Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie met contrastversterking bij de diagnose van patiënten met leverkanker die radio-embolisatie met Yttrium-90 ondergaan

14 mei 2019 bijgewerkt door: University of Southern California

De rol van kwantitatieve contrastversterkte echografie bij Yttrium-90 (90Y) radio-embolisatie van hepatocellulair carcinoom

Deze pilot klinische proef onderzoekt hoe goed contrastversterkte echografie is bij het diagnosticeren van patiënten met leverkanker die Yttrium-90 radio-embolisatie ondergaan. Echografie met contrastversterking kan een gedetailleerd beeld geven van de tumorslagaders na de injectie van een contrastmiddel bestaande uit microbellen, en kan voorspellen hoeveel Yttrium-90 zich in de tumor zal afzetten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Onderzoek de relatie tussen hepatocellulair carcinoom (HCC) tumorperfusie op pre-procedurele contrastversterkte echografie (CEUS) tijdintensiteitscurve (TIC) en post-procedurele Yttrium-90 (90Y) microbolletjesdistributie na 90Y radio-embolisatie (RE).

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Bestudeer het potentieel van seriële CEUS TIC-onderzoeken als een marker van de respons op de behandeling van tumoren, zoals beoordeeld na 20 - 24 weken computertomografie (CT) follow-up.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen perflutren- of zwavelhexafluoride-lipidemicrosferen en ondergaan CEUS bij aanvang, 2 en 4 weken en 3 en 6 maanden. Patiënten ondergaan ook positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT) na standaardzorg 90 jaar radio-embolisatie bij baseline.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor 90 jaar radio-embolisatie voor HCC als onderdeel van hun zorgstandaard

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die al een tumorbehandeling hebben ondergaan (systemisch of locoregionaal zoals eerdere Y90RE, microgolf- of radiofrequentie [RF] ablatie of transarteriële chemo-embolisatie [TACE])
  • Zwanger of borstvoeding
  • Bekende cardiale shunt
  • Bekende pulmonale hypertensie
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor Definity (perflutren lipide microsphere) of Lumason
  • Geschiedenis van overgevoeligheid voor jodiumhoudend contrastmiddel
  • Kan niet voor zichzelf instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diagnostisch (CEUS)
Patiënten krijgen perflutren- of zwavelhexafluoride-lipidemicrosferen en ondergaan CEUS bij aanvang, 2 en 4 weken en 3 en 6 maanden. Patiënten ondergaan ook PET/CT na standaardzorg 90 jaar radio-embolisatie bij baseline.
Apparaat: Positronemissietomografie
PET/CT ondergaan
Geneesmiddel: Perflutren Lipide Microsferen
Ontvang intraveneuze injectie vlak voor echografie
Andere namen:
  • Definitie
Geneesmiddel: Zwavelhexafluoride-lipidenmicrosferen
Ontvang intraveneuze injectie vlak voor echografie
Andere namen:
  • Lumason
Apparaat: Dynamische contrastversterkte echografie
Onderga contrastverbeterde echografie
Andere namen:
  • Contrastverbeterde echografie
Apparaat: Computertomografie
CT-scan ondergaan
Andere namen:
  • Computergestuurde axiale tomografie
Biologisch: Yttrium-90 (90Y)
IV gegeven
Andere namen:
  • 90Y microsfeer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale tumorrespons op therapie
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Wordt beoordeeld aan de hand van gewijzigde Response Evaluation Criteria in Solid Tumors-criteria.
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harshawn Malhi, MD, University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

7 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

7 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3L-17-3 (Andere identificatie: USC/Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2017-01422 (Register-ID: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op Positronemissietomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren