Kortykosteroidy złożone + kwasy 5-aminosalicylowe w porównaniu z samymi kortykosteroidami (w przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego). (COMBOMESA)

Rola steroidów w leczeniu ciężkiego zaostrzenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC) jest dobrze znana i zalecana przez stowarzyszenia zawodowe. To zalecenie opiera się na kluczowych badaniach przeprowadzonych 50-60 lat temu przez Truelove & Witts. Podobnie, 5-aminosalicylany (5-ASA) w postaci mesalaminy/mesalzyny są dobrze ugruntowaną i sprawdzoną terapią w łagodnym lub umiarkowanym UC, a połączenie doustnego 5-ASA z miejscowym (lewatywa przezodbytnicza) 5-ASA wykazano być lepszy od samego doustnego 5ASA u pacjentów z łagodnym i umiarkowanym UC. Tak więc, w większości przypadków, gdy pacjent z UC doświadcza zaostrzenia podczas przyjmowania 5-ASA, leczenie jest zwykle optymalizowane poprzez maksymalizację dawki doustnej do 4 g/dzień i dodanie terapii miejscowej do czasu opanowania zaostrzenia. Jeśli to nie pomoże lub jeśli na początku zaostrzenie jest ciężkie, zwykle przepisuje się kortykosteroidy. Istnieje jednak bardzo niewiele danych porównujących steroidy z 5-ASA w leczeniu ciężkiego zaostrzenia WZJG. W 1962 roku Truelove i wsp. porównali miejscową i ogólnoustrojową terapię kortykosteroidami z sulfasalazyną i stwierdzili, że steroidy są lepsze od sulfasalazyny. Co ważne, nie ma danych oceniających, czy dodanie i/lub kontynuacja leków 5-ASA w terapii skojarzonej z ogólnoustrojowymi kortykosteroidami jest skuteczniejsze niż stosowanie samych kortykosteroidów u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką czynną postacią WZJG. Ta luka w wiedzy jest wyraźna u pacjentów przyjmowanych do szpitala w celu dożylnego leczenia kortykosteroidami z umiarkowanie ciężkim zaostrzeniem UC, u których obecnie nie wiadomo, czy dodanie 5-ASA (doustnie i/lub miejscowo) do kortykosteroidów przyniesie dodatkowe korzyści i poprawi stan pacjentów wyniki. Zatem w praktyce decyzja o przerwaniu lub kontynuowaniu leczenia 5-ASA lub dodaniu 5-ASA do steroidów w leczeniu zaostrzenia WZJG o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu jest podejmowana w sposób arbitralny. Jest to istotny mankament i luka w wiedzy współczesnej medycyny, ponieważ pacjenci przyjmowani z umiarkowanie ciężkim zaostrzeniem WZJG, którzy nie odpowiadają na kortykosteroidy i wymagają terapii ratunkowej infliksymabem, cyklosporyną, a nawet pilnej kolektomii. To sprawia, że ​​rozważne jest zbadanie wszelkich możliwości możliwej poprawy odpowiedzi na kortykosteroidy w tej sytuacji, na przykład przez dodanie 5ASA.

Celem tego badania jest: Porównanie skuteczności samych steroidów vs. kombinacji steroidów + 5-ASA w leczeniu średnio-ciężkiego zaostrzenia WZJG.