Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi na testy modyfikatorów ryzyka genetycznego wśród kobiet z mutacjami BRCA1/2

15 maja 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest opisanie, w jaki sposób kobiety z mutacjami BRCA1/2 reagują na badanie genetycznych modyfikatorów ryzyka oraz zbadanie, w jaki sposób podejmują decyzje dotyczące ich opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

806

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mark Robson, MD
  • Numer telefonu: 646-888-5486

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Rekrutacyjny
        • Dana Farber Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Judy Garber, MD, MPH
          • Numer telefonu: 617-632-5961
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan-Kettering at Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Jada Hamilton, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-0049
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Jada Hamilton, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-0049
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Jada Hamilton, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-0049
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Jada Hamilton, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-0049
        • Główny śledczy:
          • Jada Hamilton, PhD, MPH
        • Kontakt:
          • Mark Robson, MD
          • Numer telefonu: 646-888-5486
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Jade Hamilton, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 646-888-0049
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • Rekrutacyjny
        • Abramson Cancer Center at University of Pennsylvania Medical Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Susan Domchek, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy (tj. pacjenci z pozytywnym wynikiem mutacji BRCA1/2) zostaną zidentyfikowani i skontaktują się z nimi ich główny doradca genetyczny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w wieku 25 lat lub starsza (biorąc pod uwagę, że kobietom poniżej tego wieku generalnie nie zaleca się wykonywania badań genetycznych BRCA1/2)
  • Ukończono pełną sekwencję lub ukierunkowane testy genetyczne ze zidentyfikowaną klinicznie potwierdzoną szkodliwą mutacją BRCA1 lub BRCA2
  • Brak osobistej historii raka piersi
  • Płynny angielski; ankiety zostały zaprojektowane i zatwierdzone w języku angielskim i obecnie nie są dostępne w innych językach. Tłumaczenie kwestionariuszy na inne języki wymagałoby przywrócenia wiarygodności i trafności tych środków. Dlatego uczestnicy muszą być w stanie komunikować się w języku angielskim, aby wypełnić ankiety.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze potwierdzenie jakiejkolwiek profilaktycznej mastektomii.
  • Poważna choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych, które w ocenie badaczy lub personelu badawczego wykluczałyby udział w badaniu.
  • Wszyscy pacjenci, którzy nie są w stanie zastosować się do procedur badania określonych przez badaczy lub personel badawczy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Phase I: patients receiving a positive BRCA1/2 mutation result
All interested participants will provide a saliva sample for genetic risk modifier testing, and will complete Assessment #1 questionnaires. Participants will be contacted 1 week later (+/- 1 week) to complete Assessment #2 questionnaires. Participants will be contacted 6 months (+/- 3 weeks) following the receipt of their genetic risk modifier results to complete Assessment #3 questionnaires. Participants will be encouraged to complete Assessments #2 and #3 via email using the secure, approved REDCap system
Inny: Próbka szałwii
próbka szałwii
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceny nr 1. Tydzień później (+/- 1 tydzień) skontaktujemy się z uczestnikami w celu wypełnienia kwestionariuszy oceny nr 2. Z uczestnikami skontaktujemy się 6 miesięcy (+/- 3 tygodnie) po otrzymaniu ich wyników genetycznego modyfikatora ryzyka w celu wypełnienia kwestionariuszy Oceny nr 3. Uczestnicy będą zachęcani do wypełniania ocen nr 2 i 3 za pośrednictwem poczty elektronicznej przy użyciu bezpiecznego, zatwierdzonego systemu REDCap
Phase 2:
Participants with a pathogenic/likely pathogenic variant in one of the following breast cancer predisposition genes: BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2.
Behawioralne: Kwestionariusze
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze oceny nr 1. Tydzień później (+/- 1 tydzień) skontaktujemy się z uczestnikami w celu wypełnienia kwestionariuszy oceny nr 2. Z uczestnikami skontaktujemy się 6 miesięcy (+/- 3 tygodnie) po otrzymaniu ich wyników genetycznego modyfikatora ryzyka w celu wypełnienia kwestionariuszy Oceny nr 3. Uczestnicy będą zachęcani do wypełniania ocen nr 2 i 3 za pośrednictwem poczty elektronicznej przy użyciu bezpiecznego, zatwierdzonego systemu REDCap
Inny: Buccal swab sample
Buccal swab sample

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of participants that opt for preventive mastectomy or to pursue surveillance
Ramy czasowe: 3 years
Hierarchical level modeling (HLM) will be implemented to assess the effect of genetic risk modifier testing on Decisional Conflict Scale score (DCS), allowing for baseline effects via a random intercept.
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Phenogen Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Jada Hamilton, PhD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-489

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka szałwii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj