Wpływ antagonistów receptora α-adrenergicznego na naczyniówkę i źrenicę

Lokalna autoryzowana komisja ds. etyki badań klinicznych zatwierdziła badanie i przeprowadzono je zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Pacjentom udzielono szczegółowych informacji na temat zastosowań klinicznych i testów, a także uzyskano podpisane formularze świadomej zgody od wszystkich pacjentów. 32 prawych oczu 32 mężczyzn z rozpoznaniem BPH rozpoczętego po AH (Xatral®) (10 mg/dobę) i 31 prawych oczu od 31 mężczyzn z rozpoznaniem BPH rozpoczętego po TH (Flomax®) (0,4 mg/dobę) włączono do tego samokontrolującego prospektywnego badania klinicznego. Urolodzy w poradni urologicznej postawili diagnozę BPH, a 63 mężczyzn z rozpoznaniem BPH skierowano do poradni okulistycznej. Terapia AH lub TH była losowo zalecana pacjentom wcześniej nieleczonym z nowo rozpoznanym przez urologów BPH. Po przekazaniu pacjentom informacji na temat choroby i leczenia, do badania włączano pacjentów, u których przewidywano przestrzeganie zaleceń lekarskich.

We wszystkich przypadkach wykonano badania okulistyczne. Grubości naczyniówki (CT) mierzono pod dołkiem, 3 mm nosowo do dołka i 3 mm skroniowo do dołka i rejestrowano jako grubość naczyniówki podplamkowej (SCT), nosowej (NCT) i skroniowej (TCT). CT mierzono i rejestrowano za pomocą obrazowania EDI-OCT (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, USA). Mezopowe, skotopowe i fotopowe średnice źrenic mierzono i rejestrowano za pomocą systemu topografii opartego na fotografii Scheimpflug / Placido w trybie pupilometru (Sirius, Włochy). Zmierzono CT, skotopową, mezopową i fotopową średnicę źrenicy i zarejestrowano na początku badania, w 1. i 3. miesiącu.

Dane uzyskane z przypadków zostały zaszyfrowane i przesłane do programu komputerowego. Do oceny statystycznej wykorzystano oprogramowanie SPSS 20.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Dystrybucja danych została przetestowana za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Wartości wyjściowe i wartości z 1., 3. miesiąca porównano za pomocą powtarzanego pomiaru ANOVA w ocenie wewnątrzgrupowej i testu t-prób niezależnych w ocenie międzygrupowej, a poziom istotności wartości p przyjęto jako 0,05 (P ≤ 0, 05). Progresje oceniono za pomocą analizy wariancji-ANOVA z powtarzanymi pomiarami (z poprawką Bonferroniego), a korelację między parametrami oceniono za pomocą dwuwymiarowej analizy korelacji (Pearsona). Wartości dodatnie i ujemne uznano za skorelowane odpowiednio w tym samym i przeciwnym kierunku w analizie korelacji. Wartości współczynników korelacji r ≥ |± 0,3| zostały przyjęte jako korelacja; a poziom istotności wartości P poniżej 0,05 oceniono jako istotną korelację.