Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podskórne wstrzyknięcie sterylnej wody w celu złagodzenia bólu krzyża

21 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Howieda Fouly, Woman's Health University Hospital, Egypt

Podskórne wstrzyknięcie sterylnej wody w celu złagodzenia bólu krzyża podczas normalnego porodu: randomizowane badanie kontrolowane

Porównanie wpływu techniki podskórnej iniekcji sterylnej wody z techniką podskórnej iniekcji soli fizjologicznej na stopień i czas trwania uśmierzenia bólu krzyża podczas porodu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbka badawcza:

Próba doraźna zostanie wybrana losowo na podstawie liczby nieparzystej otrzyma zastrzyk z soli fizjologicznej, a liczba parzysta otrzyma placebo (zastrzyk sterylnej wody)

Ustawienie:

Oddział porodowy w centrum zdrowia kobiet w szpitalu uniwersyteckim Assiut

Projekt badania:

Eksperymentalne randomizowane badanie kontrolne

Wielkość próbki:

Liczebność próby obliczono ze wzoru N= (Zα+Zβ)2 x 2p(1-p)÷d2, przyjmując poziom istotności 5%, Zα=1,96 i moc testu 80%, Zβ=0,84 . p=0,113. Obliczono wielkość próby 165 osób w każdej grupie. Przebadanych zostanie ogółem 330 kobiet (po 165 w każdym ramieniu) Kryteria włączenia

  • Podczas porodu (spontanicznego lub indukowanego
  • Podczas pierwszego okresu porodu
  • Pierwotne i wieloródki
  • Donoszona ciąża pojedyncza (między 37 + 0 a 41 tygodniem)
  • Mieć płód w prezentacji głowowej
  • Doświadczalny ból pleców oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej VAS i analogu bólu twarzy (Warden V, Hurley AC, Volicer L.2003)
  • Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia

  • Ciąża mnoga
  • Niewłaściwa prezentacja (zamkowa, poprzeczna, barkowa)
  • Poprzedni CS
  • Infekcja lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia lub powikłania, które mogą spowodować krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, np. Małopłytkowość.

Narzędzia do nauki:

  1. Kwestionariusz danych osobowych
  2. Wizualna skala analogowa i skala analogowa twarzy
  3. Skala satysfakcji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

336

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podczas porodu (zapis spontaniczny lub indukowany
  • Podczas pierwszego okresu porodu
  • Pierwotne i wieloródki
  • Donoszona ciąża pojedyncza (między 37 + 0 a 41 tygodniem)
  • Mieć płód w prezentacji głowowej
  • Doświadcz bólu pleców ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej VAS i analogu bólu twarzy
  • Wyraź świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z przewlekłą chorobą
  • Stan chorobowy związany z ciążą (stan przedrzucawkowy- rzucawka- ciąża cukrzycowa... itp.)
  • Skomplikowany proces porodu (poród utrudniony, przedwczesny, bliźnięta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterylna iniekcja wody
Wstrzyknięcie podskórne w dolną część pleców podczas bólu porodowego
Inny: Podskórne wstrzyknięcie sterylnej wody
sterylna iniekcja wody w dwa punkty bólu krzyża
Inne nazwy:
  • sterylna iniekcja wody
Inny: zastrzyk z soli fizjologicznej
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej w dwa punkty bólu krzyża
Inne nazwy:
  • Naturalna ulga w bólu
Eksperymentalny: zastrzyk z soli fizjologicznej
Wstrzyknięcie podskórne w dolną część pleców podczas bólu porodowego
Inny: Podskórne wstrzyknięcie sterylnej wody
sterylna iniekcja wody w dwa punkty bólu krzyża
Inne nazwy:
  • sterylna iniekcja wody
Inny: zastrzyk z soli fizjologicznej
Wstrzyknięcie soli fizjologicznej w dwa punkty bólu krzyża
Inne nazwy:
  • Naturalna ulga w bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeciwbólowy
Ramy czasowe: dwie godziny dla każdego klienta
badacz spędza dwie godziny z każdym klientem, aby zmierzyć efekt złagodzenia bólu
dwie godziny dla każdego klienta
Saisfrakcja kobiet
Ramy czasowe: co 15 min do 120 min
pomiar ulgi w bólu w ciągu różnych minut
co 15 min do 120 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Woman's Health University Hospital, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Women Health Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Protokół lub dyskusja seminaryjna

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj