Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cognitive, Behavioral and Aging Effects of Pain Medication in Alcohol Users (CAAP)

10 maja 2021 zaktualizowane przez: Monique Cherrier, University of Washington
The purpose of this study is to examine the relationship between heavy alcohol use, pain, and response to pain medication in older adults.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Potential participants complete a phone screen. If still found eligible, the participant comes in for 1 screening visit (3 hours long). Cognitive/problem solving tests, computerized tasks, CPT, questionnaires and functional measures are administered along with a screening blood lab. If a participant is eligible, he/she comes back for 1 full study day visit (9-10 hours long). A testing battery (similar to the one done during the screening visit) is completed at baseline and again at three timepoints following medication administration. Blood draws, vital signs, and pupil measurements are taken throughout the day. A follow-up phone call is completed within a few days of the full study day visit, during which a questionnaire is given.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Univ. of Washington Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

community dwelling participants in the greater Puget Sound region (Seattle and Tacoma) who consume alcohol on a frequent basis

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age of 35 years old or above
  • Mild to moderate pain
  • alcohol consumption
  • willingness to refrain from taking any sort of pain medication 24 hours prior to study visit as well as refraining from taking sedative-hypnotics, antihistamines, benzodiazepines, sleep aids, NSAIDs/opioid pain medications, alcohol, marijuana
  • Cigarette smokers must be willing to refrain from smoking during the all day study visit

Exclusion Criteria:

  • current regular use of an opioid or medications that involve the opioid receptor (naltrexone (vivitrol), buprenorphine (subutex), methadone (dolophine)
  • abstains from alcohol
  • unstable angina or CHF; cerebral vascular accident or recurrent TIAs in the prior 6 months, active cancer requiring current treatment, possible or probable dementia or mild cognitive impairment
  • Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, or anxiety disorder requiring regular medication
  • History of recreational drug use in the past 1 year, excluding marijuana
  • New or increased dose (within last 6 months) of CNS-active medications that may alter neurocognitive and/or psychomotor function: MAO inhibitors, neuroleptics, antidepressants, anticonvulsants, benzodiazepines, sleep aids
  • Medications that may alter oxycodone metabolism: St. John's wort, Dilantin, tegretol, corticosteroids, rifampin
  • Known hypersensitivity to oxycodone and other opioids;
  • Pregnancy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Study Procedures
Study procedures include a screening visit, a study day visit, and a follow-up phone call. Oxycodone is administered on the study day.
Inny: Oxycodone
This study is interventional. Participants are given a single, one time administration of medication 10mg of oxycodone and observed

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
response to a pain stimulus
Ramy czasowe: given during study day
Exposure to cold water, followed by exposure to warm water
given during study day

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
medication impact , opioid adjective checklist
Ramy czasowe: Study day visit (9-10 hours long)
adjective questionnaire on the impact of study medication scale of 0 t0 4 on likert scale
Study day visit (9-10 hours long)
functional measure of balance modified berg balance test
Ramy czasowe: Screening visit (3 hours long) and study day visit (9-10 hours long)
score on a functional questionnaire (0 - 30)
Screening visit (3 hours long) and study day visit (9-10 hours long)
Pupil size
Ramy czasowe: Study day visit (9-10 hours long)
measure of pupil diameter in millimeters
Study day visit (9-10 hours long)
verbal memory performance on list learning task
Ramy czasowe: Study day visit (9-10 hours long)
immediate and delayed recall of a list of words (score of 0 - 45)
Study day visit (9-10 hours long)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Monique M. Cherrier, Ph.D., University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001018
  • 5R01AG047979 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

For data obtained at UofW- a de-identified version can be made available upon request for data obtained at VAPSHCS IRB ISO, and PO do not allow the sharing of data, even de-identified data with other investigators- if VA regulations allow data sharing, then the investigators will be allowed to share data

Ramy czasowe udostępniania IPD

upon completion of the study a copy of information will be made available on the open science framework site

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oxycodone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj