Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio nutrigenomiikan käyttöliittymätyökalujen kehittämiseen

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Karen Davison, Kwantlen Polytechnic University

Uusien Nutrigenomics-teknologian käyttöliittymätyökalujen rakentaminen kuluttajille ja terveydenhuollon ammattilaisille

Tässä tutkimuksessa verrataan nutrigenomiikkaa koskevan itseohjautuvan lähestymistavan (DTC) tehokkuutta henkilökohtaiseen lääkärin johtamaan menetelmään. Toissijaisena tavoitteena on käyttää tätä dataa yhdessä osallistujien palautteen kanssa tehokkaampien nutrigenomiikkaan perustuvien tuotteiden luomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ravitsemus on laajalti hyväksytty työkalu pitkäaikaisten terveystilojen ehkäisyyn, nykyiset lähestymistavat eivät ole vähentäneet riittävästi kroonisten sairauksien sairastuvuutta. Nutrigenomiikassa on suuri potentiaali, mutta sen toteuttaminen on monimutkaista. Tarvitaan nutrigenomiikasta johdettuja tuotteita, jotka ovat helposti ymmärrettäviä, saatavilla ja hyödynnettäviä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata nutrigenomiikkaa koskevan itseohjautuvan lähestymistavan (DTC) tehokkuutta henkilökohtaiseen lääkärin johtamaan menetelmään. Toissijaisena tavoitteena on käyttää tätä dataa yhdessä osallistujien palautteen kanssa tehokkaampien nutrigenomiikkaan perustuvien tuotteiden luomiseksi.

Menetelmät:

Tässä 4 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa käytettiin sekamenetelmien suunnittelua, joka sisälsi: 1) vaiheen 1 satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jossa tutkittiin monitahoisen, ravitsemuspohjaisen geenitestin tehokkuutta (arvioituja komponentteja olivat tärkeimmät ravintoaineet, ruoan sietokyky, ruoan maku). mieltymykset ja vitamiinit) terveyskäyttäytymisen muuttamisessa; jota seurasi 2) kvalitatiivinen tutkimus, jossa tutkittiin osallistujien kokemuksia. Tutkimukseen valittiin 57 tervettä miestä ja naista (35-55 vuotta), jotka satunnaistettiin suhteella 2:1, jossa 38 sai interventiota (geenitestitulokset sekä henkilökohtainen ravitsemusraportti) ja 19 annettiin kontrolliryhmään (geenitestin tulosraportti). sähköpostitse). Molemmat ryhmät saivat seurantasähköpostit ravitsemukseen liittyvillä vinkeillä ja muistutuksilla. Kiinnostusmittausten ensisijaisia ​​tuloksia olivat muutokset ruokavaliossa (ravintoaineet, terveellisen ruokailun indeksi), itsetehokkuudessa, elämänlaadussa ja antropometriassa (BMI, vyötärö:lonkka) mitattuna lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (3 ja 6 viikkoa) ja viimeinen vierailu. Tutkimuksen päätyttyä kontrolliryhmän osallistujat saavat myös henkilökohtaisen ravitsemusraporttinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Innovation Boulevard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset, 35-55-vuotiaat.
  2. Kyky ymmärtää tietoisen suostumuksen allekirjoitus ja kyky antaa bukkaalista DNA-pyyhkäisyä.
  3. Halukkaita parantamaan terveyttään.
  4. Lääketieteellisesti vakaa. Koehenkilöt, joilla oli diagnosoitu ruokavalioon liittyvä krooninen sairaus, pystyivät ilmoittautumaan tutkimukseen edellyttäen, että heidän tilansa oli vakiintunut tai hyvin hallinnassa vähintään kuuden kuukauden ajan lähtötilanteen käynnin aikana. Stabiloituneen lääketieteellisen tilan määrittäminen perustui vakiintuneisiin kliinisiin ohjeisiin (esim. Canadian Diabetes Associationin kliinisiin ohjeisiin ja Canadian Cardiovascular Society -ohjeisiin).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä terapeuttisella tai rajoittavalla ruokavaliolla (esim. Atkins).
  2. Kahden tai useamman kroonisen sairauden tai epävakaan kroonisen sairauden diagnoosi hyväksyttyjen kliinisten ohjeiden mukaan.
  3. Minkä tahansa mielenterveystilan kliininen diagnoosi.
  4. Nykyinen tai entinen pahanlaatuinen syöpä, jonka vuoksi osallistujalle on tehty resektio, sädehoito tai kemoterapia 5 vuoden sisällä ennen lähtötilannetta.
  5. Minkä tahansa lääketieteellisen tilan tai sairauden diagnoosi, joka päätutkijan (PI) näkemyksen mukaan on voinut joko asettaa osallistujan vaaraan tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  6. Minkä tahansa seuraavan sairauden diagnoosi: HIV, COPD, vaikea/hallitsematon astma, kystinen fibroosi, keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, paksu- tai ohutsuolen ongelma, maksa- tai munuaissairaus.
  7. Tällä hetkellä ilmoittautunut tai aiot osallistua toiseen tutkimustutkimukseen tämän tutkimuksen aikana.
  8. Suunniteltu tai äskettäin tehty (viimeisten 12 kuukauden aikana) bariatrinen leikkaus.
  9. Nykyinen painoa muuttavien lääkkeiden käyttö painonpudotukseen.
  10. Korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi edellisten 12 kuukauden aikana.
  11. Alkoholi- tai huumeriippuvuus edellisten 12 kuukauden aikana.
  12. Tutkijat ja heidän lähiomaiset. Välittömäksi perheeksi määriteltiin puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus, joko biologinen tai laillisesti adoptoitu.
  13. Raskaana oleva ja/tai imettävä.
  14. Nykyinen tupakoitsija.
  15. BMI ≥ 35.

  16. Kaikki muut terveysriskit, jotka ovat saattaneet heikentää tutkimuksen kykyä arvioida ravintoainetietojen vaikutusta ruokavalion ja terveyden parantamiseen.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen ravitsemusinterventio
Osallistuja saa geenitestitulokset sekä henkilökohtaiset ravitsemustiedot rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta
Muut: Henkilökohtainen ravitsemus
Saa yksilöllistä ravintotietoa
Placebo Comparator: Tavallinen nutrigenomiikka interventio
Osallistuja saa tavanomaisen nutrigenomisen intervention (suoraan kuluttajalle)
Muut: Henkilökohtainen ravitsemus
Saa yksilöllistä ravintotietoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Terveellisen ruokailun indeksi
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kwantlen Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Davison, PhD, Kwantlen Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 500692 - 16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuinen

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen ravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa