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이트륨-90 방사선색전술을 받는 간암 환자 진단에서 조영증강 초음파

2019년 5월 14일 업데이트: University of Southern California

간세포암종의 이트륨-90(90Y) 방사선색전술에서 정량적 조영증강 초음파의 역할

이 파일럿 임상 시험은 Yttrium-90 방사선 색전술을 받고 있는 간암 환자를 진단하는 데 조영 증강 초음파가 얼마나 잘 사용되는지 연구합니다. 조영 증강 초음파는 미세 기포로 구성된 조영제를 주입한 후 종양 동맥의 상세한 영상을 제공할 수 있으며 이트륨-90이 종양에 얼마나 많이 침착할지 예측할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 시술 전 조영 증강 초음파(CEUS) 시간 강도 곡선(TIC)에서 간세포 암종(HCC) 종양 관류와 90Y 방사선색전술(RE) 후 시술 후 이트륨-90(90Y) 미세구 분포 사이의 관계를 조사합니다.

2차 목표:

I. 20 - 24주 컴퓨터 단층촬영(CT) 후속 조치에서 평가된 종양 치료 반응의 지표로서 일련의 CEUS TIC 검사의 가능성을 연구합니다.

개요:

환자는 기준선, 2주 및 4주, 3개월 및 6개월에 퍼플루트렌 또는 육불화황 지질 미세구를 받고 CEUS를 받습니다. 환자는 또한 베이스라인에서 표준 치료 90Y 방사선색전술 후 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT)을 받습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 표준 치료의 일부로 HCC에 대한 90Y 방사선색전술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 이미 종양치료를 받은 환자
  • 임신 또는 간호
  • 알려진 심장 션트
  • 알려진 폐 고혈압
  • Definity(perflutren lipid microsphere) 또는 Lumason에 대한 과민증 병력
  • 요오드화 조영제에 대한 과민증의 병력
  • 스스로 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진단(CEUS)
환자는 기준선, 2주 및 4주, 3개월 및 6개월에 퍼플루트렌 또는 육불화황 지질 미세구를 받고 CEUS를 받습니다. 환자는 또한 기준선에서 표준 치료 90Y 방사선색전술 후 PET/CT를 받습니다.
장치: 양전자 방출 단층 촬영
PET/CT를 받다
의약품: Perflutren 지질 마이크로스피어
초음파 직전에 정맥주사를 맞는다.
다른 이름들:
  • 디피니티
의약품: 육불화황 지질 미세구
초음파 직전에 정맥주사를 맞는다.
다른 이름들:
  • 루마손
장치: 동적 조영 증강 초음파 이미징
조영증강 초음파 영상 촬영
다른 이름들:
  • 조영 증강 초음파 이미징
장치: 컴퓨터 단층 촬영
CT 스캔을 받다
다른 이름들:
  • 컴퓨터 축 단층 촬영
생물학적: 이트륨-90(90Y)
주어진 IV
다른 이름들:
  • 90Y 마이크로스피어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료에 대한 국소 종양 반응
기간: 최대 24주
고형 종양 기준에서 수정된 반응 평가 기준에 의해 평가될 것입니다.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Harshawn Malhi, MD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 7일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 7일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3L-17-3 (기타 식별자: USC/Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2017-01422 (레지스트리 식별자: Registry ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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