Immunoterapia iniekcyjna roztoczy kurzu domowego u pacjentów w podeszłym wieku. (HDMeld)

Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności iniekcyjnej AIT dla alergenów HDM u pacjentów w podeszłym wieku z alergicznym nieżytem nosa i potwierdzoną alergią na HDM. Badanie z podwójnie ślepą próbą kontrolną placebo przeprowadzono w jednym ośrodku. Łącznie 92 pacjentów w wieku od 65 do 73 lat zostało zrekrutowanych z ambulatoryjnej poradni alergologicznej, aby ocenić, czy kwalifikują się do włączenia do badania. Po pierwsze, istniała potrzeba wstępnego badania przesiewowego około 157 pacjentów z alergiami wziewnymi w odpowiednim wieku. Ponadto wszyscy pacjenci włączeni do badania mieli dodatni wynik testu skórnego (SPT), swoistą immunoglobulinę E (sIgE) oraz dodatnie testy donosowe (NPT) z alergenami D. pteronyssinus i D. farinae. Z badania wykluczono pacjentów z alergią kliniczną i/lub dodatnimi punktowymi testami skórnymi oraz swoistymi IgE na inne alergeny wziewne (w tym inne pyłki). U wszystkich pacjentów przeprowadzono dokładne badanie oczu, uszu, nosa i gardła. Nasilenie całorocznego alergicznego nieżytu nosa (ANN) oceniano na podstawie wytycznych Alergicznego nieżytu nosa i jego wpływu na astmę (ARIA). Pacjenci zostali losowo wybrani do otrzymywania PURETHAL Mites (20 000 AUeq/ml, HAL Allergy BV, Leiden, Holandia, zawierające równoważniki głównych alergenów 14,0 μg/ml grupa 1 i 20,0 μg/ml grupa 2, mierzone metodą ELISA w ekstrakcie przed modyfikacją i adsorpcją na wodorotlenku glinu) lub placebo (ryc. 1). Rekrutację ograniczono do trzech miesięcy (kwiecień-czerwiec). Preparat Purethal Mites podawano jako terapię wieloletnią w następującym schemacie: 1 dawka - 0,1 ml, 2 dawki - 0,2 ml, 3 dawki - 0,5 ml co tydzień i 0,5 ml co 4 tygodnie przez 24 miesiące.