자간전증 비율에 대한 항클라미디아 치료의 영향
항클라미디아 치료가 이집트 초미과 중 자간전증 비율에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
자간전증은 모든 임신의 약 5-8%를 복잡하게 만들고 전 세계적으로 산모 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 진행 상황은 환자마다 다릅니다. 대부분의 경우 조기 진단됩니다. 자간전증은 또한 산후 6주까지 발생할 수 있습니다. 본 연구에는 2016년 7월부터 2017년 9월까지 이집트 카이로에 있는 Ain Shams 대학 산부인과 병원의 외래 진료소에 다니며 일상적인 산전 관리를 받은 1200명의 원시분과과가 포함되었습니다. 이 연구는 지역 연구 거버넌스 요구 사항에 따라 Ain Shams University Maternity Hospital 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참여 여성은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 포함 기준은 초임신, 단태 임신, 산모 연령이 18-35세, 연구 포함 당시 임신 기간이 16-20주였습니다. 제외 기준은 다태아 임신, 당뇨병, 만성 고혈압 또는 만성 신장 질환이 있는 여성이었습니다. 컴퓨터 기반 무작위화 코드는 관찰자가 순차적으로 번호가 매겨지고 불투명하며 밀봉된 봉투에 넣어 약사가 등록할 때 열었습니다. 연구 약물을 준비하고 환자 치료에 더 이상 관여하지 않은 Ain Shams University Hospital. 어떤 그룹이 아지스로마이신을 받았고 어떤 그룹이 위약을 받았는지 결정하기 전에 모든 데이터를 분석했습니다.
- Azithromycin 1Gm 경구, 단일 용량(Xithrone 500mg 2정, Amoun, Inc, 이집트 카이로) 그룹 (A) 또는
- 일치하는 위약 경구, 단일 용량 그룹(B). 자간전증은 고혈압과 단백뇨로 정의됩니다. 국제고혈압연구학회(ISSH)는 자간전증을 임신 20주 후에 발생하고 분만 후 원격으로 퇴행하는 새로운 고혈압 및 새로운 단백뇨로 정의했습니다. 고혈압은 최소 4시간 간격으로 2회 이상 연속적으로 확장기 혈압이 ≥90 mmHg인 경우로 정의됩니다. 단백뇨는 4시간 이상 간격으로 2개의 중간 소변 수집에 대한 딥스틱 검사에서 ≥ +1이거나 24시간 요단백 ≥ 300mg으로 정의됩니다. 중증 자간전증은 다음과 같이 정의되었습니다: 혈압 >160/110 mmHg(최소 6시간 간격 2회), 단백뇨 >5 gm/24시간, 핍뇨 < 500 ml/24시간, 혈소판 감소증 < 100.000/ml, 뇌 시각 장애, 상복부 통증, 메스꺼움 및 구토, 불분명한 병인의 간 기능 장애 또는 폐부종, 우발적 출혈 또는 태아 손상과 같은 합병증의 발생.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University Maternity Hospital
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연락하다:
- adel S salah el-din, MD
- 전화번호: 01005223586
- 이메일: shafikadel@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초임신, 단태임신, 산모 연령 18-35세, 연구 포함 당시 임신 기간 16-20주.
제외 기준:
- 다태임신, 당뇨병, 만성고혈압, 만성신질환이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아지트로마이신 그룹
Azithromycin 1Gm 경구, 단일 용량(Xithrone 500 mg 2정, Amoun, Inc, Cairo, Egypt)은 임신 16/20주에 임산부에게 제공됩니다.
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아지스로마이신 1gm 경구 단일 용량
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 그룹
- 일치하는 위약을 구두로, 단일 용량
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자간증
기간: 20주 후
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전자간증의 발달
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20주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산
기간: 완료 37주 미만
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임기 전 조기 배송
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완료 37주 미만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adel S Salah El-Din, MD, Assistant Proffesor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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