Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaineella tehostettu ultraääni yttrium-90-radioembolisaatiota saavien maksasyövän potilaiden diagnosoinnissa

tiistai 14. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Southern California

Kvantitatiivisen kontrastitehosteisen ultraäänen rooli hepatosellulaarisen karsinooman yttrium-90 (90Y) radioembolisaatiossa

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin kontrastitehostettu ultraääni diagnosoi potilaiden, joilla on yttrium-90-radioembolisaatio, maksasyöpää. Kontrastilla tehostettu ultraääni voi tarjota yksityiskohtaista kuvantamista kasvainvaltimoista mikrokuplista koostuvan varjoaineen injektion jälkeen, ja se voi ennustaa, kuinka paljon yttrium-90:tä kerääntyy kasvaimeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) kasvaimen perfuusion suhdetta ennen toimenpidettä kontrastitehostetun ultraäänitutkimuksen (CEUS) aikaintensiteettikäyrällä (TIC) ja toimenpiteen jälkeisellä yttrium-90:n (90Y) mikropallojakaumalla 90 vuoden radioembolisaation (RE) jälkeen.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki CEUS TIC -sarjatutkimusten potentiaalia kasvainhoitovasteen merkkinä arvioituna 20–24 viikon tietokonetomografia (CT) -seurantana.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat perflutreeni- tai rikkiheksafluoridi-lipidimikropalloja ja niille tehdään CEUS lähtötilanteessa, 2 ja 4 viikon sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Potilaille tehdään myös positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) perushoidon 90Y radioembolisaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä suorittaa 90Y radioembolisaatio HCC:n vuoksi osana heidän hoitotasoaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet kasvainhoitoa (joko systeemistä tai paikallista alueellista, kuten edellinen Y90RE, mikroaalto- tai radiotaajuinen [RF]-ablaatio tai transarteriaalinen kemoembolisaatio [TACE])
  • Raskaana tai imettävänä
  • Tunnettu sydämen shuntti
  • Tunnettu pulmonaalinen hypertensio
  • Aiempi yliherkkyys Definitylle (perflutreeni-lipidimikropallo) tai Lumasonille
  • Aiempi yliherkkyys jodatulle varjoaineelle
  • Ei voi suostua itselleen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (CEUS)
Potilaat saavat perflutreeni- tai rikkiheksafluoridi-lipidimikropalloja ja niille tehdään CEUS lähtötilanteessa, 2 ja 4 viikon sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Potilaille tehdään myös PET/TT-tutkimus 90-vuotiaan radioembolisoinnin jälkeen lähtötilanteessa.
Laite: Positroniemissiotomografia
Tee PET/CT
Lääke: Perflutren-lipidimikropallot
Saat suonensisäisen injektion juuri ennen ultraääntä
Muut nimet:
  • Määritelmä
Lääke: Rikkiheksafluoridi-lipidimikropallot
Saat suonensisäisen injektion juuri ennen ultraääntä
Muut nimet:
  • Lumason
Laite: Dynaaminen kontrastitehostettu ultraäänikuvaus
Suorita kontrastitehostettu ultraäänikuvaus
Muut nimet:
  • Kontrastitehostettu ultraäänikuvaus
Laite: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
Biologinen: Ittrium-90 (90Y)
Koska IV
Muut nimet:
  • 90Y mikropallo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen kasvainvaste hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Arvioidaan muokatuilla vasteen arviointikriteereillä kiinteiden kasvainten kriteereissä.
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Harshawn Malhi, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 7. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3L-17-3 (Muu tunniste: USC/Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2017-01422 (Rekisterin tunniste: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positroniemissiotomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa