Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksafibroosin kvantitatiivinen diagnoosi moniparametrisessa magneettikuvauksessa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Quan Xianyue, Zhujiang Hospital
Maksafibroosin varhainen diagnoosi ja hoito voivat tukahduttaa tai viivyttää kirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman kehittymistä. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida ei-invasiivisia moniparametrisia magneettikuvaustekniikoita (MRI) maksafibroosin havaitsemisessa ja luokittelussa, jotta potilaat voidaan hoitaa ajoissa. Nämä tekniikat yhdessä voisivat saavuttaa korkean diagnostisen suorituskyvyn maksafibroosin havaitsemiseksi ja voivat vähentää maksabiopsioiden määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksafibroosin varhainen diagnoosi ja hoito voivat tukahduttaa tai viivyttää kirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman kehittymistä. Vaikka maksan biopsiaa pidetään edelleen kultaisena standardina maksafibroosin ja -tulehduksen esiintymisen ja asteen diagnosoinnissa ja arvioinnissa, sillä on haittoja, kuten näytteenottovirheen mahdollisuus ja komplikaatioiden riski. Uudet kuvantamismenetelmät, kuten diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI), intravokselin epäkoherentti liike (IVIM), diffuusiokurtoosikuvaus (DKI), T1ρ-relaksaatioaika (T1ρ), varjoa edeltävän ja hepatosyyttivaiheen T1-kartoitus hepatosyyttispesifisellä aineella ja herkkyyspainotettu kuvantaminen (SWI) mahdollistaa maksan parenkymaalisten ominaisuuksien ei-invasiivisen arvioinnin ja saattaa pystyä havaitsemaan ja kvantifioimaan parenkymaalisen fibroosin, mikä vähentää biopsian tarvetta. Mukaan luetaan potilaat, joilla on krooninen maksasairaus tai normaali maksan parenkyyma, joille on määrä tehdä joko maksan resektio tai maksabiopsia. Suositellut potilaat läpikäyvät moniparametrisen MRI:n, joka sisältää DWI-, IVIM-, DKI-, T1ρ-, T1-kartoituksen varjoa edeltävästä ja hepatosyyttivaiheesta sekä SWI:stä ennen leikkausta tai biopsiaa. Patologisia muutoksia arvioidaan käyttämällä moniparametrista MRI:tä ja verrataan normaalin/varhaisen fibroosin ja pitkälle edenneen fibroosin välillä. Selvittää, voisiko näiden tekniikoiden yhdistäminen saavuttaa korkeamman diagnostisen suorituskyvyn maksafibroosin havaitsemisessa ja luokittelussa. Tämä projekti tarjoaa luotettavan ja ei-invasiivisen menetelmän maksafibroosin seurantavaiheen ja terapeuttisen arvioinnin suorittamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen maksasairaus (virushepatiitti, alkoholihepatiitti tai muu...)
  • JA pystyy mielellään suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seuraamaan koko tutkimusprosessia
  • JA suunniteltu maksaresektioon tai biopsiaan
  • JA allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe varjoaineella tehdylle MRI:lle
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Kaikki elinsiirtohistoria ja olemassa olevat toiminnalliset siirteet (paitsi sarveiskalvo- tai turkissiirteet)
  • Äskettäin oikean yläkvadrantin potilaat, jotka ovat parantuneet traumaattisesti
  • Vakava sairaushistoria tai muita todisteita vakavasta sairaudesta tai jostain muusta sairaudesta
  • Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Maksan MRI
Maksan MRI, mukaan lukien DWI, IVIM, DKI, T1ρ, T1-kartoitus varjoaine- ja hepatosyyttivaiheessa sekä SWI.
Diagnostinen testi: Maksan MRI
Maksan MRI, mukaan lukien DWI, IVIM, DKI, T1ρ, T1-kartoitus varjoaine- ja hepatosyyttivaiheessa sekä SWI.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI T1ρ T1-kartoitus SWI ja DWI
Aikaikkuna: MRI 3 kuukauden sisällä maksabiopsiasta tai leikkauksesta
MRI:n kvantitatiivinen diagnoositarkkuus fibroosin ja edenneen fibroosin asteessa verrattuna histologiaan
MRI 3 kuukauden sisällä maksabiopsiasta tai leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI T1ρ T1-kartoitus SWI ja DWI
Aikaikkuna: Verikoe otettu samana päivänä kuin magneettikuvaus
MRI:n kvantitatiivinen diagnoosin tarkkuus fibroosin ja edenneen fibroosin asteessa verrattuna serologisiin markkereihin.
Verikoe otettu samana päivänä kuin magneettikuvaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Yhteistyökumppanit

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
Shenzhen Hospital of Southern Medical University
Nanfang Hospital, Southern Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Xianyue Quan, MD, Southern Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC2016PY034

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa