Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ibrutynib, lenalidomid i deksametazon w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim niekwalifikujących się do przeszczepu

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Badanie fazy I/II dotyczące ibrutynibu, deksametazonu i lenalidomidu jako terapii początkowej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim niekwalifikujących się do przeszczepu

To badanie fazy I/II dotyczy najlepszych dawek i skutków ubocznych ibrutynibu podawanego razem z lenalidomidem i deksametazonem oraz skuteczności tych leków w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do przeszczepu. Ibrutynib może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak lenalidomid i deksametazon, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Podawanie ibrutynibu, lenalidomidu i deksametazonu może działać lepiej w leczeniu pacjentów ze szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) ibrutynibu, którą można łączyć z lenalidomidem i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym szpiczakiem mnogim (MM). (Faza I) II. Oszacowanie ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR), w tym odpowiedzi częściowej (PR) lub lepszej na połączenie ibrutynibu, lenalidomidu i deksametazonu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie są kandydatami do chemioterapii w dużych dawkach i autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT). (Etap II)

CELE DODATKOWE:

I. Ocena profilu bezpieczeństwa tego schematu u pacjentów z nawrotem MM. (Faza I) II. Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) kombinacji ibrutynibu, lenalidomidu i deksametazonu u pacjentów ze szpiczakiem mnogim. (Faza II) III. Ocena profilu bezpieczeństwa tego schematu u nieleczonych pacjentów z MM. (Faza II) IV. Ocena czasu trwania odpowiedzi u pacjentów leczonych tym 3-lekowym schematem leczenia. (Faza II) V. Ocena przeżycia całkowitego (OS) pacjentów leczonych tym 3-lekowym schematem leczenia. (Etap II)

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Zbadanie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia. II. Ocena wpływu leczenia na wskaźniki jakości życia (QoL) zgłaszane przez pacjentów.

KORELACYJNE CELE BADAWCZE:

I. Określenie roli członków sygnałosomu BTK w uzyskaniu lub braku odpowiedzi na ibrutynib.

II. Zbadanie biologicznego wpływu ibrutynibu na mikrośrodowisko w szpiczaku mnogim i korelacja z odpowiedzią na leczenie.

III. Ocena parametrów farmakodynamicznych, w tym wysycenia receptorów BTK przed wprowadzeniem lenalidomidu u pacjentów leczonych ibrutynibem i deksametazonem.

IV. Ocena wpływu ibrutynibu na agregację płytek krwi.

ZARYS: Jest to badanie fazy I, polegające na zwiększaniu dawki ibrutynibu, po którym następuje badanie fazy II.

FAZA I: Pacjenci otrzymują ibrutynib doustnie (PO) w dniach 1-28, lenalidomid PO w dniach 1-21 oraz deksametazon PO w dniach 1, 8, 15 i 22. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 24 kursy w brak postępu choroby lub niedopuszczalna toksyczność. Począwszy od kursu 25, pacjenci otrzymują lenalidomid PO w dniach 1-21 i deksametazon PO w dniach 1, 8, 15 i 22. Kursy powtarza się co 84 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

FAZA II: Pacjenci otrzymują ibrutynib i deksametazon jak w fazie I oraz lenalidomid PO w dniach 1-21 rozpoczynając kurs 2. Począwszy od 25 kursu pacjenci otrzymują lenalidomid i deksametazon jak w fazie I.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące, a następnie co 6 miesięcy przez okres do 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat

  • Diagnoza

    • Faza I: potwierdzone rozpoznanie nawrotowego lub opornego na leczenie szpiczaka mnogiego
    • Faza II: potwierdzone rozpoznanie aktywnego szpiczaka mnogiego i konieczność ponownego rozpoznania
    • UWAGA: wszystkie badania do ustalenia statusu chorobowego muszą być zakończone =< 28 dni przed rejestracją

  • Mierzalna choroba =< 28 dni przed rejestracją, zdefiniowana przez co najmniej jedno z poniższych:

    • Białko monoklonalne w surowicy >= 1,0 g/dl
    • > 200 mg białka monoklonalnego w moczu w 24-godzinnej elektroforezie
    • Stężenie wolnego łańcucha lekkiego immunoglobuliny w surowicy > 10 mg/dl ORAZ nieprawidłowy stosunek wolnych łańcuchów lekkich immunoglobuliny w surowicy kappa do lambda
    • Monoklonalna plazmocytoza szpiku kostnego > 30% (choroba możliwa do oceny)

  • Wcześniejsze leczenie

    • Faza I: ekspozycja na 2-3 wcześniejsze linie terapii lub brak opcji terapeutycznych
    • Faza II: wcześniej nieleczona z powodu objawowego MM
    • WYJĄTEK: =< 7 dni ze sterydami pulsacyjnymi lub miejscową radioterapią, bez zamiaru wyleczenia, w przypadku powikłań związanych ze szpiczakiem przed rejestracją jest dozwolone, jeśli lekarz prowadzący uzna to za konieczne

  • Skala słabości szpiczaka:

    • UWAGA: będzie to obejmować obliczenie wskaźnika słabości (na podstawie wieku, czynności życia codziennego, instrumentalnych czynności życia codziennego i wskaźnika współwystępowania Charlsona)

      • Faza I: „sprawność średniozaawansowana” lub „słaby”; UWAGA: żaden „sprawny” pacjent nie zostanie włączony do fazy 1 badania, która ma na celu określenie MTD kombinacji 3 leków
      • Faza II: nie kwalifikuje się do przeszczepu według lekarza prowadzącego; UWAGA: wszyscy pacjenci o statusie „pośredniej sprawności” lub „słabych” zostaną uznani za niekwalifikujących się do przeszczepu; inne powody, dla których należy rozważyć, czy przeszczep nie kwalifikuje się do przeszczepu, mogą obejmować między innymi: ograniczenia finansowe lub preferencje pacjenta; w przypadku, gdy tacy pacjenci mają stopień osłabienia „sprawny”, powinien to należycie odnotować lekarz prowadzący
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) >= 1000 komórek/mm^3 bez wsparcia czynnikiem wzrostu (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
  • Płytki krwi >= 50 000 komórek/mm^3 dla pacjentów ze szpikiem kostnym (uzyskane =< 14 dni przed rejestracją)
  • Plazmocytoza < 50% lub >= 30 000 komórek/mm^3 dla pacjentów z plazmocytozą szpiku kostnego >= 50% (uzyskana =< 14 dni przed rejestracją)
  • Wyliczony lub zmierzony klirens kreatyniny >= 30 ml/min (uzyskany =< 14 dni przed rejestracją)
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN), chyba że wynika z zespołu Gilberta (oznaczona =< 14 dni przed rejestracją)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST)/transferaza glutaminowo-szczawiooctowa (SGOT) w surowicy i aminotransferaza alaninowa (ALT)/transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (SGPT) w surowicy =< 3 x GGN (oznaczone =< 14 dni przed rejestracją)
  • Czas protrombinowy (PT)/międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) =< 1,5 X GGN (otrzymany =< 14 dni przed rejestracją)
  • Wyraź świadomą pisemną zgodę
  • Chęć powrotu do instytucji rejestrującej w celu kontynuacji (podczas fazy aktywnego monitorowania badania)
  • Osoby, które mogą zajść w ciążę, muszą wyrazić wolę poddania się zaplanowanym testom ciążowym, zgodnie z wymogami programu REVLIMID Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)
  • Chęć zarejestrowania się w obowiązkowym programie REVLIMID REMS oraz chęć i możliwość spełnienia wymagań programu REVLIMID REMS
  • Zdolność do wypełnienia kwestionariusza (kwestionariuszy) związanych z badaniem (QoL, dzienniczek pigułek) samodzielnie lub z pomocą
  • Chęć dostarczenia aspiratu i rdzenia szpiku kostnego oraz próbek krwi do celów badań korelacyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydzielniczy MM lub amyloidoza łańcuchów lekkich amyloidu (AL).
  • Klinicznie istotna aktywna infekcja wymagająca dożylnego podania antybiotyków =< 14 dni przed rejestracją
  • >= neuropatia 3. stopnia i/lub zespół POEMS (dyskrazja komórek plazmatycznych z polineuropatią, organomegalią, endokrynopatią, białkiem monoklonalnym i zmianami skórnymi)

  • Inny wcześniejszy nowotwór złośliwy; WYJĄTKI:

    • Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
    • Każdy rak in situ
    • Odpowiednio leczony nowotwór I lub II stopnia, po którym pacjent jest obecnie w całkowitej remisji, lub
    • Każdy inny nowotwór, od którego pacjent nie chorował przez >= co najmniej trzy lata przed rejestracją
  • Terapia równoczesna uważana za eksperymentalną; UWAGA: pacjenci nie mogą planować żadnej radioterapii (z wyjątkiem miejscowej radioterapii w opiece paliatywnej, którą należy zakończyć przed rozpoczęciem cyklu 1, dzień 1)

  • Którekolwiek z poniższych:

    • Kobiety w ciąży
    • Kobiety karmiące piersią (kobiety karmiące piersią kwalifikują się pod warunkiem, że zgodzą się nie karmić piersią podczas przyjmowania lenalidomidu)
    • Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
  • Wymaga leczenia silnym inhibitorem cytochromu (CYP) 3A4/5
  • Duża operacja =< 4 tygodnie przed rejestracją
  • Historia udaru/krwotoku śródczaszkowego =< 6 miesięcy przed rejestracją

  • Wymaga zastosowania terapeutycznej antykoagulacji przed rejestracją

    • UWAGA: dozwolona jest profilaktyka przeciwzakrzepowa dowolnym lekiem
  • Klinicznie istotne krwawienia w wywiadzie lub znane zaburzenia płytek krwi lub krzepnięcia
  • Klinicznie istotna choroba serca, w tym niewydolność serca klasy III lub IV według New York Heart Association (NYHA), niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zaburzenia rytmu serca ≥ 3 stopnia odnotowane =< 14 dni przed rejestracją

  • Zaburzenia czynności wątroby:

    • Faza I: jakiekolwiek obecnie czynne, klinicznie istotne zaburzenie czynności wątroby (klasa A, B lub C wg Childa-Pugha według klasyfikacji Childa-Pugha)
    • Faza II: aktualnie czynna, klinicznie istotna niewydolność wątroby, klasa B lub C w skali Childa-Pugha według klasyfikacji Childa-Pugha

  • Pacjenci ze znanym zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) (+); WYJĄTEK: jeśli spełniają następujące dodatkowe kryteria =< 28 dni przed rejestracją:

    • Komórki CD4 >= 500/mm^3
    • Miano wirusa < 50 kopii przekaźnika HIV (m) kwas rybonukleinowy (RNA)/mm^3 w przypadku skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (cART) lub < 10 000 kopii mRNA wirusa HIV w przypadku braku cART • Brak zydowudyny lub stawudyny jako części cART
  • Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub typu C; WYJĄTEK: jeśli miano wirusa < 800 000 IU/L
  • Faza I: aktywna choroba dermatologiczna >= stopnia 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (ibrutynib, lenalidomid, deksametazon)

FAZA I: Pacjenci otrzymują ibrutynib PO w dniach 1-28, lenalidomid PO w dniach 1-21 i deksametazon PO w dniach 1, 8, 15 i 22. Leczenie powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 24 kursy przy braku choroby postęp lub niedopuszczalna toksyczność. Począwszy od kursu 25, pacjenci otrzymują lenalidomid PO w dniach 1-21 i deksametazon PO w dniach 1, 8, 15 i 22. Kursy powtarza się co 84 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

FAZA II: Pacjenci otrzymują ibrutynib i deksametazon jak w fazie I oraz lenalidomid PO w dniach 1-21 rozpoczynając kurs 2. Począwszy od 25 kursu pacjenci otrzymują lenalidomid i deksametazon jak w fazie I.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Badanie farmakologiczne
Badania korelacyjne
Lek: Lenalidomid
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Lek: Deksametazon
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacydeksam
  • Adekson
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderma
  • Anemul mono
  • Uszny
  • Auksylozon
  • Bajkadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Kortydeksazon
  • Cortisumman
  • Dekokort
  • Dekadrol
  • Dekadron DP
  • Dekaliks
  • Dekamet
  • Dekazon R.p.
  • Dektanl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksa-sinus
  • Deksakortal
  • Deksakortyna
  • Dexafarma
  • Deksafluoren
  • Deksalokalny
  • Deksamekortyna
  • Deksamet
  • Deksametazon Intensol
  • Deksametazon
  • Deksamonozon
  • Deksapos
  • Dexinoralny
  • Dekson
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortekortyna
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalizacja-F
  • Loverine
  • Metylofluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadron
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Wisumetazon
  • ZoDex
Lek: Ibrutynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
  • Inhibitor BTK PCI-32765
  • CRA-032765

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) zdefiniowana jako poziom dawki poniżej najniższej dawki, która wywołuje toksyczność ograniczającą dawkę u co najmniej jednej trzeciej pacjentów ocenianych według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja (v) 4.0 (Faza I)
Ramy czasowe: Do 28 dni
Do 28 dni
Odsetek potwierdzonych odpowiedzi zdefiniowany jako pacjent, który uzyskał rygorystyczną odpowiedź całkowitą (CR), CR, bardzo dobrą odpowiedź częściową (VGPR) lub odpowiedź częściową (PR) w dwóch kolejnych ocenach w dowolnym momencie leczenia (faza II)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Odpowiedź zostanie oceniona przy użyciu wszystkich cykli leczenia. Odpowiedzi zostaną podsumowane za pomocą prostych opisowych podsumowujących statystyk określających głębokość odpowiedzi oraz stabilną i postępującą chorobę w tej populacji pacjentów. Dziewięćdziesięciopięcioprocentowe przedziały ufności dla rzeczywistej proporcji sukcesu zostaną obliczone zgodnie z podejściem Duffy'ego i Santnera.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (faza II)
Ramy czasowe: Data, w której obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako sCR, CR, VGPR lub PR do najwcześniejszej daty udokumentowanej progresji, ocenianej do 3 lat
Rozkład czasu trwania odpowiedzi zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Data, w której obiektywny stan pacjenta został po raz pierwszy odnotowany jako sCR, CR, VGPR lub PR do najwcześniejszej daty udokumentowanej progresji, ocenianej do 3 lat
Przeżycie wolne od progresji choroby (faza II)
Ramy czasowe: Od rejestracji do czasu progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Rozkład przeżycia wolnego od progresji zostanie oszacowany przy użyciu metody Kaplana-Meiera.
Od rejestracji do czasu progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Całkowite przeżycie (faza II)
Ramy czasowe: Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 3 lat
Rozkład czasu przeżycia zostanie oszacowany metodą Kaplana-Meiera.
Od rejestracji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniane do 3 lat
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych oceniana za pomocą CTCAE v 4.0 (faza II)
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
Liczba i nasilenie wszystkich zdarzeń niepożądanych (ogólnie i według poziomu dawki) zostaną zestawione w tabeli i podsumowane w tej populacji pacjentów. Zdarzenia niepożądane stopnia 3+ zostaną również opisane i podsumowane w podobny sposób. Ogólna częstość występowania toksyczności oraz profile toksyczności według poziomu dawki i pacjenta zostaną zbadane i podsumowane. Rozkłady częstotliwości, techniki graficzne i inne miary opisowe będą stanowić podstawę tych analiz.
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda na leczenie (faza II)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stosowanie się pacjentów do ibrutynibu, deksametazonu i lenalidomidu będzie oceniane na podstawie zgłaszanych przez pacjentów i ocenianych przez personel medyczny liczby tabletek/dzienniczka. Oceniona zostanie korelacja między przestrzeganiem zaleceń lekarskich a reakcją na chorobę.
Do 3 lat
Jakość życia mierzona za pomocą kwestionariusza objawów MD Anderson — szpiczak mnogi (faza II)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Do 3 lat
Członkowie sygnałosomu BTK (faza II)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zostanie profilowany za pomocą testu mezoskalowego opartego na MSD (lub przepływu fosforu) na początku leczenia, po cyklu 1 (tylko pacjenci fazy II) oraz w czasie oceny odpowiedzi lub progresji choroby. Poziomy ekspresji składnika sygnałosomu BTK będą określane z BM i/lub krwi obwodowej. Każda miara zostanie podsumowana opisowo w każdym punkcie czasowym, a zmiany w czasie zostaną ocenione. Korelacja z odpowiedzią na ogólną terapię zostanie oceniona przy użyciu testów sumy rang Wilcoxona.
Do 3 lat
Modulacja populacji komórek T (faza II)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Przeprowadzi analizę cytometrii przepływowej/sortowania komórek aktywowanych fluorescencją (FACS) w celu określenia odsetka populacji komórek odpornościowych (limfocytów T, komórek NK, makrofagów) w szpiku kostnym i krwi obwodowej na początku leczenia, po cyklu 1 (faza II) pacjentów) oraz w czasie oceny odpowiedzi lub progresji choroby. Każda miara zostanie podsumowana opisowo w każdym punkcie czasowym, a zmiany w czasie zostaną ocenione. Korelacja z odpowiedzią na ogólną terapię zostanie oceniona przy użyciu testów sumy rang Wilcoxona.
Do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sikander Ailawadhi, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MC148A (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2017-00006 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj