Wpływ leczenia przeciwchlamydiowego na częstość występowania stanu przedrzucawkowego

Stan przedrzucawkowy wikła około 5-8% wszystkich ciąż i jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek na całym świecie. Jego przebieg jest różny u różnych pacjentek; większość przypadków diagnozowana jest przedwcześnie. Stan przedrzucawkowy może również wystąpić do sześciu tygodni po porodzie. Niniejsze badanie obejmowało 1200 primigravidae, które uczęszczały do ​​ambulatorium szpitala położniczego Uniwersytetu Ain Shams w Kairze w Egipcie w celu rutynowej opieki przedporodowej w okresie od lipca 2016 do września 2017. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego w Ain Shams zgodnie z lokalnymi wymogami dotyczącymi zarządzania badaniami. Wszystkie uczestniczące kobiety podpisały formularz świadomej zgody. Kryteriami włączenia były pierworódka, ciąża pojedyncza, wiek matki 18-35 lat i czas trwania ciąży 16-20 tygodni w momencie włączenia do badania. Kryteriami wykluczającymi były kobiety z ciążą wielopłodową, cukrzycą, przewlekłym nadciśnieniem tętniczym lub przewlekłą chorobą nerek. Komputerowe kody randomizacji zostały umieszczone przez obserwatora w kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych kopertach, które farmaceuta miał otworzyć w momencie rejestracji w Ain Shams University Hospital, który przygotował badany lek i nie był już zaangażowany w opiekę nad pacjentem. Wszystkie dane zostały przeanalizowane przed ustaleniem, która grupa otrzymywała azytromycynę, a która placebo.

• Azytromycyna 1Gm doustnie, pojedyncza dawka (Xithrone 500 mg dwie tabletki, Amoun, Inc, Kair, Egipt) Grupa (A) LUB
• Dopasowane placebo doustnie, pojedyncza dawka Grupa (B). Stan przedrzucawkowy definiowano na podstawie nadciśnienia tętniczego i białkomoczu. International Society for the Study of Hypertension (ISSH) zdefiniowało stan przedrzucawkowy jako nowe nadciśnienie i nowy białkomocz rozwijające się po 20. tygodniu ciąży i ustępujące zdalnie po porodzie. Nadciśnienie tętnicze definiuje się jako rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi ≥ 90 mmHg przy dwóch lub więcej kolejnych pomiarach w odstępie co najmniej 4 godzin. Białkomocz definiuje się jako ≥ +1 w teście paskowym w 2 próbkach moczu ze środkowego strumienia w odstępie ponad 4 godzin lub 24-godzinnym stężeniu białka w moczu ≥ 300 mg. Ciężki stan przedrzucawkowy zdefiniowano następująco: ciśnienie krwi >160/110 mmHg dwukrotnie w odstępie co najmniej 6 godzin, białkomocz >5 g/24 godziny, skąpomocz <500 ml/24 godziny, trombocytopenia <100 000/ml, mózgowe zaburzenia widzenia, nadbrzusze ból, nudności i wymioty, zaburzenia czynności wątroby o niejasnej etiologii lub wystąpienie powikłań w postaci obrzęku płuc, przypadkowego krwotoku lub upośledzenia płodu.