Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unaczynione płatki skórne wartownicze do wykrywania odrzucenia przeszczepu trzustki

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Oxford
To badanie pilotażowe ma na celu walidację wykorzystania unaczynionych płatków skórnych pochodzących od dawcy do diagnozowania odrzucenia przeszczepu trzustki. Celem pracy jest zbadanie zastosowania skórnych płatów wartowniczych w praktyce klinicznej oraz ocena, czy odrzucenie następuje zgodnie, czy niezgodnie między płatem skórnym a przeszczepionymi narządami jamy brzusznej. Jeśli się powiedzie, skóra wartownicza może pozwolić na lepszy nadzór immunologiczny, a tym samym ułatwić wcześniejsze leczenie odrzucenia z późniejszą poprawą przeżycia alloprzeszczepu i zachorowalności pacjenta.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorca przeszczepu trzustki (SPK lub PTA)
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie ma drożnej tętnicy łokciowej w żadnym z przedramion
  • Odbiorca PTA z drenażu jelitowego
  • Pacjent otrzymał jakikolwiek badany lek w ciągu 30 dni od przeszczepu
  • Pacjent nie chce wracać do Oksfordu na wszystkie kontrole kliniczne przez 12 miesięcy
  • Każda inna istotna choroba lub zaburzenie, które w opinii Badacza mogą narazić uczestników na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub mogą wpłynąć na wynik badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Płat skórny Strażnika
Inny: Płat skóry wartowniczej
Unaczyniony alloprzeszczep kompozytowy pochodzący od dawcy (płat skórny wartowniczy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodne odrzucenie alloprzeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jeśli istnieje jakiekolwiek kliniczne podejrzenie odrzucenia, biopsja zostanie wykonana zarówno ze skórnego płata wartowniczego, jak i alloprzeszczepu trzewnego. Zgodne odrzucenie zostanie odnotowane, gdy odrzucenie zostanie potwierdzone zarówno w wartowniczym płacie skórnym, jak i alloprzeszczepie trzewnym.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezgodne odrzucenie skóry wartowniczej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jeśli istnieje jakiekolwiek kliniczne podejrzenie odrzucenia, biopsja zostanie wykonana zarówno ze skórnego płata wartowniczego, jak i alloprzeszczepu trzewnego. Niezgodne odrzucenie zostanie odnotowane w przypadku odrzucenia skóry wartowniczej bez odrzucenia alloprzeszczepu trzewnego.
12 miesięcy
Niezgodne odrzucenie alloprzeszczepu trzewnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jeśli istnieje jakiekolwiek kliniczne podejrzenie odrzucenia, biopsja zostanie wykonana zarówno ze skórnego płata wartowniczego, jak i alloprzeszczepu trzewnego. Niezgodne odrzucenie zostanie odnotowane w przypadku odrzucenia alogenicznego przeszczepu trzewnego bez odrzucenia skóry wartowniczej.
12 miesięcy
Przeciwciała swoiste dla dawcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Opracowanie przeciwciał swoistych dla dawcy de novo
12 miesięcy
Immunosupresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Immunosupresja dawki całkowitej
12 miesięcy
Przeżycie przeszczepu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przeżycie alloprzeszczepu trzustki
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oxford

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J Friend, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/SW/0333

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odrzucenie przeszczepu trzustki

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Wycofane
    RCT ACP do przeszczepu
    Pacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)

Badania kliniczne na Płat skóry wartowniczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj