Promowanie wytycznych i leczenia astmy poprzez interwencję opartą na technologii i koordynację opieki (PRAGMATIC)
3 października 2025 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Ogólnym celem tego badania naukowego jest przetestowanie skuteczności wielopłaszczyznowej i wielopoziomowej interwencji interwencyjnej w rzeczywistym środowisku miejskiego biura podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy opieki nad astmą świadczonej przez usługodawców w oparciu o wytyczne i zmniejszenia zachorowalności na astmę wśród dzieci miejskich z uporczywymi lub niekontrolowana astma.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie klastrowe porównujące interwencję ze wzmocnioną zwykłą opieką (eUC) w 20 gabinetach Bronx obsługujących ponad 5000 dzieci w wieku od 2 do 12 lat z uporczywą lub niekontrolowaną astmą. Jedenaście przychodni eUC otrzyma wytyczne i oceni ciężkość i kontrolę astmy u dzieci, ale elementy aktywnej interwencji nie zostaną zapewnione. Praktyki dołączą do badania w 4 falach w ciągu 4 lat (4-6 praktyk rocznie). Przyjęcie przez usługodawcę wytycznych i korzystanie z opieki nad wszystkimi pacjentami (około 5000) w wieku od 2 do 12 lat z uporczywą lub niekontrolowaną astmą z interwencji i praktyk eUC zostanie ocenione przy użyciu danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i opartych na praktyce badań przesiewowych pod kątem ciężkości astmy i kontrola. Badacze włączą również losową podgrupę 512 opiekunów dzieci z uporczywą/niekontrolowaną astmą z obu ramion badania, aby systematycznie oceniać wyniki chorobowości dzieci zgłaszane przez opiekunów i uzyskać pomiary niedostępne w EHR.
Interwencja obejmuje akademickie wyszczególnienie w EHR, które jest zgodne z krajowymi wytycznymi dotyczącymi astmy oraz koordynację opieki pracowników zewnętrznych nad pacjentami z uporczywą lub niekontrolowaną astmą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
530
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wymienione poniżej będą miały zastosowanie do ~ 5000 dzieci z praktyk eMPI i eUC:
- Astma zdiagnozowana przez lekarza (na podstawie EHR).
- Uporczywa lub niekontrolowana astma zgodnie z oceną kliniczną. Na podstawie wytycznych NHLBI, którekolwiek z poniższych: w ciągu ostatniego miesiąca > 2 dni w tygodniu z objawami astmy, > 2 dni w tygodniu ze stosowaniem leków doraźnych, > 2 dni w miesiącu z objawami nocnymi lub > 2 epizody w przeszłości rok, który wymagał ogólnoustrojowych kortykosteroidów.
- Wiek 2 i 12 lat włącznie.
Dodatkowe kryteria włączenia będą miały zastosowanie do podzbioru 512 dzieci, których opiekunowie zostaną przesłuchani w celu uzyskania wyników chorobowości zgłoszonych przez opiekunów:
- Opiekun jest w stanie mówić i rozumieć angielski lub hiszpański. Uczestnicy, którzy nie potrafią czytać, będą się kwalifikować, ponieważ wszystkie ankiety będą przeprowadzane ustnie przez personel badawczy.
- Zgoda głównego opiekuna, zgoda opiekuna na udział dziecka oraz zgoda dziecka (>7 lat). W przypadku kwalifikującego się rodzeństwa, losowo wybrane zostanie tylko jedno dziecko.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma inne istotne schorzenia, takie jak wrodzona choroba serca, mukowiscydoza lub inna przewlekła choroba płuc, które mogą zakłócać ocenę środków związanych z astmą.
Dodatkowe kryteria wykluczenia będą miały zastosowanie do podzbioru 512 dzieci/opiekunów, jak opisano powyżej:
- Brak dostępu do telefonu w celu przeprowadzenia dalszych badań.
- Dzieci w pieczy zastępczej lub w innych sytuacjach, w których nie można uzyskać zgody opiekuna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona wieloaspektowa interwencja podpowiadająca (eMPI)
Ulepszony program MPI (eMPI) składa się z innowacyjnych, wielopoziomowych i zespołowych strategii umożliwiających świadczeniodawcom skuteczne i efektywne przyjęcie wytycznych dotyczących opieki nad astmą.
eMPI wykorzystuje podpowiedzi oparte na wytycznych podczas wizyty w gabinecie, aby wesprzeć świadczeniodawców w podejmowaniu decyzji, zwiększając prawdopodobieństwo, że zalecą oni działania naprawcze (tj. przepisywanie leków zapobiegawczych) w celu poprawy leczenia astmy.
|
Podstawowe elementy wielopoziomowej strategii wdrażania obejmują: Bezpośrednie wsparcie świadczeniodawców w praktyce w zakresie opieki opartej na wytycznych; Ulepszenia zwiększające wykonalność i zrównoważony rozwój eMPI; Zaangażowanie personelu kliniki w promowanie i wspieranie stosowania wytycznych; Budowanie odpowiedzialności i zaangażowania w opiekę opartą na wytycznych; Promowanie zrozumienia, akceptacji i stosowania przez dostawców wytycznych |
|
Brak interwencji: Praktyki ulepszonej zwykłej opieki (eUC).
Uczestnicy otrzymają pakiet przeglądowy wytycznych Narodowego Programu Edukacji i Zapobiegania Astmie (NAEPP) oraz materiały edukacyjne dla rodzin.
Podczas każdej wizyty dzieci będą oceniane pod kątem ciężkości astmy i poziomu jej kontroli w ramach opieki opartej na najlepszych praktykach, ale nie będą zapewniane aktywne elementy interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent uczestników, którzy podjęli co najmniej 1 działanie korygujące w oparciu o wytyczne
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji, do 1 roku
|
Zgłaszany jest odsetek uczestników, którzy podjęli co najmniej 1 działanie korygujące oparte na wytycznych (tj. przepisanie lub dostosowanie leku kontrolującego, ocena wyzwalacza), zarejestrowany w elektronicznej karcie zdrowia (EHR).
Wyniki podsumowano jako liczbę/procent uczestników, którzy podjęli co najmniej 1 działanie naprawcze oparte na wytycznych w ramieniu badania.
|
Natychmiast po interwencji, do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni wolne od objawów (SFD)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Liczbę dni bez objawów w ciągu ostatnich 14 dni podsumowano według grupy badania na początku badania i co 3 miesiące aż do 12-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Ocena wyjściowa oraz ocena uzupełniająca po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 9 miesiącach i 12 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia opiekuna chorych na astmę dziecięcą (PACQLQ)
Ramy czasowe: co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Jakość życia związana z astmą opiekuna
|
co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: liczba wizyt na SOR z powodu astmy
Ramy czasowe: co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
liczba wizyt na SOR z powodu astmy
|
co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: liczba hospitalizacji z powodu astmy
Ramy czasowe: co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
liczba hospitalizacji z powodu astmy
|
co 3 miesiące do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Maly RC, Frank JC, Marshall GN, DiMatteo MR, Reuben DB. Perceived efficacy in patient-physician interactions (PEPPI): validation of an instrument in older persons. J Am Geriatr Soc. 1998 Jul;46(7):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb02725.x.
- Wagner EH. Chronic disease management: what will it take to improve care for chronic illness? Eff Clin Pract. 1998 Aug-Sep;1(1):2-4. No abstract available.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. CMAJ. 2009 May 12;180(10):E47-57. doi: 10.1503/cmaj.090523. Epub 2009 Apr 16. No abstract available.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Imai K, Keele L, Tingley D. A general approach to causal mediation analysis. Psychol Methods. 2010 Dec;15(4):309-34. doi: 10.1037/a0020761.
- Reddel HK, Taylor DR, Bateman ED, Boulet LP, Boushey HA, Busse WW, Casale TB, Chanez P, Enright PL, Gibson PG, de Jongste JC, Kerstjens HA, Lazarus SC, Levy ML, O'Byrne PM, Partridge MR, Pavord ID, Sears MR, Sterk PJ, Stoloff SW, Sullivan SD, Szefler SJ, Thomas MD, Wenzel SE; American Thoracic Society/European Respiratory Society Task Force on Asthma Control and Exacerbations. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: asthma control and exacerbations: standardizing endpoints for clinical asthma trials and clinical practice. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jul 1;180(1):59-99. doi: 10.1164/rccm.200801-060ST.
- Tunis SR, Stryer DB, Clancy CM. Practical clinical trials: increasing the value of clinical research for decision making in clinical and health policy. JAMA. 2003 Sep 24;290(12):1624-32. doi: 10.1001/jama.290.12.1624.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Claudio L, Stingone JA, Godbold J. Prevalence of childhood asthma in urban communities: the impact of ethnicity and income. Ann Epidemiol. 2006 May;16(5):332-40. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.06.046. Epub 2005 Oct 20.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
- Smith LA, Hatcher-Ross JL, Wertheimer R, Kahn RS. Rethinking race/ethnicity, income, and childhood asthma: racial/ethnic disparities concentrated among the very poor. Public Health Rep. 2005 Mar-Apr;120(2):109-16. doi: 10.1177/003335490512000203.
- Allen FC, Vargas PA, Kolodner K, Eggleston P, Butz A, Huss K, Malveaux F, Rand CS. Assessing pediatric clinical asthma practices and perceptions: a new instrument. J Asthma. 2000 Feb;37(1):31-42. doi: 10.3109/02770900009055426.
- Szefler SJ, Mitchell H, Sorkness CA, Gergen PJ, O'Connor GT, Morgan WJ, Kattan M, Pongracic JA, Teach SJ, Bloomberg GR, Eggleston PA, Gruchalla RS, Kercsmar CM, Liu AH, Wildfire JJ, Curry MD, Busse WW. Management of asthma based on exhaled nitric oxide in addition to guideline-based treatment for inner-city adolescents and young adults: a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1065-72. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61448-8.
- Gupta RS, Weiss KB. The 2007 National Asthma Education and Prevention Program asthma guidelines: accelerating their implementation and facilitating their impact on children with asthma. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S193-8. doi: 10.1542/peds.2008-2233J.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Blaakman S, Tremblay PJ, Halterman JS, Fagnano M, Borrelli B. Implementation of a community-based secondhand smoke reduction intervention for caregivers of urban children with asthma: process evaluation, successes and challenges. Health Educ Res. 2013 Feb;28(1):141-52. doi: 10.1093/her/cys070. Epub 2012 Jun 20.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in the parents of children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):27-34. doi: 10.1007/BF00435966.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Understanding and Eliminating Racial and Ethnic Disparities in Health Care; Smedley BD, Stith AY, Nelson AR, editors. Unequal Treatment: Confronting Racial and Ethnic Disparities in Health Care. Washington (DC): National Academies Press (US); 2003. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK220358/
- Flores G, Snowden-Bridon C, Torres S, Perez R, Walter T, Brotanek J, Lin H, Tomany-Korman S. Urban minority children with asthma: substantial morbidity, compromised quality and access to specialists, and the importance of poverty and specialty care. J Asthma. 2009 May;46(4):392-8. doi: 10.1080/02770900802712971.
- Wisnivesky JP, Lorenzo J, Lyn-Cook R, Newman T, Aponte A, Kiefer E, Halm EA. Barriers to adherence to asthma management guidelines among inner-city primary care providers. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Sep;101(3):264-70. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60491-7.
- Okelo SO, Butz AM, Sharma R, Diette GB, Pitts SI, King TM, Linn ST, Reuben M, Chelladurai Y, Robinson KA. Interventions to modify health care provider adherence to asthma guidelines: a systematic review. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):517-34. doi: 10.1542/peds.2013-0779. Epub 2013 Aug 26.
- Cabana MD, Ebel BE, Cooper-Patrick L, Powe NR, Rubin HR, Rand CS. Barriers pediatricians face when using asthma practice guidelines. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jul;154(7):685-93. doi: 10.1001/archpedi.154.7.685.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Caregiver education to promote appropriate use of preventive asthma medications: what is happening in primary care? J Asthma. 2016;53(2):213-9. doi: 10.3109/02770903.2015.1075549. Epub 2015 Aug 18.
- Okelo SO, Butz AM, Sharma R, Diette GB, Pitts SI, King TM, Linn ST, Reuben M, Chelladurai Y, Robinson KA. Interventions to Modify Health Care Provider Adherence to Asthma Guidelines [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 May. Report No.: 13-EHC022-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144097/
- Okelo SO, Siberry GK, Solomon BS, Bilderback AL, Yamazaki M, Hetzler T, Ferrell CL, Dhepyasuwan N, Serwint JR; CORNET Investigators. Asthma treatment decisions by pediatric residents do not consistently conform to guidelines or improve with level of training. Acad Pediatr. 2014 May-Jun;14(3):287-93. doi: 10.1016/j.acap.2013.12.008. Epub 2014 Mar 12.
- Shiffman RN, Freudigman Md, Brandt CA, Liaw Y, Navedo DD. A guideline implementation system using handheld computers for office management of asthma: effects on adherence and patient outcomes. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):767-73. doi: 10.1542/peds.105.4.767.
- Eccles M, McColl E, Steen N, Rousseau N, Grimshaw J, Parkin D, Purves I. Effect of computerised evidence based guidelines on management of asthma and angina in adults in primary care: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 26;325(7370):941. doi: 10.1136/bmj.325.7370.941.
- Lesho EP, Myers CP, Ott M, Winslow C, Brown JE. Do clinical practice guidelines improve processes or outcomes in primary care? Mil Med. 2005 Mar;170(3):243-6. doi: 10.7205/milmed.170.3.243.
- Mitchell EA, Didsbury PB, Kruithof N, Robinson E, Milmine M, Barry M, Newman J. A randomized controlled trial of an asthma clinical pathway for children in general practice. Acta Paediatr. 2005 Feb;94(2):226-33. doi: 10.1111/j.1651-2227.2005.tb01896.x.
- Halterman JS, Fisher S, Conn KM, Fagnano M, Lynch K, Marky A, Szilagyi PG. Improved preventive care for asthma: a randomized trial of clinician prompting in pediatric offices. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Oct;160(10):1018-25. doi: 10.1001/archpedi.160.10.1018.
- Martens JD, van der Weijden T, Severens JL, de Clercq PA, de Bruijn DP, Kester AD, Winkens RA. The effect of computer reminders on GPs' prescribing behaviour: a cluster-randomised trial. Int J Med Inform. 2007 Dec;76 Suppl 3:S403-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.04.005. Epub 2007 Jun 14.
- Bell LM, Grundmeier R, Localio R, Zorc J, Fiks AG, Zhang X, Stephens TB, Swietlik M, Guevara JP. Electronic health record-based decision support to improve asthma care: a cluster-randomized trial. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e770-7. doi: 10.1542/peds.2009-1385. Epub 2010 Mar 15.
- Cho SH, Jeong JW, Park HW, Pyun BY, Chang SI, Moon HB, Kim YY, Choi BW. Effectiveness of a computer-assisted asthma management program on physician adherence to guidelines. J Asthma. 2010 Aug;47(6):680-6. doi: 10.3109/02770903.2010.481342.
- Davis AM, Cannon M, Ables AZ, Bendyk H. Using the electronic medical record to improve asthma severity documentation and treatment among family medicine residents. Fam Med. 2010 May;42(5):334-7.
- de Vries TW, van den Berg PB, Duiverman EJ, de Jong-van den Berg LT. Effect of a minimal pharmacy intervention on improvement of adherence to asthma guidelines. Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):302-4. doi: 10.1136/adc.2008.145581. Epub 2009 Apr 23.
- Ragazzi H, Keller A, Ehrensberger R, Irani AM. Evaluation of a practice-based intervention to improve the management of pediatric asthma. J Urban Health. 2011 Feb;88 Suppl 1(Suppl 1):38-48. doi: 10.1007/s11524-010-9471-3.
- Shapiro A, Gracy D, Quinones W, Applebaum J, Sarmiento A. Putting guidelines into practice: improving documentation of pediatric asthma management using a decision-making tool. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 May;165(5):412-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.49.
- Halterman JS, Fagnano M, Tremblay PJ, Fisher SG, Wang H, Rand C, Szilagyi P, Butz A. Prompting asthma intervention in Rochester-uniting parents and providers (PAIR-UP): a randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Oct;168(10):e141983. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1983. Epub 2014 Oct 6.
- Bloom B, Cohen RA, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2007. Vital Health Stat 10. 2009 Jan;(239):1-80.
- Cabana MD, Lara M, Shannon J. Racial and ethnic disparities in the quality of asthma care. Chest. 2007 Nov;132(5 Suppl):810S-817S. doi: 10.1378/chest.07-1910.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Wu AC, Smith L, Bokhour B, Hohman KH, Lieu TA. Racial/Ethnic variation in parent perceptions of asthma. Ambul Pediatr. 2008 Mar-Apr;8(2):89-97. doi: 10.1016/j.ambp.2007.10.007.
- Halterman JS, Auinger P, Conn KM, Lynch K, Yoos HL, Szilagyi PG. Inadequate therapy and poor symptom control among children with asthma: findings from a multistate sample. Ambul Pediatr. 2007 Mar-Apr;7(2):153-9. doi: 10.1016/j.ambp.2006.11.007.
- Capo-Ramos DE, Duran C, Simon AE, Akinbami LJ, Schoendorf KC. Preventive asthma medication discontinuation among children enrolled in fee-for-service Medicaid. J Asthma. 2014 Aug;51(6):618-26. doi: 10.3109/02770903.2014.895010. Epub 2014 Mar 20.
- Cabana MD, Bruckman D, Meister K, Bradley JF, Clark N. Documentation of asthma severity in pediatric outpatient clinics. Clin Pediatr (Phila). 2003 Mar;42(2):121-5. doi: 10.1177/000992280304200204.
- Biksey T, Zickmund S, Wu F. Disparities in risk communication: a pilot study of asthmatic children, their parents, and home environments. J Natl Med Assoc. 2011 May;103(5):388-91. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30334-5.
- Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, Zuberbier T, Baena-Cagnani CE, Canonica GW, van Weel C, Agache I, Ait-Khaled N, Bachert C, Blaiss MS, Bonini S, Boulet LP, Bousquet PJ, Camargos P, Carlsen KH, Chen Y, Custovic A, Dahl R, Demoly P, Douagui H, Durham SR, van Wijk RG, Kalayci O, Kaliner MA, Kim YY, Kowalski ML, Kuna P, Le LT, Lemiere C, Li J, Lockey RF, Mavale-Manuel S, Meltzer EO, Mohammad Y, Mullol J, Naclerio R, O'Hehir RE, Ohta K, Ouedraogo S, Palkonen S, Papadopoulos N, Passalacqua G, Pawankar R, Popov TA, Rabe KF, Rosado-Pinto J, Scadding GK, Simons FE, Toskala E, Valovirta E, van Cauwenberge P, Wang DY, Wickman M, Yawn BP, Yorgancioglu A, Yusuf OM, Zar H, Annesi-Maesano I, Bateman ED, Ben Kheder A, Boakye DA, Bouchard J, Burney P, Busse WW, Chan-Yeung M, Chavannes NH, Chuchalin A, Dolen WK, Emuzyte R, Grouse L, Humbert M, Jackson C, Johnston SL, Keith PK, Kemp JP, Klossek JM, Larenas-Linnemann D, Lipworth B, Malo JL, Marshall GD, Naspitz C, Nekam K, Niggemann B, Nizankowska-Mogilnicka E, Okamoto Y, Orru MP, Potter P, Price D, Stoloff SW, Vandenplas O, Viegi G, Williams D, World Health O, Galen, AllerGen. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008;63 Suppl 86:8-160.
- Diaz J, Farzan S. Clinical implications of the obese-asthma phenotypes. Immunol Allergy Clin North Am. 2014 Nov;34(4):739-51. doi: 10.1016/j.iac.2014.07.008.
- Scadding G, Walker S. Poor asthma control?--then look up the nose. The importance of co-morbid rhinitis in patients with asthma. Prim Care Respir J. 2012 Jun;21(2):222-8. doi: 10.4104/pcrj.2012.00035.
- Lee MG, Cross KJ, Yang WY, Sutton BS, Jiroutek MR. Frequency of asthma education in primary care in the years 2007-2010. J Asthma. 2016;53(2):220-6. doi: 10.3109/02770903.2015.1087024. Epub 2015 Sep 18.
- McMullen A, Yoos HL, Anson E, Kitzmann H, Halterman JS, Arcoleo KS. Asthma care of children in clinical practice: do parents report receiving appropriate education? Pediatr Nurs. 2007 Jan-Feb;33(1):37-44.
- Conn KM, Halterman JS, Lynch K, Cabana MD. The impact of parents' medication beliefs on asthma management. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):e521-6. doi: 10.1542/peds.2006-3023.
- Mitchell SJ, Bilderback AL, Okelo SO. Racial Disparities in Asthma Morbidity Among Pediatric Patients Seeking Asthma Specialist Care. Acad Pediatr. 2016 Jan-Feb;16(1):64-7. doi: 10.1016/j.acap.2015.06.010. Epub 2015 Aug 29.
- James CV, Rosenbaum S. Paying for quality care: implications for racial and ethnic health disparities in pediatric asthma. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S205-10. doi: 10.1542/peds.2008-2233L.
- Tsuyuki RT, Sin DD, Sharpe HM, Cowie RL, Nilsson C, Man SF; Alberta Strategy to Help Manage Asthma (ASTHMA) Investigators. Management of asthma among community-based primary care physicians. J Asthma. 2005 Apr;42(3):163-7.
- Butz AM, Walker J, Land CL, Vibbert C, Winkelstein M. Improving asthma communication in high-risk children. J Asthma. 2007 Nov;44(9):739-45. doi: 10.1080/02770900701595683.
- Kattan M, Crain EF, Steinbach S, Visness CM, Walter M, Stout JW, Evans R 3rd, Smartt E, Gruchalla RS, Morgan WJ, O'Connor GT, Mitchell HE. A randomized clinical trial of clinician feedback to improve quality of care for inner-city children with asthma. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1095-103. doi: 10.1542/peds.2005-2160.
- Vernacchio L, Francis ME, Epstein DM, Santangelo J, Trudell EK, Reynolds ME, Risko W. Effectiveness of an asthma quality improvement program designed for maintenance of certification. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e242-8. doi: 10.1542/peds.2013-2643. Epub 2014 Jun 16.
- Richman MJ, Poltawsky JS. Partnership for excellence in asthma care: evidence-based disease management. Stud Health Technol Inform. 2000;76:107-21.
- Baker R, Fraser RC, Stone M, Lambert P, Stevenson K, Shiels C. Randomised controlled trial of the impact of guidelines, prioritized review criteria and feedback on implementation of recommendations for angina and asthma. Br J Gen Pract. 2003 Apr;53(489):284-91.
- Coleman CI, Reddy P, Laster-Bradley NM, Dorval S, Munagala B, White CM. Effect of practitioner education on adherence to asthma treatment guidelines. Ann Pharmacother. 2003 Jul-Aug;37(7-8):956-61. doi: 10.1345/aph.1C506.
- Schneider A, Wensing M, Biessecker K, Quinzler R, Kaufmann-Kolle P, Szecsenyi J. Impact of quality circles for improvement of asthma care: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Apr;14(2):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00827.x. Epub 2007 Dec 13.
- Daniels EC, Bacon J, Denisio S, Fry YW, Murray V, Quarshie A, Rust G. Translation squared: improving asthma care for high-disparity populations through a safety net practice-based research network. J Asthma. 2005 Jul-Aug;42(6):499-505. doi: 10.1081/JAS-67598.
- Frankowski BL, Keating K, Rexroad A, Delaney T, McEwing SM, Wasko N, Lynn S, Shaw J. Community collaboration: concurrent physician and school nurse education and cooperation increases the use of asthma action plans. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):303-6. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00117.x. No abstract available.
- Yawn BP, Bertram S, Wollan P. Introduction of Asthma APGAR tools improve asthma management in primary care practices. J Asthma Allergy. 2008 Aug 31;1:1-10. doi: 10.2147/jaa.s3595.
- Bender BG, Dickinson P, Rankin A, Wamboldt FS, Zittleman L, Westfall JM. The Colorado Asthma Toolkit Program: a practice coaching intervention from the High Plains Research Network. J Am Board Fam Med. 2011 May-Jun;24(3):240-8. doi: 10.3122/jabfm.2011.03.100171.
- Lob SH, Boer JH, Porter PG, Nunez D, Fox P. Promoting best-care practices in childhood asthma: quality improvement in community health centers. Pediatrics. 2011 Jul;128(1):20-8. doi: 10.1542/peds.2010-1962. Epub 2011 Jun 13.
- Evans D, Sheares BJ, Vazquez TL. Educating health professionals to improve quality of care for asthma. Paediatr Respir Rev. 2004 Dec;5(4):304-10. doi: 10.1016/j.prrv.2004.07.007.
- Lozano P, Finkelstein JA, Carey VJ, Wagner EH, Inui TS, Fuhlbrigge AL, Soumerai SB, Sullivan SD, Weiss ST, Weiss KB. A multisite randomized trial of the effects of physician education and organizational change in chronic-asthma care: health outcomes of the Pediatric Asthma Care Patient Outcomes Research Team II Study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Sep;158(9):875-83. doi: 10.1001/archpedi.158.9.875.
- Glasgow RE, Nutting PA, King DK, Nelson CC, Cutter G, Gaglio B, Rahm AK, Whitesides H, Amthauer H. A practical randomized trial to improve diabetes care. J Gen Intern Med. 2004 Dec;19(12):1167-74. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30425.x.
- Mason T, Wilkinson GW, Nannini A, Martin CM, Fox DJ, Hirsch G. Winning policy change to promote community health workers: lessons from massachusetts in the health reform era. Am J Public Health. 2011 Dec;101(12):2211-6. doi: 10.2105/AJPH.2011.300402. Epub 2011 Oct 20.
- Margellos-Anast H, Gutierrez MA, Whitman S. Improving asthma management among African-American children via a community health worker model: findings from a Chicago-based pilot intervention. J Asthma. 2012 May;49(4):380-9. doi: 10.3109/02770903.2012.660295. Epub 2012 Feb 21.
- Campbell JD, Brooks M, Hosokawa P, Robinson J, Song L, Krieger J. Community Health Worker Home Visits for Medicaid-Enrolled Children With Asthma: Effects on Asthma Outcomes and Costs. Am J Public Health. 2015 Nov;105(11):2366-72. doi: 10.2105/AJPH.2015.302685. Epub 2015 Aug 13.
- Reznik M, Silver EJ, Jaramillo Y. A Randomized Trial of a Community Health Worker (CHW) Led Asthma Intervention: Preliminary Findings. 2014 Pediatric Academic Societies and Asian Society for Pediatric Research Joint Meeting, Vancouver, BC, Canada May 3-6, 2014.
- Peretz PJ, Matiz LA, Findley S, Lizardo M, Evans D, McCord M. Community health workers as drivers of a successful community-based disease management initiative. Am J Public Health. 2012 Aug;102(8):1443-6. doi: 10.2105/AJPH.2011.300585. Epub 2012 Apr 19.
- Fisher-Owens SA, Boddupalli G, Thyne SM. Telephone case management for asthma: an acceptable and effective intervention within a diverse pediatric population. J Asthma. 2011 Mar;48(2):156-61. doi: 10.3109/02770903.2011.554938.
- Garbutt JM, Sylvia S, Rook S, Schmandt M, Ruby-Ziegler C, Luby J, Strunk RC. Peer training to improve parenting and childhood asthma management skills: a pilot study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Feb;114(2):148-9. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.023. Epub 2014 Dec 15. No abstract available.
- Garbutt JM, Yan Y, Highstein G, Strunk RC. A cluster-randomized trial shows telephone peer coaching for parents reduces children's asthma morbidity. J Allergy Clin Immunol. 2015 May;135(5):1163-70.e1-2. doi: 10.1016/j.jaci.2014.09.033. Epub 2014 Oct 30.
- Rapkin BD, Weiss ES, Lounsbury DW, Thompson HS, Goodman RM, Schechter CB, Merzel C, Shelton RC, Blank AE, Erb-Downward J, Williams A, Valera P, Padgett DK. Using the interactive systems framework to support a quality improvement approach to dissemination of evidence-based strategies to promote early detection of breast cancer: planning a comprehensive dynamic trial. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):497-517. doi: 10.1007/s10464-012-9518-6.
- Rapkin B.D., Trickett E.J. Comprehensive Dynamic Trial Designs for Behavioral Prevention Research with Communities: Overcoming Inadequacies of the Randomized Controlled Trial Paradigm. In Community Interventions and AIDS. Eds. Trickett E.J. and Pequegnat W. Oxford University Press. 2005:249-277University Press. 2005:249-277.
- Reznik M, Bauman LJ. Barriers to Physical Activity in Schoolchildren with Asthma: A Parent Perspective Clinical and Translational Science 2012;5(2):168.
- Brown JV, Bakeman R, Celano MP, Demi AS, Kobrynski L, Wilson SR. Home-based asthma education of young low-income children and their families. J Pediatr Psychol. 2002 Dec;27(8):677-88. doi: 10.1093/jpepsy/27.8.677.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Rinke ML, Chen AR, Bundy DG, Colantuoni E, Fratino L, Drucis KM, Panton SY, Kokoszka M, Budd AP, Milstone AM, Miller MR. Implementation of a central line maintenance care bundle in hospitalized pediatric oncology patients. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e996-e1004. doi: 10.1542/peds.2012-0295. Epub 2012 Sep 3.
- Rinke ML, Dietrich E, Kodeck T, Westcoat K. Operation care: a pilot case management intervention for frequent emergency medical system users. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):352-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.012. Epub 2011 Jan 26.
- Basu Roy U, Michel T, Carpenter A, Lounsbury DW, Sabino E, Stevenson AJ, Combs S, Jacobs J, Padgett D, Rapkin BD. Community-led cancer action councils in Queens, New York: process evaluation of an innovative partnership with the Queens library system. Prev Chronic Dis. 2014 Feb 6;11:130176. doi: 10.5888/pcd11.130176.
- Ockene JK, Zapka JG. Provider education to promote implementation of clinical practice guidelines. Chest. 2000 Aug;118(2 Suppl):33S-39S. doi: 10.1378/chest.118.2_suppl.33s.
- Halterman JS, McConnochie KM, Conn KM, Yoos HL, Callahan PM, Neely TL, Szilagyi PG. A randomized trial of primary care provider prompting to enhance preventive asthma therapy. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):422-7. doi: 10.1001/archpedi.159.5.422.
- Cabana MD, Slish KK, Evans D, Mellins RB, Brown RW, Lin X, Kaciroti N, Clark NM. Impact of Physician Asthma Care Education on patient outcomes. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(5):509-17. doi: 10.1177/1090198114547510.
- Cabana MD, Slish KK, Evans D, Mellins RB, Brown RW, Lin X, Kaciroti N, Clark NM. Impact of physician asthma care education on patient outcomes. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2149-57. doi: 10.1542/peds.2005-1055.
- Clark NM, Gong M, Schork MA, Maiman LA, Evans D, Hurwitz ME, Roloff D, Mellins RB. A scale for Assessing Health Care Providers' Teaching and Communication Behavior regarding asthma. Health Educ Behav. 1997 Apr;24(2):245-56. doi: 10.1177/109019819702400211.
- Busse WW, Morgan WJ, Taggart V, Togias A. Asthma outcomes workshop: overview. J Allergy Clin Immunol. 2012 Mar;129(3 Suppl):S1-8. doi: 10.1016/j.jaci.2011.12.985.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Asmussen L, Olson LM, Grant EN, Fagan J, Weiss KB. Reliability and validity of the Children's Health Survey for Asthma. Pediatrics. 1999 Dec;104(6):e71. doi: 10.1542/peds.104.6.e71.
- Horne R WJ HM. The beliefs about medicines questionnaire: The development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psych Health. 1999.
- Pak L, Allen PJ. The impact of maternal depression on children with asthma. Pediatr Nurs. 2012 Jan-Feb;38(1):11-9, 30.
- Otsuki M, Eakin MN, Arceneaux LL, Rand CS, Butz AM, Riekert KA. Prospective relationship between maternal depressive symptoms and asthma morbidity among inner-city African American children. J Pediatr Psychol. 2010 Aug;35(7):758-67. doi: 10.1093/jpepsy/jsp091. Epub 2009 Oct 22.
- Clark NM, Gong M, Schork MA, Evans D, Roloff D, Hurwitz M, Maiman L, Mellins RB. Impact of education for physicians on patient outcomes. Pediatrics. 1998 May;101(5):831-6. doi: 10.1542/peds.101.5.831.
- Maly RC, Leake B, Silliman RA. Breast cancer treatment in older women: impact of the patient-physician interaction. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1138-45. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52312.x.
- Maly RC, Leake B, Silliman RA. Health care disparities in older patients with breast carcinoma: informational support from physicians. Cancer. 2003 Mar 15;97(6):1517-27. doi: 10.1002/cncr.11211.
- Imai K, Keele L, Tingley D, Yamamoto T (2010). Causal Mediation Analysis Using R.
- Rubin, D.B. (1976) Inference and missing data. Biometrika, 63, 581-592.
- Finkelstein JA, Lozano P, Streiff KA, Arduino KE, Sisk CA, Wagner EH, Weiss KB, Inui TS. Clinical effectiveness research in managed-care systems: lessons from the Pediatric Asthma Care PORT. Patient Outcomes Research Team. Health Serv Res. 2002 Jun;37(3):775-89. doi: 10.1111/1475-6773.00048.
- Fuhlbrigge AL, Kitch BT, Paltiel AD, Kuntz KM, Neumann PJ, Dockery DW, Weiss ST. FEV(1) is associated with risk of asthma attacks in a pediatric population. J Allergy Clin Immunol. 2001 Jan;107(1):61-7. doi: 10.1067/mai.2001.111590.
- Jenkins HA, Cherniack R, Szefler SJ, Covar R, Gelfand EW, Spahn JD. A comparison of the clinical characteristics of children and adults with severe asthma. Chest. 2003 Oct;124(4):1318-24. doi: 10.1378/chest.124.4.1318.
- Sharek PJ, Mayer ML, Loewy L, Robinson TN, Shames RS, Umetsu DT, Bergman DA. Agreement among measures of asthma status: a prospective study of low-income children with moderate to severe asthma. Pediatrics. 2002 Oct;110(4):797-804. doi: 10.1542/peds.110.4.797.
- Bacharier LB MD, Lemanske RF, Schend V, Sorkness C, Strunk RC. Classifying asthma severity in children: is measuring lung function helpful? . J Allergy Clin Immunol. 2002.
- Spahn JD, Cherniack R, Paull K, Gelfand EW. Is forced expiratory volume in one second the best measure of severity in childhood asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):784-6. doi: 10.1164/rccm.200309-1234OE. Epub 2004 Jan 30. No abstract available.
- Reznik M, Ball-Jones R, Ibarra J. The COVID-19 pandemic and asthma management: a family caregiver perspective. J Asthma. 2025 May;62(5):817-823. doi: 10.1080/02770903.2024.2447285. Epub 2025 Jan 8.
- Telzak A, Fiori KP, Chambers EC, Haughton J, Levano S, Reznik M. Unmet Social Needs and Pediatric Asthma Severity in an Urban Primary Care Setting. Acad Pediatr. 2023 Sep-Oct;23(7):1361-1367. doi: 10.1016/j.acap.2023.02.009. Epub 2023 Feb 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-6258
- 1R01HL133789 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Badacze udostępnią pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane w ramach umowy o udostępnianiu danych po zakończeniu badania i opublikowaniu manuskryptów dotyczących głównych celów badania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zgodnie z Polityką zarządzania i udostępniania danych NIH (DMS) „terminowe udostępnianie i udostępnianie” danych IPD zostanie rozważone nie później niż akceptacja do publikacji głównych wniosków z ostatecznego zbioru danych, uwzględniając „rozsądny okres karencji” (30-60 dni) zgodnie z opisem w Polityce.
Dane będą dostępne przez okres do XX lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp do BDC jest kontrolowany przez Komitet ds. Dostępu do Danych NHLBI (DAC), który korzysta z bazy danych infrastruktury uprawnień Genotypów i Fenotypów (dbGaP). Aby uzyskać dostęp do danych o kontrolowanym dostępie w BDC, badacz musi mieć zatwierdzone żądanie dostępu do danych (DAR) w dbGaP. DAC sprawdzi i zatwierdzi (lub odrzuci) przesłane przez badacza DAR, aby zapewnić zgodność badacza z Polityką udostępniania danych.
Dane i związana z nimi dokumentacja zostaną udostępnione użytkownikom wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która będzie wymagać:
- aby odbiorca nie przekazywał danych innym użytkownikom;
- wykorzystanie danych wyłącznie do celów badawczych;
- zobowiązanie do niemanipulowania danymi w celu identyfikacji poszczególnych osób;
- zaproponowane badania z wykorzystaniem danych do przeglądu przez IRB;
- zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej;
- zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na eMPI
-
The Cleveland ClinicDJO IncorporatedZakończonyBól | Artretyzm | Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone
-
Kyungpook National University HospitalZakończony
-
Kathleen SlukaVanderbilt UniversityZakończonyFibromialgiaStany Zjednoczone
-
Sara Peterson-SnyderRekrutacyjny
-
Jennifer E. LeeZakończonyBól | Rak Głowy | Rak szyiStany Zjednoczone
-
University of TennesseeUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military...ZakończonyTraumatyczna amputacjaStany Zjednoczone
-
Empi, A DJO CompanyAlquestNieznanyBól dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
A.T. Still University of Health SciencesZakończony
-
University of ArkansasStanford UniversityZakończony
-
University of ArkansasStanford UniversityZakończony