Untersuchung der mesenchymalen Stammzelltherapie zur Behandlung der Kniearthrose

Einschlusskriterien:

1. Männliche und weibliche Patienten im Alter von 40 bis 70 Jahren
2. Diagnostiziert mit Knie-Osteoarthritis basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology, einschließlich symptomatischer Berichte und Röntgenbefunde
3. Kellgren-Lawrence Grad 1-3 basierend auf einem Röntgenbild innerhalb von 6 Monaten nach Vorstellung in der Klinik
4. Symptomatischer Nachweis einer tibiofemoralen Osteoarthritis für ≥6 Monate
5. Durchschnittliche numerische Schmerzbewertung von 4 - 8 auf einer Skala von null bis 10 (definiert als mittelschwer) in der vergangenen Woche
6. Vorheriger Versuch von mindestens 6 Wochen konservativer Therapie, einschließlich Physiotherapie, Gewichtsabnahme, entzündungshemmender Medikation oder Injektionstherapie

Ausschlusskriterien:

1. Kniearthrose Grad 4 nach der Kellgren-Lawrence-Skala
2. Vorgeschichte einer intraartikulären Viskosupplementierung oder Steroidinjektion in das Zielknie in den letzten 6 Monaten zum Zeitpunkt des Baseline-Besuchs oder der während der Studie geplanten intraartikulären Injektion
3. Vorgeschichte einer arthroskopischen Operation im Zielknie in den letzten 12 Monaten zum Zeitpunkt der Vorstellung in der Klinik oder geplante Operation während der Probezeit (z.
4. Bilaterale Kniearthrose (es sei denn, die Beteiligung des kontralateralen Knies ist auf eine röntgenologische Arthrose beschränkt und nicht symptomatisch)
5. Ipsilaterale (gleiche Seite) oder kontralaterale (gegenüberliegende Seite) symptomatische Osteoarthritis der Hüfte oder des Sprunggelenks
6. Klinisch offensichtlicher angespannter Erguss oder andere akute Entzündung des Zielknies zum Zeitpunkt der Vorstellung in der Klinik
7. Aktive Infektion einer der unteren Extremitäten wie Zellulitis oder eine Hauterkrankung oder Infektion in dem Bereich, in dem BMAC aspiriert, Blut entnommen oder eine Injektion verabreicht wird
8. Vorgeschichte der Diagnose eines der folgenden: 1) septische Osteoarthritis eines beliebigen Gelenks, 2) entzündliche Arthropathie wie rheumatoide Arthritis, Gicht, Pseudogicht, Lupus, kristalline Arthropathie, Chondrokalzinose und andere rheumatologische Diagnosen
9. Kreuzband-/Kollateralbandinstabilität, Bandlaxität oder Meniskusinstabilität des Zielknies
10. Signifikante Ausrichtungsdeformität wie Varus/Valgus des Zielknies nach Einschätzung des Untersuchers
11. Sie sind derzeit schwanger, stillen oder planen, während der Testphase schwanger zu werden
12. Frühere oder bekannte allergische Reaktion oder Überempfindlichkeit gegen Heparin; Natriumcitrat; Hyaluronan-Produkte oder speziell Gel-One®; Zimt; Vogelprodukte wie Federn, Eier oder Geflügel; Vogelproteine
13. Nicht geeignet für die Injektion von BMAC-Gewebe-Allotransplantaten durch den Arzt (z. B. Blutdyskrasie)
14. Auf der Grundlage der Krankengeschichte kann keine stabile Dosis von NSAIDs und/oder Tramadol verschrieben werden, da die ad lib-Verwendung von rezeptfreien Analgetika in beiden Gruppen nach der Behandlung erlaubt ist
15. Aktueller Zigarettenraucher
16. Einverständniserklärung nicht möglich
17. Nicht englischsprachig