췌장 이식에서 거부 반응을 감지하기 위한 혈관화 센티넬 피부 플랩
2019년 4월 16일 업데이트: University of Oxford
이 예비 연구는 췌장 이식에서 거부를 진단하기 위해 혈관화된 공여자 유래 전초 피부 피판의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 임상 실습에서 감시 피부 피판의 사용을 조사하고 피부 피판과 이식된 복부 장기 사이에 거부가 일치하는지 아니면 일치하지 않는지 평가하는 것입니다.
성공하면 센티넬 피부는 면역 감시를 개선할 수 있으므로 동종이식 생존 및 환자 이환율의 후속 개선과 함께 거부 반응의 조기 치료를 용이하게 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- James CH Barnes
- 전화번호: +447717707384
- 이메일: James.Barnes@nds.ox.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장 이식(SPK 또는 PTA) 수혜자
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 만 18세 이상 남녀
제외 기준:
- 환자는 팔뚝에 특허 척골 동맥이 없습니다
- 장내 배출된 PTA 수혜자
- 이식 후 30일 이내에 임상시험용 의약품을 투여 받은 환자
- 환자는 12개월 동안 모든 임상 후속 조치를 위해 옥스포드로 돌아갈 의향이 없습니다.
- 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있거나 시험 결과 또는 참가자의 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 중요한 질병 또는 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 센티넬 스킨 플랩
|
공여자 유래 혈관화 복합 동종이식(감시 피부 피판)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일치하는 동종이식 거부
기간: 12 개월
|
임상적으로 거부 반응이 의심되는 경우 센티넬 피부 피판과 내장 동종이식편을 모두 생검합니다.
일치 거부는 센티넬 피부 피판과 내장 동종이식 모두에서 거부가 확인된 경우 기록됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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센티넬 피부의 불협화음 거부
기간: 12 개월
|
임상적으로 거부 반응이 의심되는 경우 센티넬 피부 피판과 내장 동종이식편을 모두 생검합니다.
불일치 거부는 내장 동종이식의 거부 없이 센티넬 피부의 거부가 있는 경우 기록됩니다.
|
12 개월
|
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내장 동종 이식의 불일치 거부
기간: 12 개월
|
임상적으로 거부 반응이 의심되는 경우 센티넬 피부 피판과 내장 동종이식편을 모두 생검합니다.
센티넬 피부의 거부 없이 내장 동종이식의 거부가 있는 경우 불일치 거부가 기록됩니다.
|
12 개월
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기증자 특정 항체
기간: 12 개월
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De novo 기증자 특이 항체 개발
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12 개월
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면역 억제
기간: 12 개월
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총 용량 면역억제
|
12 개월
|
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이식 생존
기간: 12 개월
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췌장 동종이식 생존
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J Friend, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15/SW/0333
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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