Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym w diagnostyce pacjentów z rakiem wątroby poddawanych radioembolizacji itrem-90

14 maja 2019 zaktualizowane przez: University of Southern California

Rola ilościowej ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym w radioembolizacji itru-90 (90Y) raka wątrobowokomórkowego

W tym pilotażowym badaniu klinicznym ocenia się skuteczność ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym w diagnozowaniu pacjentów z rakiem wątroby poddawanych radioembolizacji za pomocą itru-90. Ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastowym może zapewnić szczegółowe obrazowanie tętnic guza po wstrzyknięciu środka kontrastowego składającego się z mikropęcherzyków i może przewidzieć, ile itru-90 odłoży się w guzie.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Zbadanie związku między perfuzją guza raka wątrobowokomórkowego (HCC) na krzywej intensywności czasowej (TIC) ultrasonografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEUS) przed zabiegiem a rozkładem mikrosfer itru-90 (90Y) po zabiegu po 90-letniej radioembolizacji (RE).

CELE DODATKOWE:

I. Zbadanie potencjału seryjnych badań CEUS TIC jako markera odpowiedzi na leczenie nowotworu ocenianej po 20-24 tygodniach obserwacji tomografii komputerowej (CT).

ZARYS:

Pacjenci otrzymują mikrosfery lipidowe z perflutrenu lub sześciofluorku siarki i przechodzą CEUS na początku badania, 2 i 4 tygodnie oraz 3 i 6 miesięcy. Pacjenci są również poddawani pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) po standardowej radioembolizacji 90Y na początku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do 90-letniej radioembolizacji z powodu HCC w ramach standardowej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali już leczenie nowotworu (ogólnoustrojowe lub miejscowo-regionalne, takie jak wcześniejsza ablacja Y90RE, mikrofale lub prądy o częstotliwości radiowej [RF] lub chemoembolizacja przeztętnicza [TACE])
  • W ciąży lub karmiące
  • Znany przeciek serca
  • Znane nadciśnienie płucne
  • Historia nadwrażliwości na Definity (mikrosfera lipidowa perflutrenu) lub Lumason
  • Historia nadwrażliwości na jodowy środek kontrastowy
  • Nie może wyrazić zgody dla siebie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (CEUS)
Pacjenci otrzymują mikrosfery lipidowe z perflutrenu lub sześciofluorku siarki i przechodzą CEUS na początku badania, 2 i 4 tygodnie oraz 3 i 6 miesięcy. Pacjenci poddawani są również badaniu PET/CT po standardowej radioembolizacji 90Y na początku badania.
Urządzenie: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Lek: Perflutrenowe mikrosfery lipidowe
Otrzymać zastrzyk dożylny tuż przed USG
Inne nazwy:
  • Definicja
Lek: Mikrosfery lipidowe sześciofluorku siarki
Otrzymać zastrzyk dożylny tuż przed USG
Inne nazwy:
  • Lumason
Urządzenie: Dynamiczne obrazowanie ultrasonograficzne ze wzmocnionym kontrastem
Poddaj się obrazowaniu ultrasonograficznemu ze wzmocnionym kontrastem
Inne nazwy:
  • Obrazowanie ultrasonograficzne ze wzmocnionym kontrastem
Urządzenie: Tomografia komputerowa
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Komputerowa tomografia osiowa
Biologiczny: Itr-90 (90Y)
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Mikrosfera 90Y

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miejscowa odpowiedź guza na terapię
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Zostanie oceniony według zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych.
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Harshawn Malhi, MD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

7 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

7 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3L-17-3 (Inny identyfikator: USC/Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2017-01422 (Identyfikator rejestru: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj