Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pasty do zębów wzmocnionej cyjanokobalaminą na status witaminy B12

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

Wpływ pasty do zębów wzmocnionej cyjanokobalaminą na stan witaminy B12: 3-miesięczne randomizowane badanie kontrolowane placebo

3-miesięczne randomizowane, kontrolowane placebo badanie dotyczące wpływu pasty do zębów wzbogaconej witaminą B12 na markery stanu witaminy B12 i powiązane markery metaboliczne. Podstawową zmienną wyniku jest różnica w zmianie kwasu metylomalonowego po 3 miesiącach między dwoma ramionami badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Giessen, Niemcy, 35444
        • Institute of Alternative and Sustainable Nutrition
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • University of Saarland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli: mężczyźni i kobiety
  • Stabilna dieta przez co najmniej 24 miesiące (dieta wszystkożerna lub wegańska).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Zaburzenia wchłaniania (choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka, niedokrwistość złośliwa, resekcja żołądka lub jelit)
  • Choroby nerek
  • Choroby wątroby
  • Pacjenci z rakiem (lub historią raka)
  • Leczenie przed badaniem witaminą B12 lub kwasem foliowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pasta do zębów o tej samej matrycy, wszystkich składnikach i wyglądzie jak aktywne ramię, ale niezawierająca witaminy B12.
Suplement diety: Placebo
Pasta do zębów niezawierająca witaminy.
Aktywny komparator: Cyjanokobalamina
Pasta do zębów z cyjanokobalaminą 100 µg cyjanokobalaminy w 1 g.
Suplement diety: Cyjanokobalamina
Pasta do zębów zawierająca 100 µg cyjanokobalaminy/g.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kwasu metylomalonowego w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Obniżenie kwasu metylomalonowego w ramieniu B12 w porównaniu z ramieniem placebo
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana stężenia holotranskobalaminy w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wpływ na zwiększenie holotranskobalaminy w ramieniu B12 w porównaniu z ramieniem placebo
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana stężenia homocysteiny w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Obniżenie poziomu homocysteiny w ramieniu B12 w porównaniu z ramieniem placebo
Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiana stężenia witaminy B12 w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wpływ na zwiększenie poziomu witaminy B12 w osoczu w ramieniu B12 w porównaniu z ramieniem placebo
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Współpracownicy

Institute of Alternative and Sustainable Nutrition (IFANE)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Markus Keller, PhD, Institute of Alternative and Sustainable Nutrition, Giessen, Germany
  • Dyrektor Studium: Rima Obeid, PhD, Saarland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B12 status after toothpaste

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Udostępnianie danych tylko między dwoma odpowiedzialnymi ośrodkami badawczymi w formie zakodowanej, przy czym identyfikator uczestnika nie jest udostępniany.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj