Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w celu opracowania narzędzi interfejsu dla nutrigenomiki

10 października 2017 zaktualizowane przez: Karen Davison, Kwantlen Polytechnic University

Tworzenie nowych narzędzi interfejsu technologii nutrigenomiki dla konsumentów i pracowników służby zdrowia

Niniejsze badanie porównuje skuteczność samodzielnego podejścia do nutrigenomiki wspomaganego przez osobę niepraktykującą bezpośrednio do konsumenta (DTC) w porównaniu ze spersonalizowaną metodą prowadzoną przez praktyka. Drugim celem jest wykorzystanie tych danych w połączeniu z opiniami uczestników w celu stworzenia bardziej skutecznych produktów opartych na nutrigenomice.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas gdy żywienie jest powszechnie akceptowanym narzędziem zapobiegania długotrwałym chorobom, obecne podejście nie zmniejszyło odpowiednio zachorowalności na choroby przewlekłe. Nutrigenomika ma ogromny potencjał, jednak jest skomplikowana w realizacji. Istnieje zapotrzebowanie na produkty wywodzące się z nutrigenomiki, które są łatwo zrozumiałe, dostępne i wykorzystywane. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności samodzielnego podejścia do nutrigenomiki wspomaganego przez osobę niepraktykującą bezpośrednio do konsumenta (DTC) w porównaniu ze spersonalizowaną metodą prowadzoną przez praktyka. Drugim celem jest wykorzystanie tych danych w połączeniu z opiniami uczestników w celu stworzenia bardziej skutecznych produktów opartych na nutrigenomice.

Metody:

W tym 4-miesięcznym badaniu wykorzystano projekt metod mieszanych, który obejmował: 1) randomizowaną próbę kontrolną fazy 1, w której zbadano skuteczność wieloaspektowego testu genów opartego na odżywianiu (oceniane składniki obejmowały główne składniki odżywcze, tolerancje pokarmowe, smak jedzenia i preferencje oraz witaminy) w zmianie zachowań zdrowotnych; następnie 2) badanie jakościowe, które dotyczyło doświadczeń uczestników. Do badania włączono 57 zdrowych mężczyzn i kobiet (35-55 lat) losowo przydzielonych w stosunku 2:1, gdzie 38 otrzymało interwencję (wyniki testu genetycznego plus spersonalizowany raport żywieniowy), a 19 zostało przydzielonych do grupy kontrolnej (raport z wynikami testu genetycznego e-mailem). Obie grupy otrzymały kolejne e-maile z poradami i przypomnieniami dotyczącymi odżywiania. Główne wyniki pomiarów zainteresowania obejmowały zmiany w diecie (składniki odżywcze, wskaźnik zdrowego odżywiania), poczucie własnej skuteczności, jakość życia i antropometrię (BMI, talia:biodra) mierzone na początku badania, po interwencji (3 i 6 tygodni) oraz ostatnia wizyta. Po zakończeniu badania uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają również spersonalizowany raport żywieniowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Innovation Boulevard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli, w wieku 35-55 lat.
  2. Umiejętność zrozumienia podpisania świadomej zgody i pobrania wymazu DNA z policzka.
  3. Chęć poprawy stanu zdrowia.
  4. Stabilny medycznie. Osoby, u których zdiagnozowano przewlekłą chorobę dietozależną, mogły zostać włączone do badania pod warunkiem, że ich stan był ustabilizowany lub dobrze kontrolowany przez co najmniej sześć miesięcy w czasie wizyty wyjściowej. Określenie ustabilizowanego stanu medycznego oparto na ustalonych wytycznych klinicznych (np. wytyczne kliniczne Canadian Diabetes Association i Canadian Cardiovascular Society).

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie na diecie terapeutycznej lub restrykcyjnej (np. Atkins).
  2. Rozpoznanie 2 lub więcej chorób przewlekłych lub niestabilnej choroby przewlekłej zgodnie z przyjętymi wytycznymi klinicznymi.
  3. Diagnoza kliniczna dowolnego stanu zdrowia psychicznego.
  4. Obecna lub przebyta choroba nowotworowa, z powodu której uczestnik przeszedł resekcję, radioterapię lub chemioterapię w ciągu 5 lat przed punktem wyjściowym.
  5. Rozpoznanie jakiegokolwiek schorzenia lub choroby, które w opinii głównego badacza (PI) mogły narazić uczestnika na ryzyko lub wpłynąć na wyniki badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu.
  6. Rozpoznanie któregokolwiek z następujących schorzeń: HIV, POChP, ciężka/niekontrolowana astma, mukowiscydoza, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, przewlekła niewydolność nerek, problemy z okrężnicą lub jelitem cienkim, choroba wątroby lub nerek.
  7. Obecnie zapisani lub planują wziąć udział w innym badaniu naukowym w trakcie tego badania.
  8. Planowana lub niedawno przebyta (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) operacja bariatryczna.
  9. Bieżące stosowanie leków zmieniających masę ciała w celu utraty wagi.
  10. Nieskorygowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  11. Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  12. Śledczy i ich najbliższa rodzina. Najbliższą rodzinę zdefiniowano jako współmałżonka, rodzica, dziecko lub rodzeństwo, zarówno biologiczne, jak i adoptowane prawnie.
  13. Ciąża i/lub karmienie piersią.
  14. Obecny palacz.
  15. BMI ≥ 35.

  16. Wszelkie inne zagrożenia dla zdrowia, które mogły osłabić zdolność badania do oceny wpływu informacji nutrigenomicznych na poprawę diety i zdrowia.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowana interwencja żywieniowa
Uczestnik otrzymuje wyniki badań genetycznych oraz spersonalizowane informacje żywieniowe od zarejestrowanego dietetyka
Inny: Spersonalizowane odżywianie
Otrzymuje zindywidualizowane informacje żywieniowe
Komparator placebo: Zwykła interwencja nutrigenomiki
Uczestnik otrzymuje zwykłą interwencję nutrigenomiczną (bezpośrednio do konsumenta)
Inny: Spersonalizowane odżywianie
Otrzymuje zindywidualizowane informacje żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość diety
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks zdrowego odżywiania
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kwantlen Polytechnic University

Współpracownicy

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Davison, PhD, Kwantlen Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 500692 - 16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spersonalizowane odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj