Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja mikrofalowa w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca w stadium I

13 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Xin Ye, Shandong Provincial Hospital
Rak płuc, główna przyczyna śmiertelności związanej z rakiem. Wśród nich niedrobnokomórkowy rak płuc stanowi 85%. Tylko część pacjentów mogła być leczona radykalnym zabiegiem chirurgicznym, a część pacjentów nie nadawała się do zabiegu ze względu na słabą czynność krążeniowo-oddechową lub odmawiała operacji. Dla tych pacjentów ablacja mikrofalowa (MWA) może być alternatywnym sposobem leczenia. Kilka badań retrospektywnych na małych próbach potwierdziło, że MWA może być skutecznym i bezpiecznym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium I, którzy nie kwalifikują się do operacji lub której odmówiono operacji, będą leczeni MWA w pierwotnych miejscach guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, +86 250001
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jinan, Shandong, Chiny, +86053168773172
        • Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjent ma potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie NSCLC,
  2. Guzy wystarczająco małe do leczenia (zwykle <4 cm) i bez naciekania opłucnej klatki piersiowej.
  3. NSCLC w stadium klinicznym I bez innych ognisk choroby.
  4. Pacjent nie jest kandydatem do chirurgicznego usunięcia nowotworu lub odmówił operacji.
  5. Pacjent nie jest kandydatem do radioterapii lub odmówił radioterapii.
  6. Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi > 6 miesięcy.
  7. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2.
  8. Brak wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego, w tym operacji, radioterapii, chemioterapii lub leczenia miejscowego.
  9. Wystarczające funkcje narządów.
  10. Pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktywna infekcja bakteryjna lub grzybicza.
  2. Jednoczesne lub metachroniczne (w ciągu ostatnich 5 lat) podwójne raki.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Śródmiąższowe zapalenie płuc, zwłóknienie płuc lub ciężka rozedma płuc.
  5. Niekontrolowana cukrzyca.
  6. Ciężka choroba serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub atak dusznicy bolesnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ablacja mikrofalowa
Procedura jest wykonywana podobnie jak biopsja igłowa płuca, pod kontrolą CT. Umieszczenie elektrody igłowej jest podobne do umieszczenia igły w przypadku biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej. Właściwe ustawienie mikrofalowej anteny ablacyjnej potwierdza badanie TK.
Inny: ablacja mikrofalowa
kwalifikujących się pacjentów zostanie poddanych ablacji mikrofalowej w miejscach guza pierwotnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 36 miesięcy
Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny, oceniany do 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, oceniany do 36 miesięcy
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji, oceniany do 36 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
1-, 2- i 3-letni wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Od czasu randomizacji do końca odpowiednio 1, 2 i 3 lat
Od czasu randomizacji do końca odpowiednio 1, 2 i 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Provincial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Ye, M.D., Shandong Provincial Hospital affliated to Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shandong Provincial Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC stopnia I

Badania kliniczne na ablacja mikrofalowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj