadística (DANE) (baza danych Narodowego Departamentu Administracyjnego ds. Statystyk), Kolumbia. *** Baza danych Programa Ampliado de Immunizaciones (PAI) (baza danych Narodowego Programu Szczepień), Kolumbia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie zgłoszonych przypadków OZUŚ u dzieci do 5 roku życia w okresie poszczepiennym w porównaniu z okresem przed szczepieniem PCV w UMV
Ramy czasowe: Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zgłoszonych przypadków OZUŚ u dzieci według zachorowalności, grupy wiekowej i oddziału u dzieci w okresie poszczepiennym w porównaniu z okresem przed szczepieniem PCV
Ramy czasowe: Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
Zachorowalność, w tym hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i typ kodu ICD-10, grupy wiekowe, w tym warstwy 0-24 miesiące i 25-59 miesięcy.
Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
Występowanie zgłoszonych przypadków zapalenia płuc i ostrych infekcji dróg oddechowych ogółem i według zachorowalności, grup wiekowych i oddziału u dzieci do 5 roku życia przed i po wprowadzeniu szczepienia PCV do UMV
Ramy czasowe: Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
zachorowalność, w tym hospitalizacje, wizyty ambulatoryjne i typ kodu ICD-10, grupy wiekowe, w tym warstwy 0-24 miesiące i 25-59 miesięcy
Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
Występowanie zgłoszonych zgonów z powodu zapalenia płuc i ostrych infekcji dróg oddechowych w podziale na grupy wiekowe (0-24 miesiące i 25-59 miesięcy), oddział i ogółem u dzieci do 5 roku życia przed i po wprowadzeniu szczepienia PCV do UMV
Ramy czasowe: Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
Występowanie wykorzystanych zasobów opieki zdrowotnej związanych z OZUŚ i koszty* przed i po wprowadzeniu szczepienia PCV do UMV w podziale na grupy wiekowe (0-24 miesiące i 25-59 miesięcy) oraz ogółem
Ramy czasowe: Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
* Kalkulacja kosztów (np. procedury medyczne** , wizyty lekarskie [pacjent ambulatoryjny/szpitalny i długość pobytu]) zostaną wyodrębnione z Podręcznika kosztów procedur medycznych Ministerstwa Zdrowia na potrzeby tej analizy: http://www.fasecolda.com/index.php/ramos/soat/ tarifas-y-coberturas/manual-tarifario-de-salud/. ** Tympanotomie/myringotomie, myringotomie z wprowadzeniem drenów wentylacyjnych itp.
Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
Łączna liczba dawek (całkowitych lub częściowych) szczepień przeciwko PCV u niemowląt <1 roku życia po wprowadzeniu ich do programu UMV w Kolumbii.
Ramy czasowe: Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014
Do 7 lat: od stycznia 2008 do grudnia 2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 203127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj