Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ibrutinib, lenalidomid és dexametazon a transzplantációra alkalmatlan mielóma multiplexben szenvedő betegek kezelésében

2023. március 3. frissítette: Mayo Clinic

Ibrutinib, dexametazon és lenalidomid I/II. fázisú vizsgálata a transzplantációra nem alkalmas myeloma multiplexes betegek kezdeti terápiájaként

Ez az I/II. fázisú vizsgálat az ibrutinib legjobb dózisát és mellékhatásait vizsgálja lenalidomiddal és dexametazonnal együtt adva, valamint azt, hogy ezek mennyire hatékonyak a mielóma multiplexben szenvedő betegek kezelésében, akik nem alkalmasak transzplantációra. Az ibrutinib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a lenalidomid és a dexametazon, különböző módon gátolják a tumorsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megállítják terjedésüket. Az ibrutinib, lenalidomid és dexametazon alkalmazása jobban működhet a mielóma multiplexben szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A lenalidomiddal és dexametazonnal kombinálható ibrutinib maximális tolerálható dózisának (MTD) meghatározása relapszusos myeloma multiplex (MM) betegekben. (I. fázis) II. Az ibrutinib, lenalidomid és dexametazon kombinációjának teljes válaszarányának (ORR) becslése, beleértve a részleges választ (PR) vagy jobbat is olyan újonnan diagnosztizált MM-ben szenvedő betegeknél, akik nem alkalmasak nagy dózisú kemoterápiára és autológ őssejt-transzplantációra (ASCT). (II. fázis)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. E kezelési mód biztonságossági profiljának értékelése relapszusos MM-es betegekben. (I. fázis) II. Az ibrutinib, lenalidomid és dexametazon kombinációjának progressziómentes túlélése (PFS) értékelése MM-es betegekben. (II. fázis) III. E séma biztonságossági profiljának értékelése kezeletlen MM-betegeknél. (II. fázis) IV. A válasz időtartamának értékelése az ezzel a 3 gyógyszeres kezelési renddel kezelt betegeknél. (II. fázis) V. A teljes túlélés (OS) értékelése az ezzel a 3 gyógyszeres sémával kezelt betegeknél. (II. fázis)

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A kezelésnek való megfelelés feltárása. II. A kezelés hatásainak felmérése a betegek által bejelentett életminőség (QoL) mérőszámaira.

KORRELATÍV KUTATÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Meghatározni a BTK szignaloszóma tagjainak szerepét az ibrutinibre adott válasz elérésében vagy hiányában.

II. Az ibrutinib mikrokörnyezetre gyakorolt ​​biológiai hatásainak feltárása MM-ben, és összefüggésbe hozható a kezelésre adott válaszokkal.

III. Ibrutinibbel és dexametazonnal kezelt betegeknél a farmakodinámiás mérések értékelése, beleértve a BTK receptorok foglalását is a lenalidomid bevezetése előtt.

IV. Az ibrutinib vérlemezke-aggregációra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

VÁZLAT: Ez az ibrutinib I. fázisú, dózis-eszkalációs vizsgálata, amelyet egy II. fázisú vizsgálat követ.

I. FÁZIS: A betegek ibrutinibet kapnak orálisan (PO) az 1-28. napon, lenalidomidet PO az 1-21. napon, és dexametazont PO az 1., 8., 15. és 22. napon. A kezelést 28 naponként megismétlik, legfeljebb 24 kezelési cikluson keresztül. a betegség progressziójának hiánya vagy elfogadhatatlan toxicitás. A 25. kúra elején a betegek az 1-21. napon lenalidomid PO-t, az 1., 8., 15. és 22. napon dexametazon PO-t kapnak. A tanfolyamok 84 naponként megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

II. FÁZIS: A betegek ibrutinibet és dexametazont kapnak, mint az I. fázisban, és lenalidomidet PO a 2. kúra kezdetének 1-21. napján. A 25. kúra elején a betegek lenalidomidet és dexametazont kapnak, mint az I. fázisban.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 3 havonta, majd 6 havonta követik nyomon 3 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év

  • Diagnózis

    • I. fázis: relapszusos vagy refrakter myeloma multiplex megerősített diagnózisa
    • II. fázis: aktív myeloma multiplex megerősített diagnózisa, és újonnan kell diagnosztizálni
    • MEGJEGYZÉS: a betegség állapotának megállapítására szolgáló összes vizsgálatot =< 28 nappal a regisztráció előtt el kell végezni

  • Mérhető betegség = < 28 nappal a regisztráció előtt, amelyet a következők legalább egyike határoz meg:

    • Szérum monoklonális fehérje >= 1,0 g/dl
    • > 200 mg monoklonális fehérje a vizeletben 24 órás elektroforézis során
    • A szérum immunglobulinmentes könnyű lánc > 10 mg/dl ÉS abnormális szérum immunglobulin kappa/lambda szabad könnyű lánc arány
    • Monoklonális csontvelő-plazmacitózis > 30% (értékelhető betegség)

  • Előzetes kezelés

    • I. fázis: 2-3 korábbi terápiás vonalnak való kitettség vagy terápiás lehetőségek hiánya
    • II. fázis: korábban nem kezelték a tünetekkel járó MM miatt
    • KIVÉTEL: =< 7 nap pulzus szteroidokkal vagy lokális sugárkezeléssel, gyógyító szándék nélkül, mielómával összefüggő szövődmény esetén a regisztráció előtt megengedett, ha a kezelőorvos szükségesnek tartja

  • Mielóma gyengeségi pontszám:

    • MEGJEGYZÉS: ez magában foglalja a törékenységi pontszám kiszámítását (életkor, a mindennapi életvitel, a mindennapi élet instrumentális tevékenységei és a Charlson komorbiditási index alapján)

      • I. fázis: "közepes alkalmasság" vagy "gyenge"; MEGJEGYZÉS: egyetlen „fitt” beteg sem kerül be a vizsgálat 1. fázisú részébe, amelyet a 3 gyógyszeres kombináció MTD-jének meghatározására végeznek.
      • II. fázis: kezelőorvosuk szerint transzplantációra alkalmatlan; MEGJEGYZÉS: minden "közepes kondíciójú" vagy "gyenge" státuszú beteg transzplantációra alkalmatlannak minősül; a transzplantáció alkalmatlanságának mérlegelésének egyéb okai lehetnek, de nem kizárólagosan: pénzügyi korlátok vagy betegpreferencia; ha az ilyen betegek „fitt” gyengeségi pontszáma van, azt a kezelőorvosnak megfelelően fel kell jegyeznie
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0, 1 vagy 2
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000 sejt/mm^3 növekedési faktor támogatás nélkül (=< 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Thrombocyta >= 50 000 sejt/mm^3 csontvelőben szenvedő betegeknél (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Plazmacitózis < 50% vagy >= 30 000 sejt/mm^3 azoknál a betegeknél, akiknél a csontvelői plazmacitózis >= 50% (a regisztráció előtt =< 14 nappal)
  • Számított vagy mért kreatinin-clearance >= 30 ml/perc (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Összes bilirubin = < 1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN), kivéve, ha Gilbert-szindróma miatt van (a regisztráció előtt 14 napon belül észlelték)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST)/szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) és alanin-aminotranszferáz (ALT)/szérum-glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) = < 3 x ULN (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Protrombin idő (PT)/nemzetközi normalizált arány (INR) = < 1,5 X ULN (megszerzett = < 14 nappal a regisztráció előtt)
  • Adjon tájékozott írásbeli hozzájárulást
  • Hajlandó visszatérni a beiratkozó intézménybe nyomon követés céljából (a vizsgálat aktív monitorozási szakaszában)
  • Azoknak a személyeknek, akik képesek teherbe esni
  • hajlandó regisztrálni a kötelező REVLIMID REMS programba, és hajlandó és képes megfelelni a REVLIMID REMS program követelményeinek
  • Képes a tanulmányokkal kapcsolatos (életminőség, tablettanapló) kérdőív(ek) önálló vagy segítséggel kitöltésére
  • Korrelatív kutatási célokra hajlandó csontvelő aspirátumot és magot, valamint vérmintákat biztosítani

Kizárási kritériumok:

  • Nem szekréciós MM vagy ismert amiloid könnyű lánc (AL) amiloidózis
  • Intravénás antibiotikumot igénylő, klinikailag jelentős aktív fertőzés = < 14 nappal a regisztráció előtt
  • >= 3. fokozatú neuropátia és/vagy POEMS-szindróma (plazmasejtes dyscrasia polyneuropathiával, organomegáliával, endokrinopátiával, monoklonális fehérjékkel és bőrelváltozásokkal)

  • Egyéb korábbi rosszindulatú daganatok; KIVÉTELEK:

    • Megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák
    • Bármilyen in situ rák
    • Megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú rák, amelyből a beteg jelenleg teljes remisszióban van, ill
    • Bármilyen egyéb rák, amelytől a beteg a regisztrációt megelőzően >= legalább három évig betegségmentes volt
  • Vizsgálatinak tekintett egyidejű terápia; MEGJEGYZÉS: a betegek nem tervezhetnek sugárkezelést (kivéve a palliatív ellátáshoz szükséges lokalizált besugárzást, amelyet az 1. ciklus 1. napjának megkezdése előtt be kell fejezni)

  • Az alábbiak bármelyike:

    • Terhes nők
    • Szoptató nők (szoptató nőstények jogosultak arra, hogy vállalják, hogy nem szoptatnak a lenalidomid szedése alatt)
    • Fogamzóképes korú férfiak vagy nők, akik nem hajlandók megfelelő fogamzásgátlást alkalmazni
  • Erős citokróm (CYP) 3A4/5 inhibitorral történő kezelést igényel
  • Nagy műtét = < 4 héttel a regisztráció előtt
  • Anamnézisben szereplő stroke/intrakraniális vérzés = < 6 hónappal a regisztráció előtt

  • Terápiás antikoaguláns alkalmazása szükséges a regisztráció előtt

    • MEGJEGYZÉS: a tromboprofilaxis bármely szerrel megengedett
  • Klinikailag jelentős vérzés vagy ismert vérlemezke- vagy véralvadási zavar a kórelőzményben
  • Klinikailag jelentős szívbetegség, beleértve a New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívinfarktust az elmúlt 6 hónapban, vagy >= 3. fokozatú szívritmuszavart észleltek =< 14 nappal a regisztráció előtt

  • Májkárosodás:

    • I. fázis: bármely jelenleg aktív, klinikailag jelentős májkárosodás (Child-Pugh A, B vagy C osztály a Child Pugh besorolás szerint)
    • II. fázis: jelenleg aktív, klinikailag jelentős májkárosodás, Child-Pugh B vagy C osztály a Child Pugh besorolás szerint

  • Ismert humán immunhiány vírus (HIV) pozitív (+) betegek; KIVÉTEL: ha megfelelnek az alábbi további kritériumoknak =< 28 nappal a regisztráció előtt:

    • CD4 sejtek >= 500/mm^3
    • A vírusterhelés < 50 kópia HIV hírvivő (m) ribonukleinsav (RNS)/mm^3, ha kombinált antiretrovirális terápiában (cART) van, vagy < 10 000 kópia HIV mRNS, ha nem CART • Nincs zidovudin vagy stavudin a cART részeként
  • ismert hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés; KIVÉTEL: ha a vírusterhelés < 800 000 NE/L
  • I. fázis: aktív bőrbetegség >= 3. fokozat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (ibrutinib, lenalidomid, dexametazon)

I. FÁZIS: A betegek ibrutinib PO-t kapnak az 1-28. napon, lenalidomidot PO-t az 1-21. napon, és dexametazont PO-t az 1., 8., 15. és 22. napon. A kezelést 28 naponta megismétlik, legfeljebb 24 kezelési ciklusig, betegség hiányában progresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás. A 25. kúra elején a betegek az 1-21. napon lenalidomid PO-t, az 1., 8., 15. és 22. napon dexametazon PO-t kapnak. A tanfolyamok 84 naponként megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

II. FÁZIS: A betegek ibrutinibet és dexametazont kapnak, mint az I. fázisban, és lenalidomidet PO a 2. kúra kezdetének 1-21. napján. A 25. kúra elején a betegek lenalidomidet és dexametazont kapnak, mint az I. fázisban.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Drog: Lenalidomid
Adott PO
Más nevek:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501
Drog: Dexametazon
Adott PO
Más nevek:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluorén
  • Deronil
  • Dezametazon
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sine
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluorén
  • Dexalocal
  • Dexamecortin
  • Dexamet
  • Dexametazon Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Hexadecadrol
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metilfluorprednizolon
  • Millicorten
  • Mymetazon
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
Drog: Ibrutinib
Adott PO
Más nevek:
  • PCI-32765
  • Imbruvica
  • BTK PCI-32765 inhibitor
  • CRA-032765

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális tolerált dózis (MTD) a legalacsonyabb dózis alatti dózisszint, amely dóziskorlátozó toxicitást indukál a betegek legalább egyharmadánál, a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verziója (v) 4.0 (I. fázis) szerint.
Időkeret: Akár 28 nap
Akár 28 nap
A megerősített válasz aránya úgy definiálható, mint a beteg, aki szigorú teljes választ (CR), CR, nagyon jó részleges választ (VGPR) vagy részleges választ (PR) ért el két egymást követő értékelés során a kezelés során bármikor (II. fázis).
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A választ minden kezelési ciklussal értékelni fogják. A válaszokat egyszerű leíró összefoglaló statisztikákkal foglaljuk össze, amelyek leírják a válasz mélységét, valamint a stabil és progresszív betegséget ebben a betegpopulációban. A valódi sikerarány kilencvenöt százalékos konfidenciaintervallumát Duffy és Santner megközelítése szerint számítják ki.
Legfeljebb 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz időtartama (II. fázis)
Időkeret: Dokumentálják azt a dátumot, amikor a beteg objektív státuszát először sCR, CR, VGPR vagy PR-nak találták a progresszió legkorábbi időpontjáig, és legfeljebb 3 évig értékelik.
A válasz időtartamának eloszlását Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
Dokumentálják azt a dátumot, amikor a beteg objektív státuszát először sCR, CR, VGPR vagy PR-nak találták a progresszió legkorábbi időpontjáig, és legfeljebb 3 évig értékelik.
Progressziómentes túlélés (II. fázis)
Időkeret: A nyilvántartásba vételtől a progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 3 évig
A progressziómentes túlélés megoszlását Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
A nyilvántartásba vételtől a progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, legfeljebb 3 évig
Teljes túlélés (II. fázis)
Időkeret: A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 3 évig
A túlélési idő eloszlását Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg.
A nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig, legfeljebb 3 évig
A CTCAE v 4.0 (II. fázis) által értékelt nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a vizsgálati kezelés utolsó adagja után
Az összes nemkívánatos esemény számát és súlyosságát (összességében és dózisszintenként) táblázatba foglaljuk és összegezzük ebben a betegpopulációban. A 3+ fokozatú nemkívánatos események leírása és összefoglalása is hasonló módon történik. Fel kell tárni és összefoglalni a toxicitás általános előfordulását, valamint a dózisszintek és a páciensek szerinti toxicitási profilokat. Frekvenciaeloszlások, grafikus technikák és egyéb leíró intézkedések képezik ezen elemzések alapját.
Legfeljebb 30 nappal a vizsgálati kezelés utolsó adagja után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelésnek való megfelelés (II. fázis)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
A betegek ibrutinib-, dexametazon- és lenalidomid-kompatibilitását az önbevallású és az egészségügyi személyzet által értékelt tabletták száma/naplója segítségével értékelik. Felmérik a gyógyszeradherencia és a betegségre adott válasz közötti összefüggést.
Legfeljebb 3 év
Az MD Anderson Symptom Inventory által mért QoL - Myeloma multiplex (II. fázis)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Legfeljebb 3 év
BTK szignaloszóma tagjai (II. fázis)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
MSD-alapú mezoskálás vizsgálattal (vagy foszfo-áramlással) profilozzák a kezelés előtt, az 1. ciklus után (csak a II. fázisú betegeknél), valamint a válasz értékelése vagy a betegség progressziója idején. A BTK szignáloszóma komponens expressziós szintjeit BM-ből és/vagy perifériás vérből határozzuk meg. Minden egyes intézkedést minden időpontban leíró módon összefoglalnak, és az időbeli változásokat kiértékelik. A teljes terápiára adott válaszreakcióval való összefüggést Wilcoxon rangösszeg tesztjei segítségével értékelik.
Legfeljebb 3 év
T-sejt-populációk modulációja (II. fázis)
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Áramlási citometriás/fluoreszcenciával aktivált sejtválogatás (FACS) analízist végez az immunsejt-populációk (T-sejtek, természetes ölősejtek, makrofágok) százalékos arányának meghatározására a csontvelőben és a perifériás vérben a kezelés előtt, az 1. ciklus után (II. fázis). csak betegek) és a válasz értékelése vagy a betegség progressziója idején. Minden egyes intézkedést minden időpontban leíró módon összefoglalnak, és az időbeli változásokat kiértékelik. A teljes terápiára adott válaszreakcióval való összefüggést Wilcoxon rangösszeg tesztjei segítségével értékelik.
Legfeljebb 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sikander Ailawadhi, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MC148A (Mayo Clinic in Florida)
  • NCI-2017-00006 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tűzálló plazmasejtes mielóma

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel