Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonitetut vartioihonläpät haimasiirron hylkimisreaktion havaitsemiseksi

tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Oxford
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on validoida vaskularisoitujen luovuttajaperäisten vartiosolujen käyttö haimansiirron hylkimisreaktion diagnosoinnissa. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää vartioihonläppäiden käyttöä kliinisessä käytännössä ja arvioida, tapahtuuko hyljintä iholäpän ja siirrettyjen vatsaelinten välillä yhtäpitävästi vai epäsopivasti. Jos se onnistuu, vartioiho voi mahdollistaa paremman immuunivalvonnan ja siten helpottaa hyljintäreaktion aikaisempaa hoitoa sekä myöhempiä parannuksia allograftin eloonjäämisessä ja potilaiden sairastuvuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haimasiirron (SPK tai PTA) vastaanottaja
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla ei ole avoin kyynärluuvaltimon kummassakaan kyynärvarressa
  • Enterisesti valutetun PTA:n vastaanottaja
  • Potilas on saanut tutkimuslääkettä 30 päivän kuluessa elinsiirrosta
  • Potilas ei ole halukas palaamaan Oxfordiin 12 kuukauden kliiniseen seurantaan
  • Mikä tahansa muu merkittävä sairaus tai häiriö, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan joko vaarantaa osallistujat tutkimukseen osallistumisen vuoksi tai vaikuttaa tutkimuksen tulokseen tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sentinel-iholäppä
Muut: Sentinel-iholäppä
Luovuttajaperäinen vaskularisoitu komposiittiallografti (vartioihonläppä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaava allograftin hyljintä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jos kliinisesti epäillään hyljintäreaktiota, sekä sentinellin iholäppä että sisäelinten allografti otetaan biopsia. Vastaava hyljintä kirjataan, jos hyljintä vahvistetaan sekä vartioihonläppä että sisäelinten allograftissa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vartioihon epäsopiva hylkääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jos kliinisesti epäillään hyljintäreaktiota, sekä sentinellin iholäppä että sisäelinten allografti otetaan biopsia. Ristiriitainen hyljintä kirjataan, jos vartioihon hyljintä tapahtuu ilman viskeraalisen allograftin hyljintää.
12 kuukautta
Viskeraalisen allograftin ristiriitainen hylkääminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jos kliinisesti epäillään hyljintäreaktiota, sekä sentinellin iholäppä että sisäelinten allografti otetaan biopsia. Ristiriitainen hyljintä tallennetaan, jos sisäelinten allograftin hyljintä tapahtuu ilman vartioihon hylkimistä.
12 kuukautta
Luovuttajaspesifiset vasta-aineet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
De novo luovuttajaspesifisten vasta-aineiden kehittäminen
12 kuukautta
Immunosuppressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokonaisannoksen immunosuppressio
12 kuukautta
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haiman allograftin selviytyminen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Friend, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/SW/0333

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasiirron hylkääminen

Kliiniset tutkimukset Sentinel-iholäppä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa