Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie om interfacetools voor Nutrigenomics te ontwikkelen

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Karen Davison, Kwantlen Polytechnic University

Bouwen aan nieuwe Nutrigenomics-technologie-interfacetools voor consumenten en gezondheidswerkers

Deze studie vergelijkt de werkzaamheid van een niet-beoefenaar ondersteunde direct-to-consumer (DTC) zelfgestuurde benadering van nutrigenomics versus een gepersonaliseerde, door een beoefenaar geleide methode. De secundaire doelen zijn om deze gegevens in combinatie met feedback van deelnemers te gebruiken om effectievere op nutrigenomics gebaseerde producten te genereren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel voeding een algemeen aanvaard instrument is voor de preventie van gezondheidsproblemen op de lange termijn, hebben de huidige benaderingen de morbiditeit van chronische ziekten onvoldoende verminderd. Nutrigenomics heeft een groot potentieel, maar het is ingewikkeld om te implementeren. Er is behoefte aan producten, afgeleid van nutrigenomics, die gemakkelijk te begrijpen, toegankelijk en bruikbaar zijn. Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid van een niet-beoefenaar ondersteunde direct-to-consumer (DTC) zelfgestuurde benadering van nutrigenomics versus een gepersonaliseerde, door een beoefenaar geleide methode. De secundaire doelen zijn om deze gegevens in combinatie met feedback van deelnemers te gebruiken om effectievere op nutrigenomics gebaseerde producten te genereren.

methoden:

Deze 4 maanden durende studie maakte gebruik van een mixed-methods-ontwerp dat omvatte: 1) een fase 1 gerandomiseerde controlestudie die de effectiviteit onderzocht van een veelzijdige, op voeding gebaseerde genentest (beoordeelde componenten omvatten de belangrijkste voedingsstoffen, voedseltoleranties, voedselsmaak en voorkeuren, en vitamines) bij veranderend gezondheidsgedrag; gevolgd door 2) kwalitatief onderzoek dat de ervaringen van deelnemers onderzocht. De studie rekruteerde 57 gezonde mannen en vrouwen (35-55 jaar) gerandomiseerd in een verhouding van 2:1, waarbij 38 de interventie ontvingen (gentestresultaten plus persoonlijk voedingsrapport) en 19 werden toegewezen aan de controlegroep (gentestresultatenrapport gemaild). Beide groepen ontvingen vervolgmails met voedingsgerelateerde tips en herinneringen. De primaire uitkomsten van interessemetingen omvatten veranderingen in het dieet (voedingsstoffen, index voor gezond eten), zelfeffectiviteit, kwaliteit van leven en antropometrie (BMI, taille:heup) gemeten bij aanvang, na de interventie (3 en 6 weken), en de laatste bezoek. Na afronding van het onderzoek ontvangen de deelnemers van de controlegroep ook hun gepersonaliseerde voedingsrapport.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Innovation Boulevard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen, leeftijd 35-55 jaar.
  2. Bekwaamheid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen en een buccaal DNA-uitstrijkje af te geven.
  3. Bereid om hun gezondheid te verbeteren.
  4. Medisch stabiel. Proefpersonen met de diagnose dieetgerelateerde chronische ziekte konden deelnemen aan het onderzoek, op voorwaarde dat hun toestand ten tijde van het basisbezoek gedurende ten minste zes maanden gestabiliseerd of goed onder controle was. Bepaling van een gestabiliseerde medische toestand was gebaseerd op gevestigde klinische richtlijnen (bijv. Canadian Diabetes Association Clinical Guidelines en Canadian Cardiovascular Society Guidelines).

Uitsluitingscriteria:

  1. Volgt momenteel een therapeutisch of beperkend dieet (bijv. Atkins).
  2. Diagnose van 2 of meer chronische ziekten of onstabiele chronische ziekte volgens geaccepteerde klinische richtlijnen.
  3. Klinische diagnose van elke psychische aandoening.
  4. Huidige of voormalige maligniteit waarvoor de deelnemer binnen 5 jaar voorafgaand aan baseline resectie, radiotherapie of chemotherapie heeft ondergaan.
  5. Diagnose van een medische aandoening of ziekte die naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI) de deelnemer mogelijk in gevaar heeft gebracht of de resultaten van het onderzoek of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen, heeft beïnvloed.
  6. Diagnose van een van de volgende medische aandoeningen: HIV, COPD, ernstig/ongecontroleerd astma, cystische fibrose, bronchiëctasie, interstitiële longziekte, chronisch nierfalen, problemen met de dikke darm of dunne darm, lever- of nierziekte.
  7. Momenteel ingeschreven of van plan om in de loop van dit onderzoek te worden ingeschreven voor een ander onderzoek.
  8. Geplande of recente (in de afgelopen 12 maanden) bariatrische chirurgie.
  9. Huidig ​​gebruik van gewichtsveranderende medicatie om gewicht te verliezen.
  10. Ongecorrigeerde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie in de afgelopen 12 maanden.
  11. Alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen 12 maanden.
  12. Onderzoekers en hun naaste familie. Directe familie werd gedefinieerd als een echtgenoot, ouder, kind of broer of zus, hetzij biologisch of wettelijk geadopteerd.
  13. Zwanger en/of borstvoeding.
  14. Huidige roker.
  15. BMI ≥ 35.
  16. Elk ander gezondheidsrisico dat het vermogen van de studie om de impact van nutrigenomische informatie op het verbeteren van het dieet en de gezondheid te verbeteren, kan hebben aangetast.

    -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gepersonaliseerde voedingsinterventie
Deelnemer ontvangt gentestresultaten plus gepersonaliseerde voedingsinformatie van een geregistreerde diëtist
Ontvangt geïndividualiseerde voedingsinformatie
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke nutrigenomics-interventie
Deelnemer krijgt gebruikelijke nutrigenomics-interventie (direct-to-consumer)
Ontvangt geïndividualiseerde voedingsinformatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dieet kwaliteit
Tijdsspanne: 8 weken
Index Gezond eten
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Davison, PhD, Kwantlen Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 500692 - 16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Volwassen

Klinische onderzoeken op Gepersonaliseerde voeding

3
Abonneren