Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa diagnoza zwłóknienia wątroby na wieloparametrycznym MRI

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Quan Xianyue, Zhujiang Hospital
Wczesna diagnoza i leczenie zwłóknienia wątroby może zahamować lub opóźnić rozwój marskości i raka wątrobowokomórkowego. Celem tego badania pilotażowego jest ocena nieinwazyjnych wieloparametrycznych technik obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w wykrywaniu i stopniowaniu zwłóknienia wątroby, tak aby pacjenci mogli być leczeni na czas. Połączenie tych technik może zapewnić wysoką skuteczność diagnostyczną w wykrywaniu zwłóknienia wątroby i zmniejszyć liczbę biopsji wątroby.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesna diagnoza i leczenie zwłóknienia wątroby może zahamować lub opóźnić rozwój marskości i raka wątrobowokomórkowego. Chociaż biopsja wątroby jest nadal uważana za złoty standard w diagnostyce i ocenie obecności i stopnia zwłóknienia wątroby i stanu zapalnego, ma ona wady, w tym możliwość popełnienia błędu pobierania próbek i ryzyko powikłań. Nowe metody obrazowania, takie jak obrazowanie ważone dyfuzją (DWI), intravoxel incoherent motion (IVIM), obrazowanie kurtozy dyfuzji (DKI), czas relaksacji T1ρ (T1ρ), mapowanie T1 fazy przed podaniem kontrastu i fazy hepatocytów przy użyciu czynnika swoistego dla hepatocytów i obrazowanie ważone podatnością (SWI) umożliwiają nieinwazyjną ocenę cech miąższu wątroby i mogą być w stanie wykryć i określić ilościowo zwłóknienie miąższu, zmniejszając potrzebę biopsji. Uwzględniono pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby lub prawidłowym miąższem wątroby, u których zaplanowano resekcję wątroby lub biopsję wątroby. Skierowani pacjenci poddawani są wieloparametrycznemu MRI, w tym DWI, IVIM, DKI, T1ρ, mapowaniu T1 fazy przed kontrastem i hepatocytów oraz SWI przed operacją lub biopsją. Zmiany patologiczne ocenia się za pomocą wieloparametrycznego MRI i porównuje normalne/wczesne zwłóknienie i zaawansowane zwłóknienie. Zbadanie, czy połączenie tych technik może zapewnić wyższą skuteczność diagnostyczną w wykrywaniu i stopniowaniu zwłóknienia wątroby. Projekt ten dostarczy niezawodnej i nieinwazyjnej metody monitorowania stadium włóknienia wątroby i oceny terapeutycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekła choroba wątroby (wirusowe zapalenie wątroby, alkoholowe zapalenie wątroby lub inne...)
  • ORAZ chętny do przejścia wszystkich procedur badawczych i prześledzenia całego procesu badawczego
  • ORAZ zaplanowane do resekcji wątroby lub biopsji
  • ORAZ podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
  • Kobiety w ciąży lub karmiące
  • Każda historia przeszczepów narządów i istniejące funkcjonalne przeszczepy (z wyjątkiem przeszczepów rogówki lub futra)
  • Niedawno wyleczeni pacjenci z prawym górnym kwadrantem
  • Poważna historia choroby lub inne dowody poważnej choroby lub cierpienia na jakąkolwiek inną chorobę
  • Pacjenci, którzy zostali włączeni do innych interwencyjnych badań klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MRI wątroby
MRI wątroby, w tym mapowanie DWI, IVIM, DKI, T1ρ, T1 fazy przed kontrastem i hepatocytów oraz SWI.
Test diagnostyczny: MRI wątroby
MRI wątroby, w tym mapowanie DWI, IVIM, DKI, T1ρ, T1 fazy przed kontrastem i hepatocytów oraz SWI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapowanie MRI T1ρ T1 SWI i DWI
Ramy czasowe: MRI w ciągu 3 miesięcy od biopsji wątroby lub operacji
Ilościowa dokładność diagnostyczna MRI w zakresie stopnia zwłóknienia i zaawansowanego zwłóknienia w porównaniu z histologią
MRI w ciągu 3 miesięcy od biopsji wątroby lub operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mapowanie MRI T1ρ T1 SWI i DWI
Ramy czasowe: Badanie krwi wykonane tego samego dnia co MRI
Ilościowa Dokładność diagnostyczna MRI stopnia włóknienia i zaawansowanego włóknienia w porównaniu z markerami serologicznymi.
Badanie krwi wykonane tego samego dnia co MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Współpracownicy

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Shenzhen Hospital of Southern Medical University
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Xianyue Quan, MD, Southern Medical University, China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LC2016PY034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj