Bevordering van richtlijnen en beheer van astma door middel van op technologie gebaseerde interventie en zorgcoördinatie (PRAGMATIC)
3 oktober 2025 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Het algemene doel van deze onderzoeksstudie is het testen van de effectiviteit van een veelzijdige en multi-level interveniërende interventie in een echte stedelijke eerstelijnszorgomgeving op het verbeteren van door de zorgverlener geleverde, op richtlijnen gebaseerde astmazorg en het verminderen van astma-morbiditeit bij kinderen in de stad met aanhoudende of chronische astma. ongecontroleerde astma.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen een geclusterde gerandomiseerde studie uitvoeren waarin de interventie wordt vergeleken met verbeterde gebruikelijke zorg (eUC) in 20 Bronx-praktijken waar meer dan 5.000 kinderen van 2-12 jaar met aanhoudend of ongecontroleerd astma worden geholpen. Elf eUC-praktijken zullen richtlijninformatie ontvangen en de ernst en controle van de astma bij kinderen beoordelen, maar er zullen geen actieve interventiecomponenten worden verstrekt. Praktijken zullen deelnemen aan het onderzoek in 4 golven over 4 jaar (4-6 praktijken per jaar). Aanvaarding door aanbieders van richtlijnen en gebruik van zorg bij alle patiënten (~ 5.000) in de leeftijd van 2-12 jaar met aanhoudend of ongecontroleerd astma door interventie en eUC-praktijken zullen worden geëvalueerd met behulp van elektronische gezondheidsdossiers (EHR)-gegevens en praktijkgebaseerde screening op astma-ernst en controle. Onderzoekers zullen ook een willekeurige subgroep van 512 verzorgers van kinderen met aanhoudend/ongecontroleerd astma uit beide onderzoeksarmen inschrijven om de door de verzorgers gerapporteerde morbiditeitsuitkomsten van kinderen systematisch te evalueren en maatregelen te verkrijgen die niet beschikbaar zijn in het EPD.
Interventie bestaat uit academische detaillering in het EPD die de nationale astmarichtlijnen volgt en outreachende zorgcoördinatie voor patiënten met aanhoudend of ongecontroleerd astma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
530
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Children's Hospital at Montefiore, Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De onderstaande criteria zijn van toepassing op ~5.000 kinderen uit eMPI- en eUC-praktijken:
- Door een arts gediagnosticeerd astma (gebaseerd op EPD).
- Aanhoudend of ongecontroleerd astma volgens beoordeling door de kliniek. Gebaseerd op de NHLBI-richtlijnen, een van de volgende: in de afgelopen maand, > 2 dagen/week met astmasymptomen, >2 dagen/week met gebruik van noodmedicatie, >2 dagen/maand met nachtelijke symptomen, of > 2 episodes in het verleden jaar waarin systemische corticosteroïden nodig waren.
- Leeftijd 2 en 12 jaar, inclusief.
Aanvullende inclusiecriteria zijn van toepassing op een subgroep van 512 kinderen van wie de verzorgers zullen worden geïnterviewd om door de verzorgers gerapporteerde morbiditeitsuitkomsten te verkrijgen:
- Verzorger kan Engels of Spaans spreken en begrijpen. Deelnemers die niet kunnen lezen komen in aanmerking, aangezien alle enquêtes mondeling worden afgenomen door onderzoekspersoneel.
- Toestemming van de primaire verzorger, toestemming van de verzorger voor deelname van het kind en instemming van het kind (>7 jaar). Als er in aanmerking komende broers en zussen zijn, wordt slechts één kind willekeurig geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft andere significante medische aandoeningen, zoals een aangeboren hartaandoening, cystische fibrose of een andere chronische longaandoening, die de beoordeling van astmagerelateerde maatregelen zou kunnen verstoren.
Aanvullende uitsluitingscriteria zijn van toepassing op een subgroep van 512 kinderen/verzorgers zoals hierboven beschreven:
- Geen toegang tot een telefoon om vervolgonderzoeken uit te voeren.
- Kinderen in pleeggezinnen of andere situaties waarin geen toestemming kan worden verkregen van een voogd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde veelzijdige promptinginterventie (eMPI)
Het verbeterde MPI-programma (eMPI) bestaat uit innovatieve multi-level en teamgebaseerde strategieën om zorgverleners in staat te stellen de richtlijnen voor astmazorg effectief en efficiënt over te nemen.
eMPI maakt gebruik van op richtlijnen gebaseerde aanwijzingen tijdens een kantoorbezoek om de besluitvorming van zorgverleners te ondersteunen, waardoor de kans groter wordt dat zij corrigerende maatregelen zullen aanbevelen (d.w.z. het voorschrijven van preventieve medicatie) om de astmabeheersing te verbeteren.
|
De kernelementen van de multilevel-strategie voor implementatie zijn onder meer: Directe ondersteuning voor de levering van op richtlijnen gebaseerde zorg door aanbieders in de praktijk; Verbeteringen om de haalbaarheid en duurzaamheid van eMPI te vergroten; Kliniekpersoneel betrekken bij het bevorderen en ondersteunen van het gebruik van richtlijnen; Het opbouwen van verantwoordelijkheid en inzet voor op richtlijnen gebaseerde zorg; Het bevorderen van het begrip, de acceptatie en het gebruik van richtlijnen door aanbieders |
|
Geen tussenkomst: Verbeterde gebruikelijke zorgpraktijken (eUC).
Deelnemers ontvangen een overzichtspakket van de richtlijnen van het National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) en educatieve hulpmiddelen voor gezinnen.
Kinderen zullen bij elk bezoek worden beoordeeld op de ernst van de astma en het niveau van controle als onderdeel van de beste praktijkzorg, maar actieve interventiecomponenten zullen niet worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers waarbij één of meer op richtlijnen gebaseerde corrigerende maatregelen zijn genomen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie, tot 1 jaar
|
Het percentage deelnemers bij wie 1 of meer op richtlijnen gebaseerde corrigerende maatregelen zijn genomen (d.w.z. medicatie voorschrijven of aanpassen, triggerevaluatie), zoals vastgelegd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) wordt gerapporteerd.
De resultaten worden samengevat in aantal/percentage deelnemers met 1 of meer op richtlijnen gebaseerde corrigerende maatregelen genomen per onderzoekstak.
|
Onmiddellijk na de interventie, tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomvrije dagen (SFD's)
Tijdsspanne: Basislijn- en vervolgevaluaties na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Het aantal dagen zonder symptomen gedurende de afgelopen 14 dagen wordt samengevat per onderzoeksarm bij aanvang en elke 3 maanden gedurende de follow-up-evaluatie van 12 maanden.
|
Basislijn- en vervolgevaluaties na 3, 6, 9 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de levenskwaliteit van kinderen met astma (PACQLQ)
Tijdsspanne: elke 3 maanden tot 12 maanden
|
astmagerelateerde kwaliteit van leven van de zorgverlener
|
elke 3 maanden tot 12 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorg: aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp vanwege astma
Tijdsspanne: elke 3 maanden tot 12 maanden
|
aantal SEH-bezoeken voor astma
|
elke 3 maanden tot 12 maanden
|
|
Gebruik van gezondheidszorg: aantal ziekenhuisopnames vanwege astma
Tijdsspanne: elke 3 maanden tot 12 maanden
|
aantal ziekenhuisopnames vanwege astma
|
elke 3 maanden tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Simon AE, Schoendorf KC. Trends in racial disparities for asthma outcomes among children 0 to 17 years, 2001-2010. J Allergy Clin Immunol. 2014 Sep;134(3):547-553.e5. doi: 10.1016/j.jaci.2014.05.037. Epub 2014 Aug 1.
- Maly RC, Frank JC, Marshall GN, DiMatteo MR, Reuben DB. Perceived efficacy in patient-physician interactions (PEPPI): validation of an instrument in older persons. J Am Geriatr Soc. 1998 Jul;46(7):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.1998.tb02725.x.
- Wagner EH. Chronic disease management: what will it take to improve care for chronic illness? Eff Clin Pract. 1998 Aug-Sep;1(1):2-4. No abstract available.
- Thorpe KE, Zwarenstein M, Oxman AD, Treweek S, Furberg CD, Altman DG, Tunis S, Bergel E, Harvey I, Magid DJ, Chalkidou K. A pragmatic-explanatory continuum indicator summary (PRECIS): a tool to help trial designers. CMAJ. 2009 May 12;180(10):E47-57. doi: 10.1503/cmaj.090523. Epub 2009 Apr 16. No abstract available.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- Imai K, Keele L, Tingley D. A general approach to causal mediation analysis. Psychol Methods. 2010 Dec;15(4):309-34. doi: 10.1037/a0020761.
- Reddel HK, Taylor DR, Bateman ED, Boulet LP, Boushey HA, Busse WW, Casale TB, Chanez P, Enright PL, Gibson PG, de Jongste JC, Kerstjens HA, Lazarus SC, Levy ML, O'Byrne PM, Partridge MR, Pavord ID, Sears MR, Sterk PJ, Stoloff SW, Sullivan SD, Szefler SJ, Thomas MD, Wenzel SE; American Thoracic Society/European Respiratory Society Task Force on Asthma Control and Exacerbations. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: asthma control and exacerbations: standardizing endpoints for clinical asthma trials and clinical practice. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Jul 1;180(1):59-99. doi: 10.1164/rccm.200801-060ST.
- Tunis SR, Stryer DB, Clancy CM. Practical clinical trials: increasing the value of clinical research for decision making in clinical and health policy. JAMA. 2003 Sep 24;290(12):1624-32. doi: 10.1001/jama.290.12.1624.
- Akinbami LJ, Moorman JE, Garbe PL, Sondik EJ. Status of childhood asthma in the United States, 1980-2007. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S131-45. doi: 10.1542/peds.2008-2233C.
- Wagner EH, Austin BT, Davis C, Hindmarsh M, Schaefer J, Bonomi A. Improving chronic illness care: translating evidence into action. Health Aff (Millwood). 2001 Nov-Dec;20(6):64-78. doi: 10.1377/hlthaff.20.6.64.
- Webber MP, Carpiniello KE, Oruwariye T, Lo Y, Burton WB, Appel DK. Burden of asthma in inner-city elementary schoolchildren: do school-based health centers make a difference? Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Feb;157(2):125-9. doi: 10.1001/archpedi.157.2.125.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Claudio L, Stingone JA, Godbold J. Prevalence of childhood asthma in urban communities: the impact of ethnicity and income. Ann Epidemiol. 2006 May;16(5):332-40. doi: 10.1016/j.annepidem.2005.06.046. Epub 2005 Oct 20.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
- Smith LA, Hatcher-Ross JL, Wertheimer R, Kahn RS. Rethinking race/ethnicity, income, and childhood asthma: racial/ethnic disparities concentrated among the very poor. Public Health Rep. 2005 Mar-Apr;120(2):109-16. doi: 10.1177/003335490512000203.
- Allen FC, Vargas PA, Kolodner K, Eggleston P, Butz A, Huss K, Malveaux F, Rand CS. Assessing pediatric clinical asthma practices and perceptions: a new instrument. J Asthma. 2000 Feb;37(1):31-42. doi: 10.3109/02770900009055426.
- Szefler SJ, Mitchell H, Sorkness CA, Gergen PJ, O'Connor GT, Morgan WJ, Kattan M, Pongracic JA, Teach SJ, Bloomberg GR, Eggleston PA, Gruchalla RS, Kercsmar CM, Liu AH, Wildfire JJ, Curry MD, Busse WW. Management of asthma based on exhaled nitric oxide in addition to guideline-based treatment for inner-city adolescents and young adults: a randomised controlled trial. Lancet. 2008 Sep 20;372(9643):1065-72. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61448-8.
- Gupta RS, Weiss KB. The 2007 National Asthma Education and Prevention Program asthma guidelines: accelerating their implementation and facilitating their impact on children with asthma. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S193-8. doi: 10.1542/peds.2008-2233J.
- Bloom B, Jones LI, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2012. Vital Health Stat 10. 2013 Dec;(258):1-81.
- Blaakman S, Tremblay PJ, Halterman JS, Fagnano M, Borrelli B. Implementation of a community-based secondhand smoke reduction intervention for caregivers of urban children with asthma: process evaluation, successes and challenges. Health Educ Res. 2013 Feb;28(1):141-52. doi: 10.1093/her/cys070. Epub 2012 Jun 20.
- Juniper EF, Guyatt GH, Feeny DH, Ferrie PJ, Griffith LE, Townsend M. Measuring quality of life in the parents of children with asthma. Qual Life Res. 1996 Feb;5(1):27-34. doi: 10.1007/BF00435966.
- Cloutier MM, Hall CB, Wakefield DB, Bailit H. Use of asthma guidelines by primary care providers to reduce hospitalizations and emergency department visits in poor, minority, urban children. J Pediatr. 2005 May;146(5):591-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.12.017.
- Halterman JS, Riekert K, Bayer A, Fagnano M, Tremblay P, Blaakman S, Borrelli B. A pilot study to enhance preventive asthma care among urban adolescents with asthma. J Asthma. 2011 Jun;48(5):523-30. doi: 10.3109/02770903.2011.576741.
- Halterman JS, Szilagyi PG, Fisher SG, Fagnano M, Tremblay P, Conn KM, Wang H, Borrelli B. Randomized controlled trial to improve care for urban children with asthma: results of the School-Based Asthma Therapy trial. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Mar;165(3):262-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.1.
- Institute of Medicine (US) Committee on Understanding and Eliminating Racial and Ethnic Disparities in Health Care; Smedley BD, Stith AY, Nelson AR, editors. Unequal Treatment: Confronting Racial and Ethnic Disparities in Health Care. Washington (DC): National Academies Press (US); 2003. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK220358/
- Flores G, Snowden-Bridon C, Torres S, Perez R, Walter T, Brotanek J, Lin H, Tomany-Korman S. Urban minority children with asthma: substantial morbidity, compromised quality and access to specialists, and the importance of poverty and specialty care. J Asthma. 2009 May;46(4):392-8. doi: 10.1080/02770900802712971.
- Wisnivesky JP, Lorenzo J, Lyn-Cook R, Newman T, Aponte A, Kiefer E, Halm EA. Barriers to adherence to asthma management guidelines among inner-city primary care providers. Ann Allergy Asthma Immunol. 2008 Sep;101(3):264-70. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60491-7.
- Okelo SO, Butz AM, Sharma R, Diette GB, Pitts SI, King TM, Linn ST, Reuben M, Chelladurai Y, Robinson KA. Interventions to modify health care provider adherence to asthma guidelines: a systematic review. Pediatrics. 2013 Sep;132(3):517-34. doi: 10.1542/peds.2013-0779. Epub 2013 Aug 26.
- Cabana MD, Ebel BE, Cooper-Patrick L, Powe NR, Rubin HR, Rand CS. Barriers pediatricians face when using asthma practice guidelines. Arch Pediatr Adolesc Med. 2000 Jul;154(7):685-93. doi: 10.1001/archpedi.154.7.685.
- Frey SM, Fagnano M, Halterman JS. Caregiver education to promote appropriate use of preventive asthma medications: what is happening in primary care? J Asthma. 2016;53(2):213-9. doi: 10.3109/02770903.2015.1075549. Epub 2015 Aug 18.
- Okelo SO, Butz AM, Sharma R, Diette GB, Pitts SI, King TM, Linn ST, Reuben M, Chelladurai Y, Robinson KA. Interventions to Modify Health Care Provider Adherence to Asthma Guidelines [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 May. Report No.: 13-EHC022-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK144097/
- Okelo SO, Siberry GK, Solomon BS, Bilderback AL, Yamazaki M, Hetzler T, Ferrell CL, Dhepyasuwan N, Serwint JR; CORNET Investigators. Asthma treatment decisions by pediatric residents do not consistently conform to guidelines or improve with level of training. Acad Pediatr. 2014 May-Jun;14(3):287-93. doi: 10.1016/j.acap.2013.12.008. Epub 2014 Mar 12.
- Shiffman RN, Freudigman Md, Brandt CA, Liaw Y, Navedo DD. A guideline implementation system using handheld computers for office management of asthma: effects on adherence and patient outcomes. Pediatrics. 2000 Apr;105(4 Pt 1):767-73. doi: 10.1542/peds.105.4.767.
- Eccles M, McColl E, Steen N, Rousseau N, Grimshaw J, Parkin D, Purves I. Effect of computerised evidence based guidelines on management of asthma and angina in adults in primary care: cluster randomised controlled trial. BMJ. 2002 Oct 26;325(7370):941. doi: 10.1136/bmj.325.7370.941.
- Lesho EP, Myers CP, Ott M, Winslow C, Brown JE. Do clinical practice guidelines improve processes or outcomes in primary care? Mil Med. 2005 Mar;170(3):243-6. doi: 10.7205/milmed.170.3.243.
- Mitchell EA, Didsbury PB, Kruithof N, Robinson E, Milmine M, Barry M, Newman J. A randomized controlled trial of an asthma clinical pathway for children in general practice. Acta Paediatr. 2005 Feb;94(2):226-33. doi: 10.1111/j.1651-2227.2005.tb01896.x.
- Halterman JS, Fisher S, Conn KM, Fagnano M, Lynch K, Marky A, Szilagyi PG. Improved preventive care for asthma: a randomized trial of clinician prompting in pediatric offices. Arch Pediatr Adolesc Med. 2006 Oct;160(10):1018-25. doi: 10.1001/archpedi.160.10.1018.
- Martens JD, van der Weijden T, Severens JL, de Clercq PA, de Bruijn DP, Kester AD, Winkens RA. The effect of computer reminders on GPs' prescribing behaviour: a cluster-randomised trial. Int J Med Inform. 2007 Dec;76 Suppl 3:S403-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2007.04.005. Epub 2007 Jun 14.
- Bell LM, Grundmeier R, Localio R, Zorc J, Fiks AG, Zhang X, Stephens TB, Swietlik M, Guevara JP. Electronic health record-based decision support to improve asthma care: a cluster-randomized trial. Pediatrics. 2010 Apr;125(4):e770-7. doi: 10.1542/peds.2009-1385. Epub 2010 Mar 15.
- Cho SH, Jeong JW, Park HW, Pyun BY, Chang SI, Moon HB, Kim YY, Choi BW. Effectiveness of a computer-assisted asthma management program on physician adherence to guidelines. J Asthma. 2010 Aug;47(6):680-6. doi: 10.3109/02770903.2010.481342.
- Davis AM, Cannon M, Ables AZ, Bendyk H. Using the electronic medical record to improve asthma severity documentation and treatment among family medicine residents. Fam Med. 2010 May;42(5):334-7.
- de Vries TW, van den Berg PB, Duiverman EJ, de Jong-van den Berg LT. Effect of a minimal pharmacy intervention on improvement of adherence to asthma guidelines. Arch Dis Child. 2010 Apr;95(4):302-4. doi: 10.1136/adc.2008.145581. Epub 2009 Apr 23.
- Ragazzi H, Keller A, Ehrensberger R, Irani AM. Evaluation of a practice-based intervention to improve the management of pediatric asthma. J Urban Health. 2011 Feb;88 Suppl 1(Suppl 1):38-48. doi: 10.1007/s11524-010-9471-3.
- Shapiro A, Gracy D, Quinones W, Applebaum J, Sarmiento A. Putting guidelines into practice: improving documentation of pediatric asthma management using a decision-making tool. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 May;165(5):412-8. doi: 10.1001/archpediatrics.2011.49.
- Halterman JS, Fagnano M, Tremblay PJ, Fisher SG, Wang H, Rand C, Szilagyi P, Butz A. Prompting asthma intervention in Rochester-uniting parents and providers (PAIR-UP): a randomized trial. JAMA Pediatr. 2014 Oct;168(10):e141983. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.1983. Epub 2014 Oct 6.
- Bloom B, Cohen RA, Freeman G. Summary health statistics for U.S. children: National Health Interview Survey, 2007. Vital Health Stat 10. 2009 Jan;(239):1-80.
- Cabana MD, Lara M, Shannon J. Racial and ethnic disparities in the quality of asthma care. Chest. 2007 Nov;132(5 Suppl):810S-817S. doi: 10.1378/chest.07-1910.
- Reznik M, Bauman LJ, Okelo SO, Halterman JS. Asthma identification and medication administration forms in New York City schools. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Jan;114(1):67-68.e1. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.006. Epub 2014 Oct 24. No abstract available.
- Wu AC, Smith L, Bokhour B, Hohman KH, Lieu TA. Racial/Ethnic variation in parent perceptions of asthma. Ambul Pediatr. 2008 Mar-Apr;8(2):89-97. doi: 10.1016/j.ambp.2007.10.007.
- Halterman JS, Auinger P, Conn KM, Lynch K, Yoos HL, Szilagyi PG. Inadequate therapy and poor symptom control among children with asthma: findings from a multistate sample. Ambul Pediatr. 2007 Mar-Apr;7(2):153-9. doi: 10.1016/j.ambp.2006.11.007.
- Capo-Ramos DE, Duran C, Simon AE, Akinbami LJ, Schoendorf KC. Preventive asthma medication discontinuation among children enrolled in fee-for-service Medicaid. J Asthma. 2014 Aug;51(6):618-26. doi: 10.3109/02770903.2014.895010. Epub 2014 Mar 20.
- Cabana MD, Bruckman D, Meister K, Bradley JF, Clark N. Documentation of asthma severity in pediatric outpatient clinics. Clin Pediatr (Phila). 2003 Mar;42(2):121-5. doi: 10.1177/000992280304200204.
- Biksey T, Zickmund S, Wu F. Disparities in risk communication: a pilot study of asthmatic children, their parents, and home environments. J Natl Med Assoc. 2011 May;103(5):388-91. doi: 10.1016/s0027-9684(15)30334-5.
- Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, Zuberbier T, Baena-Cagnani CE, Canonica GW, van Weel C, Agache I, Ait-Khaled N, Bachert C, Blaiss MS, Bonini S, Boulet LP, Bousquet PJ, Camargos P, Carlsen KH, Chen Y, Custovic A, Dahl R, Demoly P, Douagui H, Durham SR, van Wijk RG, Kalayci O, Kaliner MA, Kim YY, Kowalski ML, Kuna P, Le LT, Lemiere C, Li J, Lockey RF, Mavale-Manuel S, Meltzer EO, Mohammad Y, Mullol J, Naclerio R, O'Hehir RE, Ohta K, Ouedraogo S, Palkonen S, Papadopoulos N, Passalacqua G, Pawankar R, Popov TA, Rabe KF, Rosado-Pinto J, Scadding GK, Simons FE, Toskala E, Valovirta E, van Cauwenberge P, Wang DY, Wickman M, Yawn BP, Yorgancioglu A, Yusuf OM, Zar H, Annesi-Maesano I, Bateman ED, Ben Kheder A, Boakye DA, Bouchard J, Burney P, Busse WW, Chan-Yeung M, Chavannes NH, Chuchalin A, Dolen WK, Emuzyte R, Grouse L, Humbert M, Jackson C, Johnston SL, Keith PK, Kemp JP, Klossek JM, Larenas-Linnemann D, Lipworth B, Malo JL, Marshall GD, Naspitz C, Nekam K, Niggemann B, Nizankowska-Mogilnicka E, Okamoto Y, Orru MP, Potter P, Price D, Stoloff SW, Vandenplas O, Viegi G, Williams D, World Health O, Galen, AllerGen. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen). Allergy. 2008;63 Suppl 86:8-160.
- Diaz J, Farzan S. Clinical implications of the obese-asthma phenotypes. Immunol Allergy Clin North Am. 2014 Nov;34(4):739-51. doi: 10.1016/j.iac.2014.07.008.
- Scadding G, Walker S. Poor asthma control?--then look up the nose. The importance of co-morbid rhinitis in patients with asthma. Prim Care Respir J. 2012 Jun;21(2):222-8. doi: 10.4104/pcrj.2012.00035.
- Lee MG, Cross KJ, Yang WY, Sutton BS, Jiroutek MR. Frequency of asthma education in primary care in the years 2007-2010. J Asthma. 2016;53(2):220-6. doi: 10.3109/02770903.2015.1087024. Epub 2015 Sep 18.
- McMullen A, Yoos HL, Anson E, Kitzmann H, Halterman JS, Arcoleo KS. Asthma care of children in clinical practice: do parents report receiving appropriate education? Pediatr Nurs. 2007 Jan-Feb;33(1):37-44.
- Conn KM, Halterman JS, Lynch K, Cabana MD. The impact of parents' medication beliefs on asthma management. Pediatrics. 2007 Sep;120(3):e521-6. doi: 10.1542/peds.2006-3023.
- Mitchell SJ, Bilderback AL, Okelo SO. Racial Disparities in Asthma Morbidity Among Pediatric Patients Seeking Asthma Specialist Care. Acad Pediatr. 2016 Jan-Feb;16(1):64-7. doi: 10.1016/j.acap.2015.06.010. Epub 2015 Aug 29.
- James CV, Rosenbaum S. Paying for quality care: implications for racial and ethnic health disparities in pediatric asthma. Pediatrics. 2009 Mar;123 Suppl 3:S205-10. doi: 10.1542/peds.2008-2233L.
- Tsuyuki RT, Sin DD, Sharpe HM, Cowie RL, Nilsson C, Man SF; Alberta Strategy to Help Manage Asthma (ASTHMA) Investigators. Management of asthma among community-based primary care physicians. J Asthma. 2005 Apr;42(3):163-7.
- Butz AM, Walker J, Land CL, Vibbert C, Winkelstein M. Improving asthma communication in high-risk children. J Asthma. 2007 Nov;44(9):739-45. doi: 10.1080/02770900701595683.
- Kattan M, Crain EF, Steinbach S, Visness CM, Walter M, Stout JW, Evans R 3rd, Smartt E, Gruchalla RS, Morgan WJ, O'Connor GT, Mitchell HE. A randomized clinical trial of clinician feedback to improve quality of care for inner-city children with asthma. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):e1095-103. doi: 10.1542/peds.2005-2160.
- Vernacchio L, Francis ME, Epstein DM, Santangelo J, Trudell EK, Reynolds ME, Risko W. Effectiveness of an asthma quality improvement program designed for maintenance of certification. Pediatrics. 2014 Jul;134(1):e242-8. doi: 10.1542/peds.2013-2643. Epub 2014 Jun 16.
- Richman MJ, Poltawsky JS. Partnership for excellence in asthma care: evidence-based disease management. Stud Health Technol Inform. 2000;76:107-21.
- Baker R, Fraser RC, Stone M, Lambert P, Stevenson K, Shiels C. Randomised controlled trial of the impact of guidelines, prioritized review criteria and feedback on implementation of recommendations for angina and asthma. Br J Gen Pract. 2003 Apr;53(489):284-91.
- Coleman CI, Reddy P, Laster-Bradley NM, Dorval S, Munagala B, White CM. Effect of practitioner education on adherence to asthma treatment guidelines. Ann Pharmacother. 2003 Jul-Aug;37(7-8):956-61. doi: 10.1345/aph.1C506.
- Schneider A, Wensing M, Biessecker K, Quinzler R, Kaufmann-Kolle P, Szecsenyi J. Impact of quality circles for improvement of asthma care: results of a randomized controlled trial. J Eval Clin Pract. 2008 Apr;14(2):185-90. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00827.x. Epub 2007 Dec 13.
- Daniels EC, Bacon J, Denisio S, Fry YW, Murray V, Quarshie A, Rust G. Translation squared: improving asthma care for high-disparity populations through a safety net practice-based research network. J Asthma. 2005 Jul-Aug;42(6):499-505. doi: 10.1081/JAS-67598.
- Frankowski BL, Keating K, Rexroad A, Delaney T, McEwing SM, Wasko N, Lynn S, Shaw J. Community collaboration: concurrent physician and school nurse education and cooperation increases the use of asthma action plans. J Sch Health. 2006 Aug;76(6):303-6. doi: 10.1111/j.1746-1561.2006.00117.x. No abstract available.
- Yawn BP, Bertram S, Wollan P. Introduction of Asthma APGAR tools improve asthma management in primary care practices. J Asthma Allergy. 2008 Aug 31;1:1-10. doi: 10.2147/jaa.s3595.
- Bender BG, Dickinson P, Rankin A, Wamboldt FS, Zittleman L, Westfall JM. The Colorado Asthma Toolkit Program: a practice coaching intervention from the High Plains Research Network. J Am Board Fam Med. 2011 May-Jun;24(3):240-8. doi: 10.3122/jabfm.2011.03.100171.
- Lob SH, Boer JH, Porter PG, Nunez D, Fox P. Promoting best-care practices in childhood asthma: quality improvement in community health centers. Pediatrics. 2011 Jul;128(1):20-8. doi: 10.1542/peds.2010-1962. Epub 2011 Jun 13.
- Evans D, Sheares BJ, Vazquez TL. Educating health professionals to improve quality of care for asthma. Paediatr Respir Rev. 2004 Dec;5(4):304-10. doi: 10.1016/j.prrv.2004.07.007.
- Lozano P, Finkelstein JA, Carey VJ, Wagner EH, Inui TS, Fuhlbrigge AL, Soumerai SB, Sullivan SD, Weiss ST, Weiss KB. A multisite randomized trial of the effects of physician education and organizational change in chronic-asthma care: health outcomes of the Pediatric Asthma Care Patient Outcomes Research Team II Study. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Sep;158(9):875-83. doi: 10.1001/archpedi.158.9.875.
- Glasgow RE, Nutting PA, King DK, Nelson CC, Cutter G, Gaglio B, Rahm AK, Whitesides H, Amthauer H. A practical randomized trial to improve diabetes care. J Gen Intern Med. 2004 Dec;19(12):1167-74. doi: 10.1111/j.1525-1497.2004.30425.x.
- Mason T, Wilkinson GW, Nannini A, Martin CM, Fox DJ, Hirsch G. Winning policy change to promote community health workers: lessons from massachusetts in the health reform era. Am J Public Health. 2011 Dec;101(12):2211-6. doi: 10.2105/AJPH.2011.300402. Epub 2011 Oct 20.
- Margellos-Anast H, Gutierrez MA, Whitman S. Improving asthma management among African-American children via a community health worker model: findings from a Chicago-based pilot intervention. J Asthma. 2012 May;49(4):380-9. doi: 10.3109/02770903.2012.660295. Epub 2012 Feb 21.
- Campbell JD, Brooks M, Hosokawa P, Robinson J, Song L, Krieger J. Community Health Worker Home Visits for Medicaid-Enrolled Children With Asthma: Effects on Asthma Outcomes and Costs. Am J Public Health. 2015 Nov;105(11):2366-72. doi: 10.2105/AJPH.2015.302685. Epub 2015 Aug 13.
- Reznik M, Silver EJ, Jaramillo Y. A Randomized Trial of a Community Health Worker (CHW) Led Asthma Intervention: Preliminary Findings. 2014 Pediatric Academic Societies and Asian Society for Pediatric Research Joint Meeting, Vancouver, BC, Canada May 3-6, 2014.
- Peretz PJ, Matiz LA, Findley S, Lizardo M, Evans D, McCord M. Community health workers as drivers of a successful community-based disease management initiative. Am J Public Health. 2012 Aug;102(8):1443-6. doi: 10.2105/AJPH.2011.300585. Epub 2012 Apr 19.
- Fisher-Owens SA, Boddupalli G, Thyne SM. Telephone case management for asthma: an acceptable and effective intervention within a diverse pediatric population. J Asthma. 2011 Mar;48(2):156-61. doi: 10.3109/02770903.2011.554938.
- Garbutt JM, Sylvia S, Rook S, Schmandt M, Ruby-Ziegler C, Luby J, Strunk RC. Peer training to improve parenting and childhood asthma management skills: a pilot study. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Feb;114(2):148-9. doi: 10.1016/j.anai.2014.10.023. Epub 2014 Dec 15. No abstract available.
- Garbutt JM, Yan Y, Highstein G, Strunk RC. A cluster-randomized trial shows telephone peer coaching for parents reduces children's asthma morbidity. J Allergy Clin Immunol. 2015 May;135(5):1163-70.e1-2. doi: 10.1016/j.jaci.2014.09.033. Epub 2014 Oct 30.
- Rapkin BD, Weiss ES, Lounsbury DW, Thompson HS, Goodman RM, Schechter CB, Merzel C, Shelton RC, Blank AE, Erb-Downward J, Williams A, Valera P, Padgett DK. Using the interactive systems framework to support a quality improvement approach to dissemination of evidence-based strategies to promote early detection of breast cancer: planning a comprehensive dynamic trial. Am J Community Psychol. 2012 Dec;50(3-4):497-517. doi: 10.1007/s10464-012-9518-6.
- Rapkin B.D., Trickett E.J. Comprehensive Dynamic Trial Designs for Behavioral Prevention Research with Communities: Overcoming Inadequacies of the Randomized Controlled Trial Paradigm. In Community Interventions and AIDS. Eds. Trickett E.J. and Pequegnat W. Oxford University Press. 2005:249-277University Press. 2005:249-277.
- Reznik M, Bauman LJ. Barriers to Physical Activity in Schoolchildren with Asthma: A Parent Perspective Clinical and Translational Science 2012;5(2):168.
- Brown JV, Bakeman R, Celano MP, Demi AS, Kobrynski L, Wilson SR. Home-based asthma education of young low-income children and their families. J Pediatr Psychol. 2002 Dec;27(8):677-88. doi: 10.1093/jpepsy/27.8.677.
- Reznik M, Wylie-Rosett J, Kim M, Ozuah PO. A classroom-based physical activity intervention for urban kindergarten and first-grade students: a feasibility study. Child Obes. 2015 Jun;11(3):314-24. doi: 10.1089/chi.2014.0090. Epub 2015 Mar 6.
- Rinke ML, Chen AR, Bundy DG, Colantuoni E, Fratino L, Drucis KM, Panton SY, Kokoszka M, Budd AP, Milstone AM, Miller MR. Implementation of a central line maintenance care bundle in hospitalized pediatric oncology patients. Pediatrics. 2012 Oct;130(4):e996-e1004. doi: 10.1542/peds.2012-0295. Epub 2012 Sep 3.
- Rinke ML, Dietrich E, Kodeck T, Westcoat K. Operation care: a pilot case management intervention for frequent emergency medical system users. Am J Emerg Med. 2012 Feb;30(2):352-7. doi: 10.1016/j.ajem.2010.12.012. Epub 2011 Jan 26.
- Basu Roy U, Michel T, Carpenter A, Lounsbury DW, Sabino E, Stevenson AJ, Combs S, Jacobs J, Padgett D, Rapkin BD. Community-led cancer action councils in Queens, New York: process evaluation of an innovative partnership with the Queens library system. Prev Chronic Dis. 2014 Feb 6;11:130176. doi: 10.5888/pcd11.130176.
- Ockene JK, Zapka JG. Provider education to promote implementation of clinical practice guidelines. Chest. 2000 Aug;118(2 Suppl):33S-39S. doi: 10.1378/chest.118.2_suppl.33s.
- Halterman JS, McConnochie KM, Conn KM, Yoos HL, Callahan PM, Neely TL, Szilagyi PG. A randomized trial of primary care provider prompting to enhance preventive asthma therapy. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005 May;159(5):422-7. doi: 10.1001/archpedi.159.5.422.
- Cabana MD, Slish KK, Evans D, Mellins RB, Brown RW, Lin X, Kaciroti N, Clark NM. Impact of Physician Asthma Care Education on patient outcomes. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(5):509-17. doi: 10.1177/1090198114547510.
- Cabana MD, Slish KK, Evans D, Mellins RB, Brown RW, Lin X, Kaciroti N, Clark NM. Impact of physician asthma care education on patient outcomes. Pediatrics. 2006 Jun;117(6):2149-57. doi: 10.1542/peds.2005-1055.
- Clark NM, Gong M, Schork MA, Maiman LA, Evans D, Hurwitz ME, Roloff D, Mellins RB. A scale for Assessing Health Care Providers' Teaching and Communication Behavior regarding asthma. Health Educ Behav. 1997 Apr;24(2):245-56. doi: 10.1177/109019819702400211.
- Busse WW, Morgan WJ, Taggart V, Togias A. Asthma outcomes workshop: overview. J Allergy Clin Immunol. 2012 Mar;129(3 Suppl):S1-8. doi: 10.1016/j.jaci.2011.12.985.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Asmussen L, Olson LM, Grant EN, Fagan J, Weiss KB. Reliability and validity of the Children's Health Survey for Asthma. Pediatrics. 1999 Dec;104(6):e71. doi: 10.1542/peds.104.6.e71.
- Horne R WJ HM. The beliefs about medicines questionnaire: The development and evaluation of a new method for assessing the cognitive representation of medication. Psych Health. 1999.
- Pak L, Allen PJ. The impact of maternal depression on children with asthma. Pediatr Nurs. 2012 Jan-Feb;38(1):11-9, 30.
- Otsuki M, Eakin MN, Arceneaux LL, Rand CS, Butz AM, Riekert KA. Prospective relationship between maternal depressive symptoms and asthma morbidity among inner-city African American children. J Pediatr Psychol. 2010 Aug;35(7):758-67. doi: 10.1093/jpepsy/jsp091. Epub 2009 Oct 22.
- Clark NM, Gong M, Schork MA, Evans D, Roloff D, Hurwitz M, Maiman L, Mellins RB. Impact of education for physicians on patient outcomes. Pediatrics. 1998 May;101(5):831-6. doi: 10.1542/peds.101.5.831.
- Maly RC, Leake B, Silliman RA. Breast cancer treatment in older women: impact of the patient-physician interaction. J Am Geriatr Soc. 2004 Jul;52(7):1138-45. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52312.x.
- Maly RC, Leake B, Silliman RA. Health care disparities in older patients with breast carcinoma: informational support from physicians. Cancer. 2003 Mar 15;97(6):1517-27. doi: 10.1002/cncr.11211.
- Imai K, Keele L, Tingley D, Yamamoto T (2010). Causal Mediation Analysis Using R.
- Rubin, D.B. (1976) Inference and missing data. Biometrika, 63, 581-592.
- Finkelstein JA, Lozano P, Streiff KA, Arduino KE, Sisk CA, Wagner EH, Weiss KB, Inui TS. Clinical effectiveness research in managed-care systems: lessons from the Pediatric Asthma Care PORT. Patient Outcomes Research Team. Health Serv Res. 2002 Jun;37(3):775-89. doi: 10.1111/1475-6773.00048.
- Fuhlbrigge AL, Kitch BT, Paltiel AD, Kuntz KM, Neumann PJ, Dockery DW, Weiss ST. FEV(1) is associated with risk of asthma attacks in a pediatric population. J Allergy Clin Immunol. 2001 Jan;107(1):61-7. doi: 10.1067/mai.2001.111590.
- Jenkins HA, Cherniack R, Szefler SJ, Covar R, Gelfand EW, Spahn JD. A comparison of the clinical characteristics of children and adults with severe asthma. Chest. 2003 Oct;124(4):1318-24. doi: 10.1378/chest.124.4.1318.
- Sharek PJ, Mayer ML, Loewy L, Robinson TN, Shames RS, Umetsu DT, Bergman DA. Agreement among measures of asthma status: a prospective study of low-income children with moderate to severe asthma. Pediatrics. 2002 Oct;110(4):797-804. doi: 10.1542/peds.110.4.797.
- Bacharier LB MD, Lemanske RF, Schend V, Sorkness C, Strunk RC. Classifying asthma severity in children: is measuring lung function helpful? . J Allergy Clin Immunol. 2002.
- Spahn JD, Cherniack R, Paull K, Gelfand EW. Is forced expiratory volume in one second the best measure of severity in childhood asthma? Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):784-6. doi: 10.1164/rccm.200309-1234OE. Epub 2004 Jan 30. No abstract available.
- Reznik M, Ball-Jones R, Ibarra J. The COVID-19 pandemic and asthma management: a family caregiver perspective. J Asthma. 2025 May;62(5):817-823. doi: 10.1080/02770903.2024.2447285. Epub 2025 Jan 8.
- Telzak A, Fiori KP, Chambers EC, Haughton J, Levano S, Reznik M. Unmet Social Needs and Pediatric Asthma Severity in an Urban Primary Care Setting. Acad Pediatr. 2023 Sep-Oct;23(7):1361-1367. doi: 10.1016/j.acap.2023.02.009. Epub 2023 Feb 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-6258
- 1R01HL133789 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoekers zullen geanonimiseerde gegevens delen met behulp van het proces voor het delen van gegevens nadat het onderzoek is voltooid en de manuscripten voor de hoofddoelen van het onderzoek zijn gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
In overeenstemming met het NIH Data Management and Sharing (DMS) beleid zal "de tijdige vrijgave en uitwisseling" van IPD-gegevens niet later worden overwogen dan de acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset, waarbij "een redelijke respijtperiode" mogelijk is. (30-60 dagen) zoals beschreven in het Beleid.
Gegevens zullen beschikbaar zijn voor een periode van maximaal XX jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
De toegang tot BDC wordt gecontroleerd door de NHLBI Data Access Committee (DAC), die gebruikmaakt van de database met machtigingen voor genotypen en fenotypes (dbGaP). Om toegang te krijgen tot gecontroleerde toegang tot gegevens in BDC, moet een onderzoeker beschikken over een goedgekeurd Data Access Request (DAR) in dbGaP. De DAC zal door onderzoekers ingediende DAR's beoordelen en goedkeuren (of weigeren) om ervoor te zorgen dat onderzoekers het Beleid voor het delen van gegevens naleven.
Gegevens en bijbehorende documentatie worden alleen aan gebruikers beschikbaar gesteld op grond van een overeenkomst voor het delen van gegevens, die het volgende vereist:
- de ontvanger om de gegevens niet aan andere gebruikers over te dragen;
- de gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden;
- toezegging om gegevens niet te manipuleren met als doel een individueel onderwerp te identificeren;
- voorgesteld onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van de gegevens die door een IRB moeten worden beoordeeld;
- toewijding aan het beveiligen van de gegevens met behulp van geschikte computertechnologie;
- verplichting om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op eMPI
-
The Cleveland ClinicDJO IncorporatedVoltooidPijn | Artritis | Artrose, knieVerenigde Staten
-
Kyungpook National University HospitalVoltooid
-
Kathleen SlukaVanderbilt UniversityVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten
-
Sara Peterson-SnyderWervingAmputatieVerenigde Staten
-
University of TennesseeUnited States Naval Medical Center, San Diego; Walter Reed National Military...VoltooidTraumatische amputatieVerenigde Staten
-
Jennifer E. LeeVoltooidPijn | Hoofd Kanker | NekkankerVerenigde Staten
-
A.T. Still University of Health SciencesVoltooidGescheurde meniscusVerenigde Staten
-
Empi, A DJO CompanyAlquestOnbekend
-
University of ArkansasStanford UniversityVoltooid
-
University of ArkansasStanford UniversityVoltooid