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Cyanocobalamin 강화 치약이 비타민 B12 상태에 미치는 영향

2018년 5월 7일 업데이트: Rima Obeid, Universität des Saarlandes

시아노코발라민으로 강화된 치약이 비타민 B12 상태에 미치는 영향: 3개월 위약 대조 무작위 연구

비타민 B12 상태 표시자 및 관련 대사 표시자에 대한 비타민 B12 강화 치약의 효과에 대한 3개월 무작위 위약 대조 연구. 1차 결과 변수는 두 연구 부문 사이의 3개월 후 메틸말론산 변화의 차이입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Giessen, 독일, 35444
        • Institute of Alternative and Sustainable Nutrition
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, 독일, 66421
        • University of Saarland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인: 남녀
  • 최소 24개월 동안 안정적인 식단(잡식 또는 비건 식단).

제외 기준:

  • 임신과 수유
  • 흡수 장애 장애(크론병, 만성 위염, 악성 빈혈, 위 또는 장 절제술)
  • 신장 질환
  • 간 질환
  • 암 환자(또는 암 병력)
  • 비타민 B12 또는 엽산을 사용한 연구 전 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
동일한 매트릭스, 모든 구성 요소 및 활성 팔과 같은 외관을 갖지만 비타민 B12를 함유하지 않는 치약.
건강 보조 식품: 위약
비타민을 함유하지 않은 치약.
활성 비교기: 시아노코발라민
시아노코발라민 1g당 100μg의 시아노코발라민을 배합한 치약입니다.
건강 보조 식품: 시아노코발라민
100 µg 시아노코발라민/g 함유 치약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Methylmalonic acid의 혈장 농도 변화
기간: 기준선, 3개월
위약군과 비교하여 B12군에서 메틸말론산 감소
기준선, 3개월
Holotranscobalamin의 혈장 농도 변화
기간: 기준선, 3개월
위약군과 비교하여 B12군에서 holotranscobalamin 증가 효과
기준선, 3개월
호모시스테인의 혈장 농도 변화
기간: 기준선, 3개월
위약군과 비교하여 B12군에서 호모시스테인 감소
기준선, 3개월
비타민 B12의 혈장 농도 변화
기간: 기준선, 3개월
위약군과 비교하여 B12군에서 혈장 비타민 B12를 증가시키는 효과
기준선, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universität des Saarlandes

협력자

Institute of Alternative and Sustainable Nutrition (IFANE)

수사관

  • 연구 의자: Markus Keller, PhD, Institute of Alternative and Sustainable Nutrition, Giessen, Germany
  • 연구 책임자: Rima Obeid, PhD, Saarland University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2016년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B12 status after toothpaste

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

참가자 ID가 공유되지 않는 코딩된 형태의 두 책임 연구 센터 간에만 데이터 공유.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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