Inmunoterapia con inyección de ácaros del polvo doméstico en pacientes de edad avanzada. (HDMeld)

El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de la inyección de AIT para los alérgenos de HDM en pacientes de edad avanzada con rinitis alérgica y alergia confirmada a HDM. El estudio con ensayo doble ciego controlado con placebo se realizó en un centro. Se reclutó un total de 92 pacientes de entre 65 y 73 años de edad de la clínica de alergia para pacientes ambulatorios para evaluar su elegibilidad para su inclusión en el estudio. En primer lugar, había una necesidad de preselección de aproximadamente 157 pacientes con alergias a los inhalantes y la edad adecuada. Además, todos los pacientes incluidos en el estudio tuvieron una prueba de punción cutánea (SPT) positiva, fueron positivos para la inmunoglobulina E específica (sIgE) y tuvieron pruebas de provocación nasal (NPT) positivas con los alérgenos D. pteronyssinus y D. farinae. Los pacientes con alergia clínica y/o prueba cutánea positiva e IgE específica a otros alérgenos inhalados (incluidos otros pólenes) fueron excluidos del estudio. Se realizó un examen cuidadoso de los ojos, oídos, nariz y garganta en todos los pacientes. La gravedad de la rinitis alérgica perenne (RA) se evaluó utilizando las directrices de la rinitis alérgica y su impacto en el asma (ARIA). Los pacientes fueron seleccionados aleatoriamente para recibir PURETHAL Mites (20.000 AUeq/ml, HAL Allergy BV, Leiden, Países Bajos, que contiene equivalentes de alérgenos principales de 14,0 μg/ml grupo 1 y 20,0 μg/ml grupo 2, medidos por ELISA en el extracto antes de la modificación y adsorción en hidróxido de aluminio) o un placebo (Figura 1). El período de reclutamiento se limitó a tres meses (abril-junio). Purethal Mites se administró como terapia perenne utilizando el siguiente régimen: 1 dosis - 0,1 ml, 2 dosis - 0,2 ml, 3 dosis - 0,5 ml cada semana y 0,5 ml cada cuatro semanas durante 24 meses.