Hausstaubmilben-Injektions-Immuntherapie bei älteren Patienten. (HDMeld)

Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Injektions-AIT für HDM-Allergene bei älteren Patienten mit allergischer Rhinitis und einer bestätigten HDM-Allergie zu bewerten. Die Studie mit doppelblinder, Placebo-kontrollierter Studie wurde in einem Zentrum durchgeführt. Insgesamt 92 Patienten im Alter von 65 bis 73 Jahren wurden aus der Allergieambulanz rekrutiert, um ihre Eignung für die Aufnahme in die Studie zu beurteilen. Erstens war ein Vorscreening von etwa 157 Patienten mit Inhalationsallergien und im richtigen Alter erforderlich. Darüber hinaus hatten alle in die Studie eingeschlossenen Patienten einen positiven Haut-Prick-Test (SPT), waren positiv für spezifisches Immunglobulin E (sIgE) und hatten positive nasale Provokationstests (NPTs) mit D.pteronyssinus- und D. farinae-Allergenen. Patienten mit einer klinischen Allergie und/oder einem positiven Haut-Prick-Test und spezifischem IgE gegen andere inhalative Allergene (einschließlich anderer Pollen) wurden von der Studie ausgeschlossen. Bei allen Patienten wurde eine sorgfältige Untersuchung von Augen, Ohren, Nase und Rachen durchgeführt. Der Schweregrad der ganzjährigen allergischen Rhinitis (AR) wurde anhand der Richtlinien für allergische Rhinitis und ihre Auswirkungen auf Asthma (ARIA) bewertet. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um PURETHAL Milben (20.000 AUeq/ml, HAL Allergy BV, Leiden, Niederlande, enthaltend Hauptallergenäquivalente von 14,0 μg/ml Gruppe 1 und 20,0 μg/ml Gruppe 2, gemessen durch ELISA im Extrakt) zu erhalten vor der Modifikation und Adsorption an Aluminiumhydroxid) oder ein Placebo (Abbildung 1). Der Rekrutierungszeitraum war auf drei Monate (April-Juni) begrenzt. Purethal Mites wurde als Dauertherapie nach folgendem Schema verabreicht: 1 Dosis – 0,1 ml, 2 Dosen – 0,2 ml, 3 Dosen – 0,5 ml jede Woche und 0,5 ml alle vier Wochen über 24 Monate.