De effecten van α-adrenerge receptorantagonisten op choroïde en pupil

De lokale bevoegde ethische commissie voor klinische proeven keurde de studie goed en deze studie werd uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki. Er werd gedetailleerde informatie aan patiënten gegeven over klinische toepassingen en tests, en er werden ook ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulieren van alle patiënten verkregen. 32 rechterogen van 32 mannen met de diagnose BPH gestart met AH (Xatral®) (10 mg/dag) en 31 rechterogen van 31 mannen met de diagnose BPH gestart met TH (Flomax®) (0,4 mg/dag) werden opgenomen in deze zelfgecontroleerde prospectieve klinische studie. Urologen in de urologiekliniek stelden de diagnose BPH en 63 mannen met de diagnose BPH werden doorverwezen naar de oogkliniek. AH- of TH-behandelingen werden willekeurig aanbevolen voor niet eerder behandelde patiënten met een nieuwe diagnose van BPH door urologen. Na het verstrekken van informatie aan patiënten over de ziekte en de behandeling, werden patiënten waarvan werd voorspeld dat ze zich aan de behandeling zouden houden, in het onderzoek opgenomen.

In alle gevallen werd oogheelkundig onderzoek verricht. Choroïdale dikten (CT's) werden gemeten onder de fovea, 3 mm nasaal tot de fovea en 3 mm temporaal tot de fovea, en ze werden geregistreerd als submaculaire (SCT), nasale (NCT) en temporale (TCT) choroïdale dikten. CT's werden gemeten en vastgelegd met behulp van EDI-OCT-beeldvorming (Cirrus HD 4000, Carl Zeis Meditec, CA, VS). Mesopische, scotopische en fotopische pupildiameters werden gemeten en vastgelegd met behulp van op Scheimpflug/Placido fotografie gebaseerd topografiesysteem in de pupillometermodus (Sirius, Italië). CT's, scotopische, mesopische en fotopische pupildiameters werden gemeten en geregistreerd bij baseline, 1e en 3e maand.

Gegevens verkregen uit cases werden gecodeerd en ze werden overgebracht naar het computerprogramma. SPSS 20.0-software (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) werd gebruikt voor statistische evaluatie. Gegevensdistributie werd getest met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Basislijnwaarden en waarden van de eerste en derde maand werden vergeleken door gebruik te maken van de herhaalde meting van ANOVA bij intragroepsevaluatie en onafhankelijke steekproeven t-test bij intergroepsevaluatie, en het significantieniveau van p-waarde werd geaccepteerd als 0,05 (P ≤ 0, 05). Progressies werden geëvalueerd door gebruik te maken van analyses van herhaalde metingen van variantie-ANOVA (met de Bonferroni-correctie) en de correlatie tussen parameters werd geëvalueerd door gebruik te maken van bivariate (Pearson's) correlatieanalyse. Positieve waarden en negatieve waarden werden beschouwd als gecorreleerd in respectievelijk dezelfde richting en tegengestelde richting in correlatieanalyse. Correlatiecoëfficiëntwaarden r ≥ |± 0,3| werden geaccepteerd als correlatie; en het significantieniveau van de P-waarde dat lager was dan 0,05 werd geëvalueerd als de significante correlatie.