Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket ultralyd til diagnosticering af patienter med leverkræft, der gennemgår radioembolisering med Yttrium-90

14. maj 2019 opdateret af: University of Southern California

Rollen af ​​kvantitativ kontrastforstærket ultralyd i Yttrium-90 (90Y) radioembolisering af hepatocellulært karcinom

Dette kliniske pilotforsøg undersøger, hvor godt kontrastforstærket ultralyd er ved diagnosticering af patienter med leverkræft, som gennemgår radioembolisering af Yttrium-90. Kontrastforstærket ultralyd kan give detaljeret billeddannelse af tumorarterierne efter injektion af et kontrastmiddel bestående af mikrobobler og kan forudsige, hvor meget Yttrium-90 vil afsætte i tumoren.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Undersøg forholdet mellem hepatocellulært karcinom (HCC) tumorperfusion på præ-procedurel kontrastforstærket ultralyd (CEUS) tidsintensitetskurve (TIC) og post-procedurel Yttrium-90 (90Y) mikrosfærefordeling efter 90Y radioembolisering (RE).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Undersøg potentialet af serielle CEUS TIC-undersøgelser som en markør for tumorbehandlingsrespons vurderet ved 20 - 24 ugers computertomografi (CT) opfølgning.

OMRIDS:

Patienter modtager perflutren eller svovlhexafluorid-lipidmikrosfærer og gennemgår CEUS ved baseline, 2 og 4 uger og 3 og 6 måneder. Patienter gennemgår også positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) efter standardbehandling 90Y radioembolisering ved baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til 90-årig radioembolisering for HCC som en del af deres standardbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har modtaget tumorbehandling (enten systemisk eller lokoregional såsom tidligere Y90RE, mikrobølge- eller radiofrekvens [RF] ablation eller transarteriel kemoembolisering [TACE])
  • Gravid eller ammende
  • Kendt hjerteshunt
  • Kendt pulmonal hypertension
  • Anamnese med overfølsomhed over for Definity (perflutren lipid mikrosfære) eller Lumason
  • Anamnese med overfølsomhed over for jodholdige kontrastmidler
  • Kan ikke give samtykke til sig selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (CEUS)
Patienter modtager perflutren eller svovlhexafluorid-lipidmikrosfærer og gennemgår CEUS ved baseline, 2 og 4 uger og 3 og 6 måneder. Patienter gennemgår også PET/CT efter standardbehandling 90Y radioembolisering ved baseline.
Enhed: Positron emissionstomografi
Gennemgå PET/CT
Medicin: Perflutren Lipid Mikrosfærer
Modtag intravenøs injektion lige før ultralyd
Andre navne:
  • Definitet
Medicin: Svovlhexafluoridlipidmikrosfærer
Modtag intravenøs injektion lige før ultralyd
Andre navne:
  • Lumason
Enhed: Dynamisk kontrastforbedret ultralydsbilleddannelse
Gennemgå kontrastforstærket ultralydsbilleddannelse
Andre navne:
  • Kontrastforbedret ultralydsbilleddannelse
Enhed: Computertomografi
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
  • Computerstyret aksial tomografi
Biologisk: Yttrium-90 (90Y)
Givet IV
Andre navne:
  • 90Y mikrosfære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal tumorrespons på terapi
Tidsramme: Op til 24 uger
Vil blive vurderet efter modificerede responsevalueringskriterier i solide tumorer.
Op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harshawn Malhi, MD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

7. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2017

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3L-17-3 (Anden identifikator: USC/Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2017-01422 (Registry Identifier: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Positron emissionstomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner