Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk s kontrastem při diagnostice pacientů s rakovinou jater podstupujících radioembolizaci yttriem-90

14. května 2019 aktualizováno: University of Southern California

Role kvantitativního kontrastního ultrazvuku při radioembolizaci yttria-90 (90Y) u hepatocelulárního karcinomu

Tato pilotní klinická studie studuje, jak dobře je kontrastní ultrazvuk při diagnostice pacientů s rakovinou jater, kteří podstupují radioembolizaci Yttrium-90. Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem může poskytnout podrobné zobrazení nádorových tepen po injekci kontrastní látky sestávající z mikrobublin a může předpovědět, kolik yttria-90 se uloží v nádoru.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumejte vztah mezi perfuzí tumoru hepatocelulárního karcinomu (HCC) na křivce časové intenzity (TIC) předprocedurálního kontrastního ultrazvuku (CEUS) a distribuci mikrokuliček yttria-90 (90Y) po výkonu po 90Y radioembolizaci (RE).

DRUHÉ CÍLE:

I. Studujte potenciál sériových CEUS TIC vyšetření jako markeru odpovědi na léčbu nádoru, jak bylo hodnoceno po 20-24týdenním sledování počítačovou tomografií (CT).

OBRYS:

Pacienti dostávají perflutren nebo lipidové mikrosféry fluoridu sírového a podstoupí CEUS na začátku, 2 a 4 týdny a 3 a 6 měsíců. Pacienti také podstupují pozitronovou emisní tomografii/počítačovou tomografii (PET/CT) po standardní péči 90Y radioembolizace na začátku.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na 90letou radioembolizaci pro HCC jako součást jejich standardní péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří již podstoupili léčbu nádoru (buď systémovou nebo lokoregionální, jako je předchozí Y90RE, mikrovlnná nebo radiofrekvenční [RF] ablace nebo transarteriální chemoembolizace [TACE])
  • Těhotná nebo kojící
  • Známý srdeční zkrat
  • Známá plicní hypertenze
  • Anamnéza přecitlivělosti na Definity (perflutren lipidová mikrosféra) nebo Lumason
  • Anamnéza přecitlivělosti na jodovanou kontrastní látku
  • Sám za sebe nemůže souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnostika (CEUS)
Pacienti dostávají perflutren nebo lipidové mikrosféry fluoridu sírového a podstoupí CEUS na začátku, 2 a 4 týdny a 3 a 6 měsíců. Pacienti také podstupují PET/CT po standardní péči 90Y radioembolizace na začátku.
Přístroj: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET/CT
Lék: Lipidové mikrosféry Perflutren
Aplikujte intravenózní injekci těsně před ultrazvukem
Ostatní jména:
  • Definice
Lék: Lipidové mikrokuličky hexafluoridu síry
Aplikujte intravenózní injekci těsně před ultrazvukem
Ostatní jména:
  • Lumason
Přístroj: Dynamické ultrazvukové zobrazování s vylepšeným kontrastem
Absolvujte ultrazvukové zobrazování s vylepšeným kontrastem
Ostatní jména:
  • Ultrazvukové zobrazování s vylepšeným kontrastem
Přístroj: Počítačová tomografie
Podstoupit CT vyšetření
Ostatní jména:
  • Počítačová axiální tomografie
Biologický: Yttrium-90 (90Y)
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • 90Y mikrokulička

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální odpověď nádoru na terapii
Časové okno: Až 24 týdnů
Bude hodnoceno podle upravených kritérií hodnocení odezvy v kritériích solidních nádorů.
Až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harshawn Malhi, MD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

7. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

7. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3L-17-3 (Jiný identifikátor: USC/Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2017-01422 (Identifikátor registru: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Pozitronová emisní tomografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit